Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Socket-konservering ved hjælp af Socket Shield-teknik Sammenligning af Socket-konservering ved hjælp af Socket Shield-teknik med autogent dentingraft versus alloplast-graftmateriale

21. december 2022 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman

Sammenligning af socket-konservering ved hjælp af socket-skjoldteknik med autogent dentingraft versus alloplast-graftmateriale (klinisk og histologisk undersøgelse)

Alveolær knogleresorption og labial knoglepladereduktion følger tandudtrækning på grund af mangel på blodforsyning, afledt af tab af parodontale ledbånd, og derfor blev socket shield-teknikken med autogent dentin introduceret for at bevare parodontale ledbånd.

denne undersøgelse sigter mod at evaluere socket-konservering ved brug af alloplast med socket-skjold versus autogent dentintransplantat med socket-skjold gennem radiografisk analyse af alveolær knogledimensionsændring og gennemsnitlig knogletæthed ud over histologisk og histomorfometrisk analyse for kvaliteten af ​​den dannede knogle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En eller flere ikke-genoprettelige (brækkede eller ødelagte) tænder/tænder i de maksillære æstetiske områder (fortænder, præmolarer) i begge sider
  • Intakt labial parodontale væv.
  • Evne til at læse og underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • En sygehistorie, der kontraindicerer oral kirurgisk behandling (ukontrolleret/ubehandlet diabetes mellitus, immunkompromitteret status, radio/kemoterapi af den orale og maxillofaciale region, behandling med orale og/eller intravenøse amino-bisphosponater).
  • Ubehandlet paradentose.
  • Lodrette rodbrud på læbeaspektet.
  • Tand/tænder med vandrette brud under knogleniveau.
  • Tand/tænder med ydre eller indre resorptioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe (i den ene side)
Modificeret socket shield-teknik med autogent dentingraft
Procedure: Modificeret socket shield-teknik med autogent dentingraftmateriale (i den ene side)
Kronen på den håbløse tand vil blive dekoreret, roden vil derefter blive sektioneret, det linguale rodfragment vil blive omhyggeligt hentet, det resterende bukkale rodfragment vil blive fortyndet og konkavt, Den koronale del af dette skjold vil blive skrået for at lave en lingual hældning, så vil tandpartikler blive demineraliseret ved hjælp af 2% HNO3 (El-Gomhouria CO. Egypten) i 20 minutter for at blotlægge den organiske dentinmatrix.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (i kontralateral side)
Modificeret socket shield-teknik med alloplast
Procedure: Modificeret socket shield-teknik med alloplast graftmateriale (i kontralateral side)
Kronen på den håbløse tand vil blive dekoreret, roden vil derefter blive sektioneret, det linguale rodfragment vil blive omhyggeligt hentet, det resterende bukkale rodfragment vil blive fortyndet og konkavt, Den koronale del af dette skjold vil blive skrået for at lave en lingual hældning, så vil alloplastgraft blive brugt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt ødem
Tidsramme: efter 7 dage
Dette vil blive vurderet i 1. uge postoperativt og målt som følger: Ingen (ingen betændelse) Mild (intraoral hævelse begrænset til operationsfeltet) Moderat (ekstraoral hævelse i operationszone) Alvorlig (ekstraoral hævelse spreder sig ud over operationszonen).
efter 7 dage
ændring i smertescore
Tidsramme: 1 uge og 3 måneder
det vil blive vurderet ved hjælp af VAS Det vurderer smerte på en skala fra 1-10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 "meget smerte
1 uge og 3 måneder
Ændring i knogletæthed
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder
det vil blive vurderet ved hjælp af CBCT
ved baseline og 3 måneder
Ændring i knoglehøjde
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder
det vil blive vurderet ved hjælp af CBCT
ved baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2021

Først opslået (Faktiske)

17. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • socket preservation_2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udtrækstandssocket

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner