Biopsia de ganglio centinela versus linfadenectomía en el cáncer de endometrio
14 de septiembre de 2023 actualizado por: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Biopsia del ganglio linfático centinela versus linfadenectomía pélvica en el cáncer de endometrio en estadio temprano
Comparar la biopsia de los ganglios linfáticos centinela versus la linfadenectomía integral en pacientes con cáncer de endometrio en estadio temprano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio retrospectivo tiene como objetivo comparar la biopsia de ganglio centinela versus la linfadenectomía integral en pacientes con cáncer de endometrio en estadio temprano mediante la revisión de las historias clínicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
334
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Taipei
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Banqiao, New Taipei, Taiwán, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron en el estudio mujeres de 20 años o más, diagnosticadas con cáncer de endometrio en estadio temprano (FIGO estadio I), que se habían sometido a cirugía de estadificación entre el 1 de julio de 2017 y el 19 de agosto de 2021.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≧ 20 años
- cáncer de endometrio en estadio temprano (FIGO estadio I)
Criterio de exclusión:
- No recibió un curso completo de tratamiento en este hospital, interrumpió el tratamiento a la mitad (excepto si la enfermedad continuó deteriorándose o causó la muerte durante el tratamiento) y no realizó un seguimiento en este hospital después del curso del tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de ganglios linfáticos centinela
mujer a la que se le realizó mapeo y biopsia de ganglio linfático centinela
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Mapeo de ganglio centinela con colorante verde de indocianina seguido de biopsia si es positivo
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Grupo de linfadenectomia
mujer que se sometió a linfadenectomía pélvica tradicional sin mapeo de ganglio centinela
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Linfadenectomía convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 4 años
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El tiempo desde el día de la operación hasta la recurrencia o el último seguimiento
|
4 años
|
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sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 4 años
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El tiempo desde el día de la operación hasta la muerte (por cualquier causa) o el último seguimiento
|
4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicaciones quirúrgicas relacionadas con la biopsia de ganglio linfático o la linfadenectomía
Periodo de tiempo: desde el día de la operación hasta el postoperatorio 6 meses
|
linfocele asintomático, linfedema, linfocele infectado
|
desde el día de la operación hasta el postoperatorio 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
2 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
2 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Endometriales
Otros números de identificación del estudio
- 110187-E
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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