Sentinel lymfkörtelbiopsi kontra lymfadenektomi vid endometriecancer
14 september 2023 uppdaterad av: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Sentinel lymfkörtelbiopsi kontra bäckenlymfadenektomi i tidigt stadium av endometriecancer
Att jämföra sentinel lymfkörtlar biopsi kontra omfattande lymfadenektomi hos patienter med tidigt stadium endometriecancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva studie syftar till att jämföra sentinel lymfkörtlar biopsi kontra omfattande lymfadenektomi hos patienter med tidigt stadium endometriecancer genom att granska journalerna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
334
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor i åldern 20 och uppåt, diagnostiserad med livmodercancer i tidigt stadium (FIGO stadium I), som genomgått en stadieoperation mellan 1 juli 2017 och 19 augusti 2021 inkluderades i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≧ 20 år
- tidigt stadium endometriecancer (FIGO stadium I)
Exklusions kriterier:
- Fick inte en fullständig behandling på detta sjukhus, avbröt behandlingen halvvägs (förutom om sjukdomen fortsatte att försämras eller orsakade dödsfall under behandlingen), och följde inte upp på detta sjukhus efter behandlingsförloppet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sentinel lymfkörtelgrupp
kvinna som hade kartläggning av vaktpostlymfkörtel och biopsi
|
Kartläggning av vaktpostlymfkörtel med indocyaningrönt färgämne följt av biopsi om den är positiv
|
|
Lymfadenektomi grupp
kvinna som genomgick traditionell bäckenlymfadenektomi utan kartläggning av vaktpostlymfkörtel
|
Konventionell lymfadenektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 4 år
|
Tidslängden från operationsdagen till återfall eller senaste uppföljning
|
4 år
|
|
total överlevnad
Tidsram: 4 år
|
Tidslängden från operationsdagen till dödsfall (oavsett orsak) eller senaste uppföljning
|
4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kirurgiska komplikationer relaterade till lymfkörtelbiopsi eller lymfadenektomi
Tidsram: från operationsdagen till postoperativ 6 månader
|
asymtomatisk lymfocele, lymfödem, infekterad lymfocele
|
från operationsdagen till postoperativ 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
2 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
2 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2021
Första postat (Faktisk)
17 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Uterina neoplasmer
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmodersjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Endometriella neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 110187-E
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .