Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schildwachtklierbiopsie versus lymfadenectomie bij endometriumkanker

14 september 2023 bijgewerkt door: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Schildwachtklierbiopsie versus bekkenlymfadenectomie bij endometriumkanker in een vroeg stadium

Schildwachtklierbiopsie vergelijken met uitgebreide lymfadenectomie bij patiënten met endometriumkanker in een vroeg stadium.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze retrospectieve studie heeft tot doel schildwachtklierbiopsie te vergelijken met uitgebreide lymfadenectomie bij patiënten met endometriumkanker in een vroeg stadium door de medische dossiers te bekijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

334

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen van 20 jaar en ouder, gediagnosticeerd met endometriumkanker in een vroeg stadium (FIGO stadium I), die tussen 1 juli 2017 en 19 augustus 2021 een stadiëringsoperatie hadden ondergaan, werden in het onderzoek opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≧ 20 jaar
  • endometriumkanker in een vroeg stadium (FIGO stadium I)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen volledige behandeling in dit ziekenhuis gekregen, de behandeling halverwege onderbroken (behalve als de ziekte tijdens de behandeling verder verergerde of de dood veroorzaakte), en na de behandeling niet in dit ziekenhuis werd opgevolgd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sentinel-lymfekliergroep
vrouw met schildwachtkliermapping en biopsie
Procedure: Sentinel lymfeklier mapping en biopsie
Sentinel lymfeklier mapping met indocyanine groene kleurstof gevolgd door biopsie indien positief
Lymfadenectomie groep
vrouw die een traditionele bekkenlymfadenectomie onderging zonder het in kaart brengen van de schildwachtklier
Procedure: Lymfadenectomie
Conventionele lymfadenectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
progressievrije overleving
Tijdsspanne: 4 jaar
De tijdsduur vanaf de dag van operatie tot recidief of laatste follow-up
4 jaar
algemeen overleven
Tijdsspanne: 4 jaar
De tijdsduur vanaf de dag van operatie tot overlijden (ongeacht de oorzaak) of laatste follow-up
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
chirurgische complicaties gerelateerd aan lymfeklierbiopsie of lymfadenectomie
Tijdsspanne: vanaf de dag van de operatie tot 6 maanden na de operatie
asymptomatische lymfocele, lymfoedeem, geïnfecteerde lymfocele
vanaf de dag van de operatie tot 6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 110187-E

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren