Сохранение лунки с помощью технологии защитной лунки Сравнение сохранения лунки с использованием техники защитной лунки с использованием аутогенного дентинового трансплантата в сравнении с аллопластным материалом для трансплантации
21 декабря 2022 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman
Сравнение сохранения лунки с использованием технологии Socket Shield с использованием аутогенного дентинового трансплантата и аллопластного трансплантата (клиническое и гистологическое исследование)
Резорбция альвеолярного отростка и уменьшение костной пластинки с губ следуют за удалением зубов из-за дефицита кровоснабжения, вызванного потерей периодонтальных связок, поэтому для сохранения периодонтальных связок была введена техника защитной лунки с аутогенным дентином.
Это исследование направлено на оценку сохранения лунки с использованием аллопласта с защитой лунки по сравнению с аутогенным дентинным трансплантатом с защитой лунки посредством рентгенографического анализа изменения размера альвеолярной кости и средней плотности кости в дополнение к гистологическому и гистоморфометрическому анализу качества сформированной кости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 41 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Один или несколько не подлежащих восстановлению (сломанных или разрушенных) зубов/зубов в эстетических областях верхней челюсти (резцы, премоляры) с обеих сторон
- Интактные лабиальные ткани пародонта.
- Умение читать и подписывать форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе противопоказаний к хирургическому лечению полости рта (неконтролируемый/нелеченый сахарный диабет, иммунодефицит, радио-/химиотерапия полости рта и челюстно-лицевой области, лечение пероральными и/или внутривенными аминобисфосфонатами).
- Нелеченый пародонтит.
- Вертикальные переломы корней с вестибулярной стороны.
- Зуб/зубы с горизонтальными переломами ниже уровня кости.
- Зуб/зубы с наружной или внутренней резорбцией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа (с одной стороны)
Модифицированная техника защитной лунки с использованием аутогенного дентинного трансплантата
|
Коронка безнадежного зуба будет декоронирована, затем корень будет рассечен, язычный фрагмент корня будет осторожно извлечен, оставшийся щечный фрагмент корня будет истончен и вогнут. Коронковая часть этого щитка будет скошена, чтобы сделать язычный наклон, затем частицы зуба будут деминерализованы с использованием 2% HNO3 (El-Gomhouria CO.
Египет) в течение 20 минут, чтобы обнажить органическую матрицу дентина.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа (на противоположной стороне)
Модифицированная техника защиты лунки с использованием аллопласта
|
Коронка безнадежного зуба будет декоронирована, затем корень будет рассечен, язычный фрагмент корня будет осторожно извлечен, оставшийся щечный фрагмент корня будет истончен и вогнут. Коронковая часть этого щитка будет скошена, чтобы сделать язычный наклон, то будет использоваться аллопластовый трансплантат
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационный отек
Временное ограничение: через 7 дней
|
Это будет оцениваться в течение 1-й недели после операции и измеряться следующим образом: Нет (нет воспаления) Легкая (внутриротовой отек ограничен операционным полем) Умеренная (внеротовой отек в зоне хирургического вмешательства) Тяжелая (внеротовой отек распространяется за пределы хирургической зоны).
|
через 7 дней
|
|
изменение показателя боли
Временное ограничение: 1 неделя и 3 месяца
|
его оценивают с помощью ВАШ. Он оценивает боль по шкале от 1 до 10, где 0 соответствует «нет боли» и 10 «очень сильная боль».
|
1 неделя и 3 месяца
|
|
Изменение плотности костей
Временное ограничение: исходно и через 3 мес.
|
это будет оцениваться с помощью КЛКТ
|
исходно и через 3 мес.
|
|
Изменение высоты кости
Временное ограничение: исходно и через 3 мес.
|
это будет оцениваться с помощью КЛКТ
|
исходно и через 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- socket preservation_2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .