成人の閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療における扁桃摘出術の長期成績
2023年12月22日 更新者：Turku University Hospital
成人の閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療における扁桃摘出術の長期成績
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、扁桃肥大による閉塞性睡眠時無呼吸症候群の成人における扁桃摘出術の長期的な効果を研究しています。
これらの患者は 2004 年から 2018 年に扁桃腺摘出術を受けており、3 年から 17 年後に研究者は新しい睡眠ポリグラフィーを実施し、これらの結果を術前の値と比較します。
特に、無呼吸低呼吸指数（AHI）の低下が評価されます。
生活の質と考えられる症状は、アンケートで測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Southwest Finland
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Turku、Southwest Finland、フィンランド、20521
- Turku University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -扁桃摘出術中の少なくとも16歳
- -術前の閉塞性睡眠時無呼吸およびAHI（無呼吸低呼吸指数）> 14
- 扁桃肥大（ICD-10診断コードG47.3、R06.5またはJ35.1）によって引き起こされる症状のため、扁桃摘出術が行われました。
- 扁桃摘出術に加えて、患者は口蓋垂の短縮および/または軟口蓋の高周波アブレーションを受けた可能性があります
除外基準:
- AHI < 14
- 扁桃摘出術に加えて、患者は口蓋垂切除術、口蓋垂口蓋形成術、口蓋垂口蓋咽頭形成術、または下顎の前進術を受けました
- その他、研究者による評価
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究のすべての参加者に対する睡眠ポリグラフィー
睡眠ポリグラフ装置は、参加者が眠っているときに特定の変数を一晩測定するために使用されます
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睡眠ポリグラフ検査は一晩で 1 回行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無呼吸低呼吸指数
時間枠：3～17歳
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睡眠ポリグラフの術前の値と比較して、術後の無呼吸低呼吸指数（AHI）が 50% 減少します。
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3～17歳
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Glasgow Benefit Inventory (GBI) によって測定される生活の質
時間枠：3～17歳
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一般的な生活の質に関するアンケート。
18 の質問、各質問のスコアは 1 ～ 5 で、高いほど良いです。
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3～17歳
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エプワース眠気尺度 (ESS) によって測定される生活の質
時間枠：3～17歳
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眠気について質問です。
スコアは 0 ～ 24 で、低いほど良い。
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3～17歳
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無呼吸指数 (AI)
時間枠：3～17歳
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睡眠ポリグラフにおける術前の値と比較した術後の無呼吸指数の減少。
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3～17歳
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いびき時間
時間枠：3～17歳
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睡眠ポリグラフにおける術前の値と比較したいびき時間の術後の減少
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3～17歳
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酸素飽和度指数（ODI）
時間枠：3～17歳
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睡眠ポリグラフにおける術前の値と比較した酸素飽和度指数の術後の減少
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3～17歳
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jaakko M Piitulainen, MD,PhD、Department of Otorhinolaryngology, Turku University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月25日
一次修了 (実際)
2022年10月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月4日
試験登録日
最初に提出
2021年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月10日
最初の投稿 (実際)
2021年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月22日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。