Socket Preservation käyttäen Socket Shield -tekniikkaa Socket Suojaustekniikalla tapahtuvan hylsynsuojauksen vertailu autogeenisen dentiinin siirrännäisen kanssa Alloplast-siirremateriaaliin
keskiviikko 21. joulukuuta 2022 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Socket Säilytyksen vertailu Socket Shield -tekniikalla autogeenisen dentiinisiirteen ja alloplastin siirrännäisen materiaalin kanssa (kliininen ja histologinen tutkimus)
Alveolaarisen luun resorptio ja häpyluulevyn pieneneminen seuraa hampaiden poistoa, joka johtuu parodontaalisiteiden katoamisesta johtuvasta verenhuollon puutteesta, ja siksi socket shield -tekniikka autogeenisellä dentiinillä otettiin käyttöön parodontaalisiteiden säilyttämiseksi.
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan hylsyn säilyvyyttä käyttämällä alloplastia, jossa on hylsykilpi, verrattuna autogeeniseen dentiinisiirteeseen, jossa on istukkasuojaus, käyttämällä radiografista analyysiä alveolaaristen luun mittojen muutoksista ja keskimääräisestä luun tiheydestä sekä histologisen ja histomorfometrisen analyysin lisäksi muodostuneen luun laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi tai useampi korjaamaton (murtunut tai karies) hammas/hammas yläleuan esteettisillä alueilla (etuhampaat, esihampaat) molemmilla puolilla
- ehjät häpyhuulettien parodontaalikudokset.
- Kyky lukea ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen historia, joka on vasta-aiheinen suukirurgisen hoidon aloittamiselle (kontrolloimaton/hoitamaton diabetes mellitus, immuunipuutteinen tila, suun ja leuka-alueen radio-/kemoterapia, hoito suun kautta ja/tai suonensisäisillä aminobisfosfonaateilla).
- Hoitamaton parodontaalinen sairaus.
- Pystysuuntaiset juuren murtumat häpyhuulipuolella.
- Hammas / hampaat, joissa on vaakasuuntaisia murtumia luun tason alapuolella.
- Hammas / hampaat, joissa on ulkoinen tai sisäinen resorptio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä (toisella puolella)
Modifioitu socket shield -tekniikka autogeenisella dentiinigraftilla
|
Toivottoman hampaan kruunu koristellaan, juuri leikataan, linguaalijuuren fragmentti otetaan huolellisesti talteen, jäljelle jäänyt poskijuuren fragmentti ohennetaan ja koveroidaan. Tämän kilven sepelvaltimoosa viistetään linguaaliksi kaltevuus, sitten hammashiukkaset demineralisoidaan käyttämällä 2 % HNO3:a (El-Gomhouria CO.
Egyptissä) 20 minuutin ajan dentiinin orgaanisen matriisin paljastamiseksi.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (vastakkaisella puolella)
Muokattu pistorasiasuojaustekniikka alloplastilla
|
Toivottoman hampaan kruunu koristellaan, juuri leikataan, linguaalijuuren fragmentti otetaan huolellisesti talteen, jäljelle jäänyt poskijuuren fragmentti ohennetaan ja koveroidaan. Tämän kilven sepelvaltimoosa viistetään linguaaliksi kaltevuus, käytetään alloplast-graftia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen turvotus
Aikaikkuna: 7 päivän jälkeen
|
Tämä arvioidaan ensimmäisellä viikolla leikkauksen jälkeen ja mitataan seuraavasti: Ei mitään (ei tulehdusta) Lievä (suunsisäinen turvotus rajoittuu leikkausalueelle) Keskivaikea (suun ulkopuolinen turvotus leikkausalueella) Vaikea (suun ulkopuolinen turvotus, joka leviää leikkausalueen ulkopuolelle).
|
7 päivän jälkeen
|
|
muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: 1 viikko ja 3 kuukautta
|
se arvioidaan VAS:lla. Se arvioi kipua asteikolla 1-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "erittäin kipua"
|
1 viikko ja 3 kuukautta
|
|
Luutiheyden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
se arvioidaan käyttämällä CBCT:tä
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos luun korkeudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
se arvioidaan käyttämällä CBCT:tä
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- socket preservation_2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .