Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tonsillectomian pitkäaikaiset tulokset obstruktiivisen uniapnean hoidossa aikuisilla

perjantai 22. joulukuuta 2023 päivittänyt: Turku University Hospital
Tonsillectomian pitkäaikaiset tulokset obstruktiivisen uniapnean hoidossa aikuisilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tutkivat nielurisojen poiston pitkäaikaista tehokkuutta aikuisilla, joilla on nielurisojen liikakasvun aiheuttama obstruktiivinen uniapnea. Näille potilaille on tehty nielurisaleikkaus vuosina 2004-2018, ja nyt 3-17 vuotta myöhemmin tutkijat tekevät uusia polysomnografioita ja vertaavat näitä tuloksia preoperatiivisiin arvoihin. Erityisesti apnea-hypopnea-indeksin (AHI) laskua arvioidaan. Elämänlaatua ja mahdollisia oireita mitataan kyselylomakkeilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Suomi, 20521
        • Turku University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 16-vuotiaana nielurisojen poiston aikana
  • preoperatiivinen obstruktiivinen uniapnea ja AHI (apnea-hypopnea-indeksi) > 14
  • nielurisaleikkaus on tehty nielurisojen liikakasvun aiheuttamien oireiden vuoksi (ICD-10 diagnostiset koodit G47.3, R06.5 tai J35.1)
  • nielurisaleikkauksen lisäksi potilailla on saattanut olla uvulan lyheneminen ja/tai pehmeä kitalaen radiotaajuusablaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • AHI < 14
  • nielurisojen poiston lisäksi potilaalle on tehty uvulektomia, uvulopalatoplastia, uvulopalatofaryngoplastia tai alaleuan eteneminen
  • muu, tutkijan arvioima

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Polysomnografia kaikille tutkimukseen osallistuneille
Polysomnografialaitetta käytetään tiettyjen muuttujien mittaamiseen yön aikana, kun osallistuja nukkuu
Laite: Polysomnografia
Polysomnografia suoritetaan kerran yön yli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apnea-hypopnea-indeksi
Aikaikkuna: 3-17 vuotta
Postoperatiivisen apnea-hypopnea-indeksin (AHI) lasku 50 % verrattuna polysomnografian preoperatiivisiin arvoihin.
3-17 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu mitattuna Glasgow Benefit Inventorylla (GBI)
Aikaikkuna: 3-17 vuotta
Yleinen elämänlaatukysely. 18 kysymystä, pisteet 1-5 kustakin kysymyksestä, korkeampi on parempi.
3-17 vuotta
Elämänlaatu mitattuna Epworthin uneliaisuusasteikolla (ESS)
Aikaikkuna: 3-17 vuotta
Uneliaisuutta koskevia kysymyksiä. Pisteet 0-24, alempi on parempi.
3-17 vuotta
Apneaindeksi (AI)
Aikaikkuna: 3-17 vuotta
Postoperatiivisen apneaindeksin lasku verrattuna leikkausta edeltäviin arvoihin polysomnografiassa.
3-17 vuotta
Kuorsauksen aika
Aikaikkuna: 3-17 vuotta
Leikkauksen jälkeinen kuorsausajan lyhennys verrattuna polysomnografian leikkausta edeltäviin arvoihin
3-17 vuotta
Happidesaturaatioindeksi (ODI)
Aikaikkuna: 3-17 vuotta
Leikkauksen jälkeinen happidesaturaatioindeksin lasku verrattuna leikkausta edeltäviin arvoihin polysomnografiassa
3-17 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Turku University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaakko M Piitulainen, MD,PhD, Department of Otorhinolaryngology, Turku University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 4. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T205/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea-oireyhtymät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa