Hylskonservering med Socket Shield-teknik Jämförelse av Socket-konservering med Socket Shield-teknik med autogent dentingraft kontra alloplastgraftmaterial
21 december 2022 uppdaterad av: Hams Hamed Abdelrahman
Jämförelse av socketkonservering med Socket Shield-teknik med autogent dentingraft kontra alloplastgraftmaterial (klinisk och histologisk studie)
Alveolär benresorption och minskning av labial benplatta följer på tandextraktion på grund av bristen på blodtillförsel, som härrör från förlusten av parodontala ligament, och därför introducerades socket shield-tekniken med autogent dentin för att bevara de parodontala ligamenten.
denna studie syftar till att utvärdera sockets bevarande med alloplast med socket shield kontra autogent dentintransplantat med socket shield genom radiografisk analys av alveolär bendimensionsförändring och medelbendensitet förutom histologisk och histomorfometrisk analys för kvaliteten på det bildade benet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 41 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En eller flera icke-återställbara (frakturerade eller sönderfallna) tand/tänder i de estetiska överkäksregionerna (framtänder, premolarer) på båda sidor
- Intakta labial parodontala vävnader.
- Förmåga att läsa och underteckna ett informerat samtyckesformulär.
Exklusions kriterier:
- En sjukdomshistoria som kontraindicerar oral kirurgisk behandling (okontrollerad/obehandlad diabetes mellitus, immunförsvagad status, radio/kemoterapi av mun- och käkregionen, behandling med orala och/eller intravenösa amino-bisfosponater).
- Obehandlad tandlossning.
- Vertikala rotfrakturer på labiala aspekten.
- Tand/tänder med horisontella frakturer under bennivå.
- Tand/tänder med yttre eller inre resorptioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp (på ena sidan)
Modifierad socket shield-teknik med autogent dentintransplantat
|
Kronan på den hopplösa tanden kommer att dekoreras, roten kommer sedan att sektioneras, det linguala rotfragmentet kommer försiktigt att hämtas, det återstående buckala rotfragmentet kommer att tunnas ut och konkavs, Den koronala delen av denna sköld kommer att fasas för att göra en lingual lutar sedan tandpartiklar avmineraliseras med 2 % HNO3 (El-Gomhouria CO.
Egypten) i 20 minuter för att exponera dentinets organiska matris.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (på kontralateral sida)
Modifierad socket shield-teknik med alloplast
|
Kronan på den hopplösa tanden kommer att dekoreras, roten kommer sedan att sektioneras, det linguala rotfragmentet kommer försiktigt att hämtas, det återstående buckala rotfragmentet kommer att tunnas ut och konkavs, Den koronala delen av denna sköld kommer att fasas för att göra en lingual lutning kommer alloplasttransplantat att användas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativt ödem
Tidsram: efter 7 dagar
|
Detta kommer att bedömas under den första veckan postoperativt och mätas enligt följande: Ingen (ingen inflammation) Mild (intraoral svullnad begränsad till operationsområdet) Måttlig (extraoral svullnad i operationszonen) Allvarlig (extraoral svullnad som sprider sig utanför operationszonen).
|
efter 7 dagar
|
|
förändring i smärtpoäng
Tidsram: 1 vecka och 3 månader
|
det kommer att bedömas med VAS. Det bedömer smärta på en skala från 1-10, där 0 representerar "ingen smärta" och 10 "mycket smärta"
|
1 vecka och 3 månader
|
|
Förändring i bentäthet
Tidsram: vid baslinjen och 3 månader
|
det kommer att bedömas med CBCT
|
vid baslinjen och 3 månader
|
|
Förändring i benhöjd
Tidsram: vid baslinjen och 3 månader
|
det kommer att bedömas med CBCT
|
vid baslinjen och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2021
Första postat (Faktisk)
17 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- socket preservation_2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .