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Socket Preservation unter Verwendung der Socket Shield-Technik Vergleich der Socket Preservation unter Verwendung der Socket Shield-Technik mit autogenem Dentintransplantat versus Alloplast-Transplantatmaterial

21. Dezember 2022 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman

Vergleich der Socket Preservation unter Verwendung der Socket Shield-Technik mit autogenem Dentintransplantat versus Alloplast-Transplantatmaterial (klinische und histologische Studie)

Alveoläre Knochenresorption und labiale Knochenplattenreduktion folgen Zahnextraktionen aufgrund der mangelnden Blutversorgung, die aus dem Verlust parodontaler Bänder resultiert, und daher wurde die Socket-Shield-Technik mit autogenem Dentin eingeführt, um die parodontalen Bänder zu erhalten.

Diese Studie zielt darauf ab, die Alveolenerhaltung unter Verwendung von Alloplast mit Alveolenschild im Vergleich zu autogenem Dentintransplantat mit Alveolenschild durch radiologische Analyse der Veränderung der Alveolarknochendimension und der mittleren Knochendichte sowie durch histologische und histomorphometrische Analyse der Qualität des gebildeten Knochens zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einer oder mehrere nicht wiederherstellbare (gebrochene oder kariöse) Zähne in den ästhetischen Regionen des Oberkiefers (Schneidezähne, Prämolaren) auf beiden Seiten
  • Intaktes labiales parodontales Gewebe.
  • Fähigkeit, eine Einwilligungserklärung zu lesen und zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Anamnese, die eine orale chirurgische Behandlung kontraindiziert (unkontrollierter/unbehandelter Diabetes mellitus, immungeschwächter Status, Strahlen-/Chemotherapie der Mund-Kiefer-Gesichtsregion, Behandlung mit oralen und/oder intravenösen Aminobisphosphonaten).
  • Unbehandelte Parodontitis.
  • Vertikale Wurzelfrakturen auf der labialen Seite.
  • Zahn / Zähne mit horizontalen Frakturen unterhalb des Knochenniveaus.
  • Zahn / Zähne mit externen oder internen Resorptionen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe (auf einer Seite)
Modifizierte Socket-Shield-Technik mit autogenem Dentintransplantat
Verfahren: Modifizierte Socket-Shield-Technik mit autogenem Dentinersatzmaterial (einseitig)
Die Krone des hoffnungslosen Zahns wird dekoriert, die Wurzel wird dann durchtrennt, das linguale Wurzelfragment wird sorgfältig entnommen, das verbleibende bukkale Wurzelfragment wird verdünnt und konkav, der koronale Teil dieses Schildes wird abgeschrägt, um ein linguales zu bilden Neigung, dann werden Zahnpartikel mit 2 % HNO3 (El-Gomhouria CO. Ägypten) für 20 Minuten, um die organische Dentinmatrix freizulegen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (auf kontralateraler Seite)
Modifizierte Socket-Shield-Technik mit Alloplast
Verfahren: Modifizierte Socket-Shield-Technik mit Alloplast-Pfropfmaterial (auf der kontralateralen Seite)
Die Krone des hoffnungslosen Zahns wird verziert, die Wurzel wird dann durchtrennt, das linguale Wurzelfragment wird sorgfältig entnommen, das verbleibende bukkale Wurzelfragment wird verdünnt und konkav, der koronale Teil dieses Schildes wird abgeschrägt, um ein linguales zu bilden Neigung, dann wird ein Alloplast-Transplantat verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperatives Ödem
Zeitfenster: nach 7 Tagen
Dies wird in der 1. Woche postoperativ beurteilt und wie folgt gemessen: Keine (keine Entzündung) Leicht (intraorale Schwellung auf das Operationsfeld beschränkt) Mäßig (extraorale Schwellung im Operationsgebiet) Schwer (extraorale Schwellung breitet sich über das Operationsgebiet hinaus aus).
nach 7 Tagen
Veränderung des Schmerzscores
Zeitfenster: 1 Woche und 3 Monate
Es wird mit VAS bewertet. Es bewertet Schmerzen auf einer Skala von 1-10, wobei 0 "keine Schmerzen" und 10 "sehr starke Schmerzen" bedeutet
1 Woche und 3 Monate
Veränderung der Knochendichte
Zeitfenster: zu Beginn und 3 Monate
es wird mit CBCT bewertet
zu Beginn und 3 Monate
Veränderung der Knochenhöhe
Zeitfenster: zu Beginn und 3 Monate
es wird mit CBCT bewertet
zu Beginn und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • socket preservation_2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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