성인의 폐쇄성 수면 무호흡증 치료에서 편도선 절제술의 장기 결과
2023년 12월 22일 업데이트: Turku University Hospital
성인의 폐쇄성 수면 무호흡증 치료에서 편도선 절제술의 장기 결과
연구 개요
상세 설명
연구자들은 편도선 비대로 인한 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 성인의 편도선 절제술의 장기적인 효율성을 연구하고 있습니다.
이 환자들은 2004-2018년에 편도선 절제술을 받았으며 이제 3-17년 후 조사관은 새로운 수면다원검사를 수행하고 이 결과를 수술 전 값과 비교할 것입니다.
특히 무호흡-저호흡 지수(AHI)의 감소가 평가될 것입니다.
삶의 질과 가능한 증상은 설문지로 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Southwest Finland
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Turku, Southwest Finland, 핀란드, 20521
- Turku University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 편도선 절제술 중 16세 이상
- 수술 전 폐쇄성 수면 무호흡증 및 AHI(무호흡-저호흡 지수) > 14
- 편도선 비대증(ICD-10 진단 코드 G47.3, R06.5 또는 J35.1)으로 인한 증상 때문에 편도선 절제술을 시행한 경우
- 편도선 절제술 외에도 환자는 구개수 단축 및/또는 연약한 입천장의 무선 주파수 절제술을 받았을 수 있습니다.
제외 기준:
- AHI < 14
- 편도선 절제술 외에도 환자는 목구멍 절제술, 구개구개 성형술, 구개구개인두 성형술 또는 하악 전진술을 받았습니다.
- 기타, 조사관이 평가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 연구의 모든 참가자를 위한 수면다원검사
수면다원검사 장치는 참가자가 자고 있을 때 밤새 특정 변수를 측정하는 데 사용됩니다.
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수면다원검사는 밤새 한 번 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무호흡-저호흡 지수
기간: 3-17세
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수면다원검사에서 수술 전 값과 비교하여 수술 후 무호흡-저호흡 지수(AHI)가 50% 감소했습니다.
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3-17세
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Glasgow Benefit Inventory(GBI)로 측정한 삶의 질
기간: 3-17세
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일반적인 삶의 질 설문지.
18개의 질문, 각 질문에서 1-5점, 높을수록 좋습니다.
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3-17세
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Epworth 졸음 척도(ESS)로 측정한 삶의 질
기간: 3-17세
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졸음에 관한 질문.
점수 0-24, 낮을수록 좋습니다.
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3-17세
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무호흡 지수(AI)
기간: 3-17세
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수면다원검사에서 수술 전 값과 비교하여 수술 후 무호흡 지수 감소.
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3-17세
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코골이 시간
기간: 3-17세
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수면다원검사의 수술 전 수치와 비교하여 수술 후 코골이 시간 감소
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3-17세
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ODI(산소 불포화 지수)
기간: 3-17세
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수면다원검사에서 수술 전 값과 비교하여 산소 불포화 지수의 수술 후 감소
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3-17세
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaakko M Piitulainen, MD,PhD, Department of Otorhinolaryngology, Turku University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- T205/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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