Preservación del alvéolo mediante la técnica de protección del alveolo Comparación de la preservación del alveolo mediante la técnica de protección del alvéolo con injerto de dentina autógena versus material de injerto aloplástico
21 de diciembre de 2022 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Comparación de la preservación del alvéolo mediante la técnica de protección alveolar con injerto de dentina autógena versus material de injerto aloplástico (estudio clínico e histológico)
La reabsorción ósea alveolar y la reducción de la placa ósea labial siguen a la extracción de los dientes debido a la deficiencia de suministro de sangre, derivada de la pérdida de los ligamentos periodontales, por lo que se introdujo la técnica de escudo alveolar con dentina autógena para preservar los ligamentos periodontales.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la preservación del alvéolo utilizando aloplasto con protector alveolar versus injerto de dentina autógena con protector alveolar a través del análisis radiográfico del cambio de dimensión del hueso alveolar y la densidad ósea media, además del análisis histológico e histomorfométrico de la calidad del hueso formado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Uno o más dientes no restaurables (fracturados o cariados) en las regiones estéticas maxilares (incisivos, premolares) en ambos lados
- Tejidos periodontales labiales intactos.
- Capacidad para leer y firmar un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes médicos que contraindiquen el tratamiento quirúrgico oral (diabetes mellitus no controlada/no tratada, estado de inmunodepresión, radio/quimioterapia de la región oral y maxilofacial, tratamiento con amino-bisfosfonatos orales y/o intravenosos).
- Enfermedad periodontal no tratada.
- Fracturas radiculares verticales en la cara labial.
- Diente/dientes con fracturas horizontales por debajo del nivel del hueso.
- Diente/dientes con reabsorciones externas o internas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estudio (en un lado)
Técnica modificada de escudo alveolar con injerto de dentina autógena
|
Se decorará la corona del diente sin esperanza, luego se seccionará la raíz, se recuperará con cuidado el fragmento de raíz lingual, se adelgazará y se cóncavará el fragmento de raíz bucal restante, se biselará la parte coronal de este escudo para hacer un borde lingual pendiente, entonces las partículas del diente se desmineralizarán utilizando HNO3 al 2 % (El-Gomhouria CO.
Egypt) durante 20 minutos para exponer la matriz orgánica de dentina.
|
|
Comparador activo: Grupo de control (en el lado contralateral)
Técnica modificada de protección del alveolo con aloplasto
|
Se decorará la corona del diente sin esperanza, luego se seccionará la raíz, se recuperará con cuidado el fragmento de raíz lingual, se adelgazará y se cóncavará el fragmento de raíz bucal restante, se biselará la parte coronal de este escudo para hacer un borde lingual pendiente entonces se usará el injerto de aloplasto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
edema postoperatorio
Periodo de tiempo: después de 7 días
|
Esto se evaluará en la primera semana después de la operación y se medirá de la siguiente manera: Ninguno (sin inflamación) Leve (inflamación intraoral confinada al campo quirúrgico) Moderado (inflamación extraoral en la zona quirúrgica) Severo (inflamación extraoral que se extiende más allá de la zona quirúrgica).
|
después de 7 días
|
|
cambio en la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 1 semana y 3 meses
|
se evaluará mediante EVA Califica el dolor en una escala del 1 al 10, en la que 0 representa "ningún dolor" y 10 "mucho dolor".
|
1 semana y 3 meses
|
|
Cambio en la densidad ósea
Periodo de tiempo: al inicio y a los 3 meses
|
se evaluará mediante CBCT
|
al inicio y a los 3 meses
|
|
Cambio en la altura del hueso
Periodo de tiempo: al inicio y a los 3 meses
|
se evaluará mediante CBCT
|
al inicio y a los 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- socket preservation_2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .