Sentinel nyirokcsomó biopszia versus limfadenektómia az endometriumrákban
2023. szeptember 14. frissítette: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Őrszem nyirokcsomó biopszia versus kismedencei limfadenectomia korai stádiumú endometriumrákban
Az őrszem nyirokcsomó-biopszia és az átfogó lymphadenectomia összehasonlítása korai stádiumú endometriumrákban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a retrospektív tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az őrszem nyirokcsomó-biopsziát és az átfogó lymphadenectomiát korai stádiumú méhnyálkahártyarákban szenvedő betegeknél az orvosi feljegyzések áttekintésével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
334
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Tajvan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Korai stádiumú méhnyálkahártya-rákkal (FIGO I. stádium) diagnosztizált 20 éves és idősebb nőket vontak be a vizsgálatba, akik 2017. július 1. és 2021. augusztus 19. között stádiumműtéten estek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≧ 20 év
- korai stádiumú endometriumrák (FIGO I. stádium)
Kizárási kritériumok:
- Nem kapott teljes kezelést ebben a kórházban, félúton megszakította a kezelést (kivéve, ha a betegség tovább súlyosbodott vagy a kezelés alatt halált okozott), és a kezelés után nem követett nyomon ebben a kórházban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sentinel nyirokcsomó csoport
nő, akinek őrszemnyirokcsomó-térképezése és biopsziája volt
|
Sentinel nyirokcsomók feltérképezése indocianin zöld festékkel, majd biopszia, ha pozitív
|
|
Lymphadenectomiás csoport
nő, aki hagyományos kismedencei limfadenektómián esett át őrnyirokcsomó-feltérképezés nélkül
|
Hagyományos lymphadenectomia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
progressziómentes túlélés
Időkeret: 4 év
|
A műtét napjától a kiújulásig vagy az utolsó követésig eltelt idő
|
4 év
|
|
általános túlélés
Időkeret: 4 év
|
A műtét napjától a halálig (bármilyen okból) vagy az utolsó követésig eltelt idő
|
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyirokcsomó-biopsziával vagy lymphadenectomiával kapcsolatos sebészeti szövődmények
Időkeret: a műtét napjától a műtét utáni 6 hónapig
|
tünetmentes lymphocele, lymphedema, fertőzött lymphocele
|
a műtét napjától a műtét utáni 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 110187-E
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .