Biopsie sentinelové lymfatické uzliny versus lymfadenektomie u karcinomu endometria
14. září 2023 aktualizováno: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Biopsie sentinelové lymfatické uzliny versus pánevní lymfadenektomie u časného stadia rakoviny endometria
Porovnat biopsii sentinelových lymfatických uzlin s komplexní lymfadenektomií u pacientek s časným stadiem karcinomu endometria.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato retrospektivní studie si klade za cíl porovnat biopsii sentinelových lymfatických uzlin oproti komplexní lymfadenektomii u pacientek s raným stádiem karcinomu endometria na základě lékařské dokumentace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
334
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Tchaj-wan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byly zahrnuty ženy ve věku 20 a více let s diagnostikovanou rakovinou endometria v raném stadiu (FIGO stadium I), které podstoupily stagingovou operaci mezi 1. červencem 2017 a 19. srpnem 2021.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≧ 20 let
- rané stadium rakoviny endometria (FIGO stadium I)
Kritéria vyloučení:
- Neabsolvoval kompletní léčbu v této nemocnici, přerušil léčbu napůl (kromě případů, kdy se onemocnění během léčby dále zhoršovalo nebo způsobilo smrt) a po ukončení léčby v této nemocnici nesledoval.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina sentinelové lymfatické uzliny
žena, která měla mapování sentinelové lymfatické uzliny a biopsii
|
Mapování sentinelové lymfatické uzliny barvivem indocyaninovou zelenou s následnou biopsií, pokud je pozitivní
|
|
Lymfadenektomická skupina
žena, která podstoupila tradiční pánevní lymfadenektomii bez mapování sentinelové lymfatické uzliny
|
Konvenční lymfadenektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přežití bez progrese
Časové okno: 4 roky
|
Doba ode dne operace do opakování nebo poslední kontroly
|
4 roky
|
|
celkové přežití
Časové okno: 4 roky
|
Doba ode dne operace do smrti (z jakékoli příčiny) nebo poslední kontroly
|
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
chirurgické komplikace související s biopsií lymfatických uzlin nebo lymfadenektomií
Časové okno: ode dne operace do pooperačních 6 měsíců
|
asymptomatická lymfokéla, lymfedém, infikovaná lymfokéla
|
ode dne operace do pooperačních 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
2. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
2. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary dělohy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění dělohy
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary endometria
Další identifikační čísla studie
- 110187-E
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .