Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzervace soketů pomocí techniky Socket Shield Porovnání konzervace Socket Shield s použitím techniky Socket Shield s autogenním dentinovým štěpem versus materiál aloplastového štěpu

21. prosince 2022 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman

Srovnání konzervace soketu pomocí techniky Socket Shield s autogenním dentinovým štěpem versus materiál štěpu z aloplastu (klinická a histologická studie)

Resorpce alveolární kosti a redukce labiální kostní dlahy následuje po extrakci zubů v důsledku nedostatku krevního zásobení způsobeného ztrátou periodontálních vazů, a proto byla pro zachování periodontálních vazů zavedena technika socket shield s autogenním dentinem.

tato studie si klade za cíl zhodnotit zachování soketu pomocí aloplastu s krytem socketu versus autogenní dentinový štěp s krytem socketu pomocí radiografické analýzy změny rozměru alveolární kosti a střední kostní denzity kromě histologické a histomorfometrické analýzy kvality vytvořené kosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jeden nebo více neobnovitelných (zlomených nebo zkažených) zubů/zubů v čelistních estetických oblastech (řezáky, premoláry) na obou stranách
  • Intaktní labiální periodontální tkáně.
  • Schopnost přečíst a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza, která kontraindikuje orální chirurgickou léčbu (nekontrolovaný/neléčený diabetes mellitus, imunokompromitovaný stav, radio/chemoterapie orální a maxilofaciální oblasti, léčba perorálními a/nebo intravenózními aminobisfosfonáty).
  • Neléčené onemocnění parodontu.
  • Vertikální zlomeniny kořene na labiálním aspektu.
  • Zub / zuby s horizontálními zlomeninami pod úrovní kosti.
  • Zub /zuby s vnější nebo vnitřní resorpcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina (na jedné straně)
Modifikovaná technika socket shield s autogenním dentinovým štěpem
Postup: Upravená technika socket shield s materiálem autogenního štěpu dentinu (na jedné straně)
Korunka beznadějného zubu bude ozdobena, kořen bude poté rozříznut, fragment lingválního kořene bude pečlivě získán, zbývající fragment bukálního kořene bude ztenčen a konkávní, Koronální část tohoto štítu bude zkosena, aby se vytvořil lingvální sklon pak částice zubů budou demineralizovány pomocí 2% HNO3 (El-Gomhouria CO. Egypt) po dobu 20 minut, aby se obnažila organická matrice dentinu.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (na kontralaterální straně)
Upravená technika zásuvkového štítu s aloplastem
Postup: Upravená technika zásuvkového štítu s aloplastovým štěpovým materiálem (na kontralaterální straně)
Korunka beznadějného zubu bude ozdobena, kořen bude poté rozříznut, fragment lingválního kořene bude pečlivě získán, zbývající fragment bukálního kořene bude ztenčen a konkávní, Koronální část tohoto štítu bude zkosena, aby se vytvořil lingvální svahu, pak bude použit aloplastový štěp

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační edém
Časové okno: po 7 dnech
To bude hodnoceno v 1. týdnu po operaci a změřeno následovně: Žádný (žádný zánět) Mírný (intraorální otok omezený na operační pole) Střední (extraorální otok v operační zóně) Těžký (extraorální otok šířící se mimo chirurgickou zónu).
po 7 dnech
změna skóre bolesti
Časové okno: 1 týden a 3 měsíce
bude hodnocena pomocí VAS Hodnotí bolest na stupnici od 1 do 10, přičemž 0 představuje „žádnou bolest“ a 10 „velmi silnou bolest
1 týden a 3 měsíce
Změna hustoty kostí
Časové okno: na začátku a 3 měsíce
bude hodnoceno pomocí CBCT
na začátku a 3 měsíce
Změna výšky kostí
Časové okno: na začátku a 3 měsíce
bude hodnoceno pomocí CBCT
na začátku a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hams Hamed Abdelrahman

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • socket preservation_2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Extrakční zubová zásuvka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit