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Sentinel-Lymphknoten-Biopsie versus Lymphadenektomie bei Endometriumkarzinom

14. September 2023 aktualisiert von: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Sentinel-Lymphknoten-Biopsie versus Beckenlymphadenektomie bei Endometriumkarzinom im Frühstadium

Vergleich der Sentinel-Lymphknoten-Biopsie mit der umfassenden Lymphadenektomie bei Patienten mit Endometriumkarzinom im Frühstadium.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Studie zielt darauf ab, die Sentinel-Lymphknoten-Biopsie mit der umfassenden Lymphadenektomie bei Patienten mit Endometriumkarzinom im Frühstadium zu vergleichen, indem die medizinischen Unterlagen überprüft werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

334

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie wurden Frauen ab 20 Jahren einbezogen, bei denen Endometriumkarzinom im Frühstadium (FIGO-Stadium I) diagnostiziert wurde und die sich zwischen dem 1. Juli 2017 und dem 19. August 2021 einer Staging-Operation unterzogen hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≧ 20 Jahre
  • Endometriumkarzinom im Frühstadium (FIGO-Stadium I)

Ausschlusskriterien:

  • Hat in diesem Krankenhaus keine vollständige Behandlung erhalten, die Behandlung zur Hälfte abgebrochen (es sei denn, die Krankheit hat sich während der Behandlung weiter verschlimmert oder zum Tod geführt) und ist nach der Behandlung nicht zur weiteren Behandlung in dieses Krankenhaus gekommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sentinel-Lymphknotengruppe
Frau, bei der eine Sentinel-Lymphknoten-Kartierung und Biopsie durchgeführt wurde
Verfahren: Kartierung und Biopsie der Sentinel-Lymphknoten
Kartierung der Sentinel-Lymphknoten mit Indocyaningrün-Farbstoff, gefolgt von einer Biopsie, falls positiv
Lymphadenektomie-Gruppe
Frau, die sich einer traditionellen Beckenlymphadenektomie ohne Kartierung der Sentinel-Lymphknoten unterzogen hat
Verfahren: Lymphadenektomie
Konventionelle Lymphadenektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 4 Jahre
Die Zeitspanne vom Tag der Operation bis zum erneuten Auftreten oder der letzten Nachuntersuchung
4 Jahre
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 4 Jahre
Die Zeitspanne vom Tag der Operation bis zum Tod (aus welchem ​​Grund auch immer) oder der letzten Nachsorgeuntersuchung
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
chirurgische Komplikationen im Zusammenhang mit einer Lymphknotenbiopsie oder Lymphadenektomie
Zeitfenster: Vom Tag der Operation bis nach der Operation 6 Monate
asymptomatische Lymphozele, Lymphödem, infizierte Lymphozele
Vom Tag der Operation bis nach der Operation 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 110187-E

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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