子宮内膜がんにおけるセンチネルリンパ節生検とリンパ節切除術の比較
2023年9月14日 更新者：Sheng-Mou Hsiao、Far Eastern Memorial Hospital
早期子宮内膜がんにおけるセンチネルリンパ節生検と骨盤リンパ節切除術の比較
早期子宮内膜がん患者におけるセンチネルリンパ節生検と包括的リンパ節切除術を比較する。
調査の概要
詳細な説明
この後ろ向き研究は、医療記録を検討することにより、早期子宮内膜がん患者におけるセンチネルリンパ節生検と包括的リンパ節切除術を比較することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
334
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Taipei
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Banqiao、New Taipei、台湾、22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
早期子宮内膜がん（FIGOステージI）と診断され、2017年7月1日から2021年8月19日までに病期分類手術を受けた20歳以上の女性が研究に含まれた。
説明
包含基準:
- 20年以上
- 早期子宮内膜がん（FIGO ステージ I）
除外基準:
- 当院で全治療を受けなかった、治療を途中で中断した（病気の悪化が続いた場合や治療中に死亡に至った場合を除く）、治療経過後に当院でフォローアップをしなかった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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センチネルリンパ節群
センチネルリンパ節のマッピングと生検を受けた女性
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インドシアニングリーン色素を使用したセンチネルリンパ節のマッピングと、陽性の場合の生検
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リンパ節郭清群
センチネルリンパ節マッピングを行わずに従来の骨盤リンパ節切除術を受けた女性
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従来のリンパ節郭清術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪生存
時間枠：4年
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手術当日から再発または最後の経過観察までの期間
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4年
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全生存
時間枠：4年
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手術の日から死亡（原因を問わず）または最後の経過観察までの期間
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リンパ節生検またはリンパ節切除術に関連する外科的合併症
時間枠：手術当日から術後6ヶ月まで
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無症候性リンパ節、リンパ浮腫、感染リンパ節
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手術当日から術後6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2022年6月2日
研究の完了 (実際)
2022年6月2日
試験登録日
最初に提出
2020年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月16日
最初の投稿 (実際)
2021年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月14日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。