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子宫内膜癌前哨淋巴结活检与淋巴结清扫术

2023年9月14日 更新者:Sheng-Mou Hsiao、Far Eastern Memorial Hospital

早期子宫内膜癌的前哨淋巴结活检与盆腔淋巴结清扫术

比较早期子宫内膜癌患者的前哨淋巴结活检与全面淋巴结清扫术。

研究概览

详细说明

这项回顾性研究旨在通过回顾病历比较早期子宫内膜癌患者的前哨淋巴结活检与全面淋巴结清扫术。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

334

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Taipei
      • Banqiao、New Taipei、台湾、22050
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2017 年 7 月 1 日至 2021 年 8 月 19 日期间接受分期手术的 20 岁及以上被诊断患有早期子宫内膜癌(FIGO I 期)的女性被纳入研究。

描述

纳入标准:

  • ≧ 20 年
  • 早期子宫内膜癌(FIGO I期)

排除标准:

  • 未在本院接受完整疗程,中途中断治疗(治疗期间病情持续恶化或死亡除外),疗程结束后未在本院随访。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
前哨淋巴结组
进行前哨淋巴结定位和活检的女性
使用吲哚菁绿染料进行前哨淋巴结定位,如果阳性则进行活检
淋巴清扫组
在没有前哨淋巴结定位的情况下接受传统盆腔淋巴结清扫术的女性
常规淋巴结切除术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期
大体时间:4年
从手术当天到复发或最后一次随访的时间长度
4年
总生存期
大体时间:4年
从手术之日到死亡(任何原因)或最后一次随访的时间长度
4年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与淋巴结活检或淋巴结切除术相关的手术并发症
大体时间:手术当天至术后6个月
无症状淋巴囊肿、淋巴水肿、感染性淋巴囊肿
手术当天至术后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (实际的)

2022年6月2日

研究完成 (实际的)

2022年6月2日

研究注册日期

首次提交

2020年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月16日

首次发布 (实际的)

2021年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月14日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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