Биопсия сигнального лимфатического узла в сравнении с лимфаденэктомией при раке эндометрия
14 сентября 2023 г. обновлено: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Биопсия сигнального лимфатического узла в сравнении с тазовой лимфаденэктомией при раке эндометрия на ранней стадии
Сравнить биопсию сигнальных лимфатических узлов с комплексной лимфаденэктомией у пациенток с ранней стадией рака эндометрия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективное исследование направлено на сравнение биопсии сигнальных лимфатических узлов с комплексной лимфаденэктомией у пациентов с раком эндометрия на ранней стадии путем изучения медицинских записей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
334
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Тайвань, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены женщины в возрасте 20 лет и старше с диагнозом рак эндометрия на ранней стадии (стадия I по FIGO), перенесшие этапную операцию в период с 01 июля 2017 года по 19 августа 2021 года.
Описание
Критерии включения:
- ≧ 20 лет
- рак эндометрия на ранней стадии (стадия I по FIGO)
Критерий исключения:
- Не прошел полный курс лечения в этой больнице, прервал лечение на полпути (за исключением случаев, когда болезнь продолжала ухудшаться или вызвала смерть во время лечения), и не наблюдался в этой больнице после курса лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа сторожевых лимфатических узлов
женщина, у которой было картирование сигнальных лимфатических узлов и биопсия
|
Картирование сигнальных лимфатических узлов красителем индоцианином зеленым с последующей биопсией в случае положительного результата
|
|
Группа лимфаденэктомии
женщина, перенесшая традиционную тазовую лимфаденэктомию без картирования сигнальных лимфатических узлов
|
Обычная лимфаденэктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 4 года
|
Продолжительность времени со дня операции до рецидива или последнего наблюдения
|
4 года
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 4 года
|
Продолжительность времени со дня операции до смерти (по любой причине) или последнего наблюдения
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
хирургические осложнения, связанные с биопсией лимфатических узлов или лимфаденэктомией
Временное ограничение: со дня операции до послеоперационного 6 месяцев
|
бессимптомное лимфоцеле, лимфедема, инфицированное лимфоцеле
|
со дня операции до послеоперационного 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования матки
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания матки
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования эндометрия
Другие идентификационные номера исследования
- 110187-E
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .