Socket-preservatie met behulp van Socket Shield-techniek Vergelijking van socket-preservatie met behulp van Socket Shield-techniek met autogeen dentine-transplantaat versus alloplast-transplantaatmateriaal
21 december 2022 bijgewerkt door: Hams Hamed Abdelrahman
Vergelijking van behoud van de koker met behulp van de techniek van de kokerafscherming met autogeen dentinetransplantaat versus alloplasttransplantaatmateriaal (klinisch en histologisch onderzoek)
Alveolaire botresorptie en reductie van de labiale botplaat volgen op het trekken van tanden als gevolg van een tekort aan bloedtoevoer, veroorzaakt door het verlies van parodontale ligamenten, en daarom werd de socket shield-techniek met autogeen dentine geïntroduceerd om de parodontale ligamenten te behouden.
deze studie heeft als doel het behoud van de koker met behulp van alloplast met kokerafscherming versus autogeen dentinetransplantaat met kokerafscherming te evalueren door middel van radiografische analyse van de verandering van de alveolaire botafmetingen en de gemiddelde botdichtheid naast histologische en histomorfometrische analyse voor de kwaliteit van het gevormde bot.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 41 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een of meer niet-herstelbare (gebroken of vergane) tand(en) in de maxillaire esthetische gebieden (snijtanden, premolaren) aan beide zijden
- Intacte labiale parodontale weefsels.
- Mogelijkheid om een geïnformeerd toestemmingsformulier te lezen en te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Een medische voorgeschiedenis die een contra-indicatie vormt voor orale chirurgische behandeling (ongecontroleerde/onbehandelde diabetes mellitus, immuungecompromitteerde status, radiotherapie/chemotherapie van de orale en maxillofaciale regio, behandeling met orale en/of intraveneuze aminobisfosponaten).
- Onbehandelde parodontitis.
- Verticale wortelfracturen aan het labiale aspect.
- Tand/tanden met horizontale breuken onder botniveau.
- Tand/tanden met uitwendige of inwendige resorptie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep (aan één kant)
Gemodificeerde socket shield-techniek met autogeen dentine-transplantaat
|
De kroon van de hopeloze tand wordt gedecoreerd, de wortel wordt dan doorgesneden, het linguale wortelfragment wordt voorzichtig verwijderd, het resterende buccale wortelfragment wordt verdund en concaaf. Het coronale deel van dit schild wordt afgeschuind om een linguale tand te maken. helling, dan worden tanddeeltjes gedemineraliseerd met 2% HNO3 (El-Gomhouria CO.
Egypte) gedurende 20 minuten om de organische dentinematrix bloot te leggen.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep (in contralaterale zijde)
Gemodificeerde socket shield techniek met alloplast
|
De kroon van de hopeloze tand wordt gedecoreerd, de wortel wordt dan doorgesneden, het linguale wortelfragment wordt voorzichtig verwijderd, het resterende buccale wortelfragment wordt verdund en concaaf. Het coronale deel van dit schild wordt afgeschuind om een linguale tand te maken. helling, dan zal alloplast-transplantaat worden gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatief oedeem
Tijdsspanne: na 7 dagen
|
Dit wordt in de eerste week na de operatie beoordeeld en als volgt gemeten: Geen (geen ontsteking) Mild (intraorale zwelling beperkt tot het operatiegebied) Matig (extraorale zwelling in het operatiegebied) Ernstig (extraorale zwelling die zich uitbreidt tot buiten het operatiegebied).
|
na 7 dagen
|
|
verandering in pijnscore
Tijdsspanne: 1 week en 3 maanden
|
het wordt beoordeeld met behulp van VAS Het beoordeelt pijn op een schaal van 1-10, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "zeer veel pijn"
|
1 week en 3 maanden
|
|
Verandering in botdichtheid
Tijdsspanne: bij aanvang en 3 maanden
|
het zal worden beoordeeld met behulp van CBCT
|
bij aanvang en 3 maanden
|
|
Verandering in bothoogte
Tijdsspanne: bij aanvang en 3 maanden
|
het zal worden beoordeeld met behulp van CBCT
|
bij aanvang en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- socket preservation_2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .