Preservação do alvéolo usando a técnica Socket Shield Comparação da preservação do alvéolo usando a técnica Socket Shield com enxerto de dentina autógeno versus material de enxerto aloplástico
21 de dezembro de 2022 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Comparação da preservação do alvéolo usando a técnica Socket Shield com enxerto de dentina autógeno versus material de enxerto aloplástico (estudo clínico e histológico)
A reabsorção óssea alveolar e a redução da placa óssea labial seguem a extração dentária devido à deficiência de suprimento sanguíneo, derivada da perda dos ligamentos periodontais e, portanto, a técnica de proteção do soquete com dentina autógena foi introduzida para preservar os ligamentos periodontais.
este estudo tem como objetivo avaliar a preservação do alvéolo usando aloplasto com protetor de alvéolo versus enxerto de dentina autógena com protetor de alvéolo através da análise radiográfica da alteração da dimensão do osso alveolar e da densidade óssea média, além da análise histológica e histomorfométrica da qualidade do osso formado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um ou mais dentes não restauráveis (fraturados ou cariados) nas regiões estéticas superiores (incisivos, pré-molares) em ambos os lados
- Tecidos periodontais labiais intactos.
- Capacidade de ler e assinar um formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Uma história médica que contra-indica o tratamento cirúrgico oral (diabetes mellitus não controlado/não tratado, estado imunocomprometido, radio/quimioterapia da região oral e maxilofacial, tratamento com aminobisfosfonatos orais e/ou intravenosos).
- Doença periodontal não tratada.
- Fraturas radiculares verticais na face labial.
- Dente/dentes com fraturas horizontais abaixo do nível ósseo.
- Dente/dentes com reabsorções externas ou internas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de estudos (de um lado)
Técnica de socket shield modificada com enxerto de dentina autógena
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A coroa do dente sem esperança será decorada, a raiz será então seccionada, o fragmento da raiz lingual será cuidadosamente recuperado, o fragmento da raiz vestibular restante será afinado e côncavo, A parte coronal deste escudo será chanfrada para fazer uma lingual inclinação, em seguida, as partículas do dente serão desmineralizadas usando 2% de HNO3 (El-Gomhouria CO.
Egito) por 20 minutos para expor a matriz orgânica da dentina.
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Comparador Ativo: Grupo de controle (no lado contralateral)
Técnica modificada de socket shield com aloplast
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A coroa do dente sem esperança será decorada, a raiz será então seccionada, o fragmento da raiz lingual será cuidadosamente recuperado, o fragmento da raiz vestibular restante será afinado e côncavo, A parte coronal deste escudo será chanfrada para fazer uma lingual inclinação, então o enxerto de aloplasto será usado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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edema pós operatório
Prazo: após 7 dias
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Isso será avaliado na 1ª semana de pós-operatório e medido da seguinte forma: Nenhum (sem inflamação) Leve (inchaço intraoral confinado ao campo cirúrgico) Moderado (inchaço extraoral na zona cirúrgica) Grave (inchaço extraoral se espalhando além da zona cirúrgica).
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após 7 dias
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alteração no escore de dor
Prazo: 1 semana e 3 meses
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será avaliado pela EVA Classifica a dor em uma escala de 1 a 10, em que 0 representa "nenhuma dor" e 10 "muita dor
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1 semana e 3 meses
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Mudança na densidade óssea
Prazo: no início e 3 meses
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será avaliado usando CBCT
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no início e 3 meses
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Mudança na altura óssea
Prazo: no início e 3 meses
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será avaliado usando CBCT
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no início e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- socket preservation_2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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