Ochrona zębodołu za pomocą techniki osłony zębodołu Porównanie konserwacji zębodołu za pomocą techniki osłony zębodołu z autogennym przeszczepem zębinowym w porównaniu z materiałem przeszczepu Alloplast
21 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman
Porównanie zachowania zębodołu przy użyciu techniki osłony zębodołu z autogennym przeszczepem zębinowym w porównaniu z materiałem przeszczepu alloplastowego (badanie kliniczne i histologiczne)
Resorpcja kości wyrostka zębodołowego i zmniejszenie płytki kostnej wargowej następuje po ekstrakcji zębów z powodu niedostatecznego ukrwienia, wynikającego z utraty więzadeł przyzębia, dlatego w celu zachowania więzadeł przyzębia wprowadzono technikę tarczy zębodołowej z autogenną zębiną.
niniejsze badanie ma na celu ocenę zachowania zębodołu przy użyciu alloplastu z osłoną zębodołu w porównaniu z autogennym przeszczepem zębiny z osłoną zębodołu poprzez analizę radiograficzną zmiany wymiarów kości wyrostka zębodołowego i średnią gęstość kości, a także analizę histologiczną i histomorfometryczną jakości uformowanej kości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 41 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jeden lub więcej zębów nienadających się do odbudowy (złamany lub zepsuty) w estetycznych obszarach szczęki (siekacze, zęby przedtrzonowe) po obu stronach
- Nienaruszone tkanki przyzębia wargowego.
- Umiejętność przeczytania i podpisania formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Historia medyczna przeciwwskazająca do leczenia chirurgicznego jamy ustnej (niekontrolowana/nieleczona cukrzyca, stan obniżonej odporności, radio/chemioterapia okolicy ust i szczękowo-twarzowej, leczenie doustnymi i/lub dożylnymi aminobisfosfonianami).
- Nieleczona choroba przyzębia.
- Pionowe złamania korzeni po stronie wargowej.
- Ząb/zęby z poziomymi złamaniami poniżej poziomu kości.
- Ząb/zęby z resorpcjami zewnętrznymi lub wewnętrznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa studyjna (z jednej strony)
Zmodyfikowana technika tarczy zębodołu z autogennym przeszczepem zębiny
|
Korona beznadziejnego zęba zostanie ozdobiona, korzeń zostanie przecięty, fragment korzenia językowego zostanie ostrożnie pobrany, pozostały fragment korzenia policzkowego zostanie pocieniony i wklęsły. nachylenie, wówczas cząsteczki zębów zostaną zdemineralizowane przy użyciu 2% HNO3 (El-Gomhouria CO.
Egypt) przez 20 minut w celu odsłonięcia organicznej matrycy zębiny.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (po przeciwnej stronie)
Zmodyfikowana technika osłony zębodołu z alloplastem
|
Korona beznadziejnego zęba zostanie ozdobiona, korzeń zostanie przecięty, fragment korzenia językowego zostanie ostrożnie pobrany, pozostały fragment korzenia policzkowego zostanie pocieniony i wklęsły. nachylenia, wtedy zostanie zastosowany przeszczep alloplastowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obrzęk pooperacyjny
Ramy czasowe: po 7 dniach
|
Zostanie to ocenione w pierwszym tygodniu po operacji i zmierzone w następujący sposób: Brak (brak stanu zapalnego) Łagodny (obrzęk wewnątrz jamy ustnej ograniczony do pola operacyjnego) Umiarkowany (obrzęk poza jamą ustną w strefie operacyjnej) Ciężki (obrzęk poza jamą ustną rozszerzający się poza strefę operacyjną).
|
po 7 dniach
|
|
zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień i 3 miesiące
|
zostanie oceniony za pomocą VAS. Ocenia ból w skali od 1 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „bardzo silny ból”.
|
1 tydzień i 3 miesiące
|
|
Zmiana gęstości kości
Ramy czasowe: na początku i 3 miesiące
|
zostanie oceniony za pomocą CBCT
|
na początku i 3 miesiące
|
|
Zmiana wysokości kości
Ramy czasowe: na początku i 3 miesiące
|
zostanie oceniony za pomocą CBCT
|
na początku i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- socket preservation_2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .