Biópsia de linfonodo sentinela versus linfadenectomia no câncer de endométrio
14 de setembro de 2023 atualizado por: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Biópsia de linfonodo sentinela versus linfadenectomia pélvica no câncer de endométrio em estágio inicial
Comparar biópsia de linfonodo sentinela versus linfadenectomia abrangente em pacientes com câncer de endométrio em estágio inicial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo retrospectivo tem como objetivo comparar a biópsia de linfonodo sentinela versus linfadenectomia abrangente em pacientes com câncer de endométrio em estágio inicial, revisando os prontuários médicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
334
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram incluídas no estudo mulheres com idade igual ou superior a 20 anos, diagnosticadas com câncer de endométrio em estágio inicial (estágio FIGO I), que foram submetidas à cirurgia de estadiamento entre 01 de julho de 2017 e 19 de agosto de 2021.
Descrição
Critério de inclusão:
- ≧ 20 anos
- câncer de endométrio em estágio inicial (estágio FIGO I)
Critério de exclusão:
- Não recebeu um ciclo completo de tratamento neste hospital, interrompeu o tratamento a meio (excepto se a doença continuasse a piorar ou causasse a morte durante o tratamento) e não fizesse seguimento neste hospital após o tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de linfonodo sentinela
mulher que teve mapeamento e biópsia do linfonodo sentinela
|
Mapeamento do linfonodo sentinela com corante indocianina verde seguido de biópsia se positivo
|
|
Grupo linfadenectomia
mulher submetida a linfadenectomia pélvica tradicional sem mapeamento do linfonodo sentinela
|
Linfadenectomia convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sobrevivência livre de progressão
Prazo: 4 anos
|
O período de tempo desde o dia da operação até a recorrência ou o último acompanhamento
|
4 anos
|
|
sobrevida global
Prazo: 4 anos
|
O período de tempo desde o dia da operação até a morte (de qualquer causa) ou último acompanhamento
|
4 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicações cirúrgicas relacionadas à biópsia de linfonodo ou linfadenectomia
Prazo: desde o dia da operação até 6 meses de pós-operatório
|
linfocele assintomática, linfedema, linfocele infectada
|
desde o dia da operação até 6 meses de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
2 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
2 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 110187-E
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .