Sentinel-imusolmukkeen biopsia versus lymfadenektomia kohdun limakalvon syövässä
torstai 14. syyskuuta 2023 päivittänyt: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Vartioimusolmukkeen biopsia vs. lantion lymfadenektomia varhaisessa vaiheessa kohdun limakalvon syöpää
Vertaa vartioimusolmukkeiden biopsiaa kattavaan lymfadenektomiaan potilailla, joilla on varhaisen vaiheen kohdun limakalvosyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata varhaisvaiheen kohdun limakalvosyöpää sairastavien potilaiden vartioimusolmukkeiden biopsiaa kattavaan lymfadenektomiaan tarkastelemalla potilastietoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
334
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuivat 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, joilla oli diagnosoitu varhaisen vaiheen kohdun limakalvosyöpä (FIGO-vaihe I), jotka olivat saaneet 1.7.2017-19.8.2021 välisenä aikana leikkauksen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≧ 20 vuotta
- varhaisen vaiheen kohdun limakalvon syöpä (FIGO vaihe I)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saanut täydellistä hoitojaksoa tässä sairaalassa, keskeytti hoidon puolivälissä (paitsi jos sairaus jatkui pahenemisvaiheessa tai aiheutti kuoleman hoidon aikana), eikä seurannut tässä sairaalassa hoitojakson jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sentinel-imusolmukeryhmä
nainen, jolle tehtiin vartioimusolmukkeiden kartoitus ja biopsia
|
Sentinel-imusolmukkeiden kartoitus indosyaniinivihreällä väriaineella ja sen jälkeen biopsia, jos positiivinen
|
|
Lymfadenektomia ryhmä
nainen, jolle tehtiin perinteinen lantion lymfadenektomia ilman vartioimusolmukekartoitusta
|
Perinteinen lymfadenektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Aika leikkauspäivästä toistumiseen tai viimeiseen seurantaan
|
4 Vuotta
|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Aika leikkauspäivästä kuolemaan (josta syystä tahansa) tai viimeiseen seurantaan
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
imusolmukebiopsiaan tai lymfadenektomiaan liittyvät kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: leikkauspäivästä leikkauksen jälkeiseen 6 kuukautta
|
oireeton lymfoseli, lymfedeema, infektoitunut lymfoseli
|
leikkauspäivästä leikkauksen jälkeiseen 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endometriumin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110187-E
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .