扁桃体切除术治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停的长期结果
2023年12月22日 更新者：Turku University Hospital
扁桃体切除术治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停的长期结果
研究概览
详细说明
研究人员正在研究扁桃体肥大引起的阻塞性睡眠呼吸暂停成人扁桃体切除术的长期疗效。
这些患者在 2004-2018 年接受了扁桃体切除术，现在 3-17 年后，研究人员将进行新的多导睡眠图检查，并将这些结果与术前值进行比较。
尤其要评估呼吸暂停低通气指数 (AHI) 的降低情况。
生活质量和可能的症状将通过问卷调查来衡量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Southwest Finland
-
Turku、Southwest Finland、芬兰、20521
- Turku University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 扁桃体切除术期间至少 16 岁
- 术前阻塞性睡眠呼吸暂停和 AHI（呼吸暂停低通气指数）> 14
- 由于扁桃体肥大引起的症状（ICD-10 诊断代码 G47.3、R06.5 或 J35.1）已进行扁桃体切除术
- 除了扁桃体切除术，患者可能还接受了悬雍垂缩短术和/或软腭射频消融术
排除标准：
- AHI < 14
- 除了扁桃体切除术，患者还接受了悬雍垂切除术、悬雍垂腭成形术、悬雍垂腭咽成形术或下颌前移术
- 其他，由研究者评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：所有研究参与者的多导睡眠图
当参与者在睡觉时，多导睡眠图设备用于在夜间测量某些变量
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多导睡眠图在一夜之间进行一次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸暂停低通气指数
大体时间：3-17岁
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与多导睡眠监测术前的值相比，术后呼吸暂停低通气指数 (AHI) 降低了 50%。
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3-17岁
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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格拉斯哥福利清单 (GBI) 衡量的生活质量
大体时间：3-17岁
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一般生活质量问卷。
18题，每题1-5分，分数越高越好。
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3-17岁
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通过 Epworth 嗜睡量表 (ESS) 测量的生活质量
大体时间：3-17岁
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关于嗜睡的问题。
得分 0-24，越低越好。
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3-17岁
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呼吸暂停指数 (AI)
大体时间：3-17岁
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与多导睡眠图术前值相比，术后呼吸暂停指数降低。
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3-17岁
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打鼾时间
大体时间：3-17岁
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与多导睡眠图术前值相比，术后打鼾时间减少
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3-17岁
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氧饱和度指数 (ODI)
大体时间：3-17岁
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与多导睡眠图术前值相比，术后氧饱和度指数降低
|
3-17岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jaakko M Piitulainen, MD,PhD、Department of Otorhinolaryngology, Turku University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月25日
初级完成 (实际的)
2022年10月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月4日
研究注册日期
首次提交
2021年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月10日
首次发布 (实际的)
2021年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月22日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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