Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sentinel lymfeknudebiopsi versus lymfadenektomi i endometriecancer

14. september 2023 opdateret af: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Sentinel lymfeknudebiopsi versus bækkenlymfadenektomi i tidligt stadium endometriecancer

At sammenligne sentinel lymfeknuder biopsi versus omfattende lymfadenektomi hos patienter med tidligt stadium endometriecancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive undersøgelse har til formål at sammenligne sentinel lymfeknuder biopsi versus omfattende lymfadenektomi hos patienter med tidligt stadium endometriecancer ved at gennemgå de medicinske journaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

334

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder på 20 år og derover, diagnosticeret med endometriecancer på et tidligt stadium (FIGO stadium I), som havde modtaget en stadieoperation mellem 1. juli 2017 og 19. august 2021, blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≧ 20 år
  • tidlig stadium endometriecancer (FIGO stadium I)

Ekskluderingskriterier:

  • Fik ikke et komplet behandlingsforløb på dette hospital, afbrød behandlingen halvvejs (undtagen hvis sygdommen fortsatte med at forværres eller forårsagede død under behandlingen), og fulgte ikke op på dette hospital efter behandlingsforløbet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sentinel lymfeknude gruppe
kvinde, der havde kortlægning af vagtpostlymfeknuder og biopsi
Procedure: Sentinel lymfeknudekortlægning og biopsi
Kortlægning af Sentinel-lymfeknuder med indocyanin-grønt farvestof efterfulgt af biopsi, hvis det er positivt
Lymfadenektomi gruppe
kvinde, der gennemgik traditionel bækkenlymfadenektomi uden kortlægning af vagtpostlymfeknuder
Procedure: Lymfadenektomi
Konventionel lymfadenektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 4 år
Længden af ​​tid fra operationsdagen til gentagelse eller sidste opfølgning
4 år
samlet overlevelse
Tidsramme: 4 år
Varigheden af ​​tiden fra operationsdagen til død (uanset årsag) eller sidste opfølgning
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kirurgiske komplikationer relateret til lymfeknudebiopsi eller lymfadenektomi
Tidsramme: fra operationsdagen til postoperativ 6 måneder
asymptomatisk lymfocele, lymfødem, inficeret lymfocele
fra operationsdagen til postoperativ 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2021

Først opslået (Faktiske)

17. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 110187-E

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sentinel lymfeknudekortlægning og biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner