Biopsia del linfonodo sentinella contro linfoadenectomia nel cancro dell'endometrio
14 settembre 2023 aggiornato da: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Biopsia del linfonodo sentinella rispetto alla linfoadenectomia pelvica nel carcinoma endometriale in fase iniziale
Per confrontare la biopsia dei linfonodi sentinella rispetto alla linfoadenectomia completa in pazienti con carcinoma endometriale in stadio iniziale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio retrospettivo mira a confrontare la biopsia dei linfonodi sentinella rispetto alla linfoadenectomia completa in pazienti con carcinoma endometriale in stadio iniziale esaminando le cartelle cliniche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
334
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Taipei
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Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono state incluse nello studio donne di età pari o superiore a 20 anni, con diagnosi di carcinoma endometriale in stadio iniziale (FIGO stadio I), che avevano subito un intervento chirurgico di stadiazione tra il 1° luglio 2017 e il 19 agosto 2021.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≧ 20 anni
- carcinoma endometriale in fase iniziale (FIGO stadio I)
Criteri di esclusione:
- Non ha ricevuto un ciclo completo di trattamento in questo ospedale, ha interrotto il trattamento a metà (tranne se la malattia ha continuato a peggiorare o ha causato la morte durante il trattamento) e non ha proseguito in questo ospedale dopo il corso del trattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo dei linfonodi sentinella
donna che aveva la mappatura del linfonodo sentinella e la biopsia
|
Mappatura del linfonodo sentinella con colorante verde indocianina seguita da biopsia se positiva
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Gruppo linfoadenectomia
donna sottoposta a linfoadenectomia pelvica tradizionale senza mappatura del linfonodo sentinella
|
Linfoadenectomia convenzionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 4 anni
|
Il periodo di tempo dal giorno dell'operazione fino alla recidiva o all'ultimo follow-up
|
4 anni
|
|
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 4 anni
|
Il periodo di tempo dal giorno dell'operazione fino alla morte (di qualsiasi causa) o all'ultimo follow-up
|
4 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
complicanze chirurgiche correlate alla biopsia linfonodale o alla linfoadenectomia
Lasso di tempo: dal giorno dell'operazione fino a 6 mesi post-operatori
|
linfocele asintomatico, linfedema, linfocele infetto
|
dal giorno dell'operazione fino a 6 mesi post-operatori
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
2 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
2 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 110187-E
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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