使用牙槽盾技术保留牙槽窝 使用牙槽盾技术与自体牙本质移植物与异质体移植材料的牙槽窝保护比较
2022年12月21日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
使用自体牙本质移植物与同种异体移植物材料的牙槽窝保护技术的牙槽窝保存比较（临床和组织学研究）
拔牙后牙槽骨吸收和唇骨板减少是由于牙周韧带缺失引起的血供不足，因此引入了自体牙本质的槽盾技术来保护牙周韧带。
本研究旨在通过对牙槽骨尺寸变化和平均骨密度的射线照相分析，以及对形成骨质量的组织学和组织形态学分析，评估使用带牙槽护罩的同种异质体与带牙槽护罩的自体牙本质移植物的牙槽骨保存。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 双侧上颌美学区（切牙、前磨牙）一颗或多颗不可修复（折断或腐烂）牙齿
- 完整的唇牙周组织。
- 能够阅读和签署知情同意书。
排除标准：
- 禁忌口腔手术治疗的病史（未控制/未治疗的糖尿病、免疫功能低下状态、口腔和颌面部区域的放射/化疗、口服和/或静脉内氨基双膦酸盐治疗）。
- 未经治疗的牙周病。
- 唇侧垂直根折。
- 牙齿/牙齿在骨水平以下有水平骨折。
- 具有外部或内部再吸收的牙齿/牙齿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：学习小组（一侧）
自体牙本质移植改良牙槽盾技术
|
无望牙的牙冠将被装饰，然后将根部切开，舌根碎片将被小心地取出，剩余的颊根碎片将被变薄并凹陷，这个盾牌的冠状部分将被斜切以制作舌根然后使用 2% HNO3 (El-Gomhouria CO.
Egypt) 20 分钟以暴露牙本质有机基质。
|
|
有源比较器：对照组（对侧）
异质体改良插座屏蔽技术
|
无望牙的牙冠将被装饰，然后将根部切开，舌根碎片将被小心地取出，剩余的颊根碎片将被变薄并凹陷，这个盾牌的冠状部分将被斜切以制作舌根坡度然后将使用同种异体移植物
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后水肿
大体时间：7天后
|
这将在术后第 1 周进行评估，并按如下方式进行测量： 无（无炎症） 轻度（口腔内肿胀局限于手术区域） 中度（口腔外肿胀在手术区域） 重度（口腔外肿胀扩散到手术区域之外）。
|
7天后
|
|
疼痛评分的变化
大体时间：1周零3个月
|
将使用 VAS 对其进行评估 它按 1-10 的等级对疼痛进行评分，0 代表“不痛”，10 代表“非常痛”
|
1周零3个月
|
|
骨密度的变化
大体时间：在基线和 3 个月
|
它将使用 CBCT 进行评估
|
在基线和 3 个月
|
|
骨骼高度的变化
大体时间：在基线和 3 个月
|
它将使用 CBCT 进行评估
|
在基线和 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月28日
初级完成 (实际的)
2021年9月1日
研究完成 (实际的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月14日
首次发布 (实际的)
2021年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月21日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- socket preservation_2020
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.