Biopsja węzła wartowniczego kontra limfadenektomia w raku endometrium
14 września 2023 zaktualizowane przez: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Biopsja węzła wartowniczego a limfadenektomia miednicy we wczesnym stadium raka endometrium
Porównanie biopsji węzła wartowniczego z kompleksową limfadenektomią u pacjentek z rakiem endometrium we wczesnym stadium zaawansowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To retrospektywne badanie ma na celu porównanie biopsji węzła wartowniczego z kompleksową limfadenektomią u pacjentek z rakiem endometrium we wczesnym stadium poprzez przegląd dokumentacji medycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
334
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Tajwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono kobiety w wieku 20 lat i starsze, u których rozpoznano raka endometrium we wczesnym stadium zaawansowania (FIGO stopień I), które przeszły operację stopnia zaawansowania w okresie od 01 lipca 2017 do 19 sierpnia 2021 roku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≧ 20 lat
- rak endometrium we wczesnym stadium (I stopień FIGO)
Kryteria wyłączenia:
- Nie przeszedł pełnego cyklu leczenia w tym szpitalu, przerwał leczenie w połowie (z wyjątkiem sytuacji, gdy choroba nadal się pogarszała lub spowodowała śmierć w trakcie leczenia) i nie zgłosił się do tego szpitala po zakończeniu leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa węzłów chłonnych wartowniczych
kobieta, u której wykonano mapowanie i biopsję węzła wartowniczego
|
Mapowanie węzła wartowniczego za pomocą zielonego barwnika indocyjaninowego, a następnie biopsja, jeśli jest pozytywna
|
|
Zespół limfadenektomii
kobieta, która przeszła tradycyjną limfadenektomię miednicy bez mapowania węzła wartowniczego
|
Tradycyjna limfadenektomia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 4 lata
|
Długość czasu od dnia operacji do nawrotu lub ostatniej wizyty kontrolnej
|
4 lata
|
|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 4 lata
|
Długość czasu od dnia operacji do śmierci (z dowolnej przyczyny) lub ostatniej wizyty kontrolnej
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania chirurgiczne związane z biopsją węzłów chłonnych lub limfadenektomią
Ramy czasowe: od dnia operacji do 6 miesięcy po operacji
|
bezobjawowy limfocele, obrzęk limfatyczny, zakażony limfocele
|
od dnia operacji do 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby macicy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory endometrium
Inne numery identyfikacyjne badania
- 110187-E
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .