Biopsie du ganglion sentinelle versus lymphadénectomie dans le cancer de l'endomètre
14 septembre 2023 mis à jour par: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Biopsie des ganglions lymphatiques sentinelles versus lymphadénectomie pelvienne dans le cancer de l'endomètre à un stade précoce
Comparer la biopsie des ganglions lymphatiques sentinelles à la lymphadénectomie complète chez les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre à un stade précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude rétrospective vise à comparer la biopsie des ganglions lymphatiques sentinelles à la lymphadénectomie complète chez les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre à un stade précoce en examinant les dossiers médicaux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
334
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taïwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes âgées de 20 ans et plus, diagnostiquées avec un cancer de l'endomètre à un stade précoce (FIGO stade I), qui avaient subi une chirurgie de stadification entre le 1er juillet 2017 et le 19 août 2021 ont été incluses dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- ≧ 20 ans
- cancer de l'endomètre à un stade précoce (FIGO stade I)
Critère d'exclusion:
- N'a pas reçu un traitement complet dans cet hôpital, a interrompu le traitement à mi-chemin (sauf si la maladie a continué à s'aggraver ou a causé la mort pendant le traitement), et n'a pas suivi dans cet hôpital après le traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe ganglionnaire sentinelle
femme qui a subi une cartographie et une biopsie du ganglion sentinelle
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Cartographie des ganglions lymphatiques sentinelles avec un colorant vert d'indocyanine suivi d'une biopsie si positif
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Groupe lymphadénectomie
femme ayant subi une lymphadénectomie pelvienne traditionnelle sans cartographie des ganglions lymphatiques sentinelles
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Lymphadénectomie conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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survie sans progression
Délai: 4 années
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La durée entre le jour de l'opération et la récidive ou le dernier suivi
|
4 années
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la survie globale
Délai: 4 années
|
La durée entre le jour de l'opération et le décès (quelle qu'en soit la cause) ou le dernier suivi
|
4 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications chirurgicales liées à la biopsie ou à la lymphadénectomie des ganglions lymphatiques
Délai: du jour de l'opération jusqu'à 6 mois post-opératoire
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lymphocèle asymptomatique, lymphœdème, lymphocèle infecté
|
du jour de l'opération jusqu'à 6 mois post-opératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
2 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
2 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2021
Première publication (Réel)
17 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 110187-E
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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