Sentinel lymfeknutebiopsi versus lymfadenektomi i endometriekreft
14. september 2023 oppdatert av: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Sentinel lymfeknutebiopsi versus bekkenlymfadenektomi i tidlig stadium endometrial kreft
For å sammenligne vaktpostlymfeknuterbiopsi versus omfattende lymfadenektomi hos pasienter med tidlig stadium endometriekreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive studien tar sikte på å sammenligne vaktpostlymfeknuterbiopsi versus omfattende lymfadenektomi hos pasienter med tidlig stadium endometriekreft ved å gå gjennom journalene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
334
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner i alderen 20 år og oppover, diagnostisert med tidlig stadium endometriekreft (FIGO stadium I), som hadde gjennomgått stadieoperasjon mellom 1. juli 2017 og 19. august 2021, ble inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≧ 20 år
- tidlig stadium endometriekreft (FIGO stadium I)
Ekskluderingskriterier:
- Fikk ikke et fullstendig behandlingsforløp på dette sykehuset, avbrøt behandlingen halvveis (bortsett fra dersom sykdommen fortsatte å forverres eller forårsaket død under behandlingen), og fulgte ikke opp på dette sykehuset etter behandlingsforløpet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sentinel lymfeknutegruppe
kvinne som hadde kartlegging av vaktpostlymfeknute og biopsi
|
Sentinel-lymfeknutekartlegging med indocyaningrønt fargestoff etterfulgt av biopsi hvis positiv
|
|
Lymfadenektomi gruppe
kvinne som gjennomgikk tradisjonell bekkenlymfadenektomi uten kartlegging av vaktpostlymfeknute
|
Konvensjonell lymfadenektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 4 år
|
Tiden fra operasjonsdagen til gjentakelse eller siste oppfølging
|
4 år
|
|
total overlevelse
Tidsramme: 4 år
|
Tiden fra operasjonsdagen til død (uansett årsak) eller siste oppfølging
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kirurgiske komplikasjoner relatert til lymfeknutebiopsi eller lymfadenektomi
Tidsramme: fra operasjonsdagen til postoperativ 6 måneder
|
asymptomatisk lymfocele, lymfødem, infisert lymfocele
|
fra operasjonsdagen til postoperativ 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
2. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
2. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmorsykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Endometriale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 110187-E
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .