Socket-konservering ved bruk av socket-skjold-teknikk Sammenligning av socket-konservering ved bruk av socket-skjold-teknikk med autogent dentingraft versus alloplast-graftmateriale
21. desember 2022 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman
Sammenligning av socket-konservering ved bruk av Socket Shield-teknikk med autogent dentingraft versus alloplast-graftmateriale (klinisk og histologisk studie)
Alveolar benresorpsjon og reduksjon av labial benplate følger tennerekstraksjon på grunn av mangel på blodtilførsel, avledet fra tap av periodontale ligamenter, og derfor ble socket shield-teknikken med autogent dentin introdusert for å bevare periodontale ligamenter.
denne studien tar sikte på å evaluere socket-konservering ved bruk av alloplast med socket-skjold versus autogent dentingraft med socket-skjold gjennom radiografisk analyse av alveolær bendimensjonsendring og gjennomsnittlig bentetthet i tillegg til histologisk og histomorfometrisk analyse for kvaliteten på det dannede beinet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 41 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En eller flere ikke-restaurerbare (frakturerte eller ødelagte) tenner i maksillære estetiske områder (fortenner, premolarer) på begge sider
- Intakt labial periodontal vev.
- Evne til å lese og signere et informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- En sykehistorie som kontraindiserer oral kirurgisk behandling (ukontrollert/ubehandlet diabetes mellitus, immunkompromittert status, radio/kjemoterapi av oral og maxillofacial region, behandling med orale og/eller intravenøse amino-bisfosponater).
- Ubehandlet periodontal sykdom.
- Vertikale rotbrudd på labialaspektet.
- Tann/tenner med horisontale brudd under bennivå.
- Tann/tenner med ytre eller indre resorpsjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe (på den ene siden)
Modifisert socket shield-teknikk med autogent dentingraft
|
Kronen på den håpløse tannen vil bli dekorert, roten vil deretter bli seksjonert, det linguale rotfragmentet vil bli forsiktig hentet, det gjenværende bukkale rotfragmentet vil bli tynnet og konkavt, Den koronale delen av dette skjoldet vil bli skråstilt for å lage en lingual helling, så vil tannpartikler demineraliseres ved bruk av 2 % HNO3 (El-Gomhouria CO.
Egypt) i 20 minutter for å eksponere dentinets organiske matriks.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (på kontralateral side)
Modifisert socket shield-teknikk med alloplast
|
Kronen på den håpløse tannen vil bli dekorert, roten vil deretter bli seksjonert, det linguale rotfragmentet vil bli forsiktig hentet, det gjenværende bukkale rotfragmentet vil bli tynnet og konkavt, Den koronale delen av dette skjoldet vil bli skråstilt for å lage en lingual helling så vil alloplastgraft bli brukt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativt ødem
Tidsramme: etter 7 dager
|
Dette vil bli vurdert i 1. uke postoperativt og målt som følger: Ingen (ingen betennelse) Mild (intraoral hevelse begrenset til operasjonsfeltet) Moderat (ekstraoral hevelse i operasjonssonen) Alvorlig (ekstraoral hevelse som sprer seg utover operasjonssonen).
|
etter 7 dager
|
|
endring i smertescore
Tidsramme: 1 uke og 3 måneder
|
det vil bli vurdert ved hjelp av VAS. Det vurderer smerte på en skala fra 1-10, med 0 som representerer "ingen smerte" og 10 "veldig mye smerte"
|
1 uke og 3 måneder
|
|
Endring i bentetthet
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder
|
det vil bli vurdert ved hjelp av CBCT
|
ved baseline og 3 måneder
|
|
Endring i beinhøyde
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder
|
det vil bli vurdert ved hjelp av CBCT
|
ved baseline og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- socket preservation_2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .