不安と抑うつを伴う若者への身体活動介入 - 自信に満ち、活動的で幸せな若者 (CAH-Y)

保健当局が若者の精神保健サービスに対する現在の高い需要に対応できるようにするためには、現在の治療介入を調査する必要があります。 強化および/または補助的な介入の必要性が差し迫っています。 身体活動は、この目的に役立ち、長期的な健康保護効果を提供する可能性がある、有望でリスクの低い介入であると思われます。 CAMHS治療に身体活動を含めることで潜在的な利益が得られる可能性があるにもかかわらず、私たちの知る限り、CAMHSで身体活動プログラムを不安やうつ病の若者の補助治療として使用することを検討した以前の研究はありません. さらに、このトピックを調査する方法論的に質の高い研究は不足しています。

現在の研究の目的は、内在化障害を持つ若者 (Confident, Active and Happy Youth: CAH-Y) に対する既存の治療を補完するために理論に基づいた身体活動介入を開発することによって、この欠点に対処することです。

現在の研究と介入の開発は、複雑な介入の開発と評価のための英国医学評議会研究フレームワーク (MRC) に基づいて行われます。

MRC の枠組みでは、本格的な試行の前に実現可能性テストを実施することを強く推奨しています。 この推奨事項と MRC フレームワークのフェーズ 1 およびフェーズ 2 に沿って、この研究では、CAMHS で治療された不安および/またはうつ病の若者に対する身体活動介入の採用、保持、および受容性の実現可能性を開発および検討することを提案します。 この作業は、後のフェーズと決定的な RCT の基礎を築きます。

方法 介入の開発 CAH-Y 介入の理論的枠組みは、3 つの理論に基づいています。 統一された理論ではありませんが、特に若者の気分障害や不安障害、および一般的な若者のメンタルヘルスに関して、中程度から激しい身体活動の心理生理学的効果に関する証拠は、多くの因果経路とプラスの効果を示しています. 主にモノアミンの調節 (セロトニン レベルの増加など) と HPA 軸の調節は、不安やうつ病に関連して重要であると考えられています。 第二に、自己決定理論は、参加者の身体活動の経験と身体活動に対する動機を理解するためのフレームワークです。 フレームワークは、活動と行動の増加と症状の変化の両方に関する学習と内発的動機付けを強化できる介入コンポーネントに焦点を当てています。 動機付けに関しては、身体活動行動の変化を確立するためには、個人が変化の「準備」段階または「行動」段階の始まりにいる必要があるという証拠が示唆されています。 したがって、身体活動を増やすためには、参加者が参加し、行動を変える準備ができていることが重要です。 最後の理論的基礎は抑制学習理論であり、不安や抑うつに関する認知、感情、行動の間の双方向の相互作用を理解するための一般的な枠組みを提供します。これらの障害の要因。

不安障害を持つ若者に対する CBT 治療から得られた証拠に基づいて、グループ治療が CAMHS 集団における個別治療と同等に効果的であることを証拠が示唆しています。 さらに、グループ治療は、この形式を優れたものにする現在の患者グループの個別治療と比較して、多くの利点を提供します。

介入の実行可能性テスト CAH-Y 介入が実行可能性を開発したら、介入の実行可能性、提案された設定での設計された介入の適切性と実用性、および評価の適切性を調査することを目的として、研究が実施されます。 さらに、研究の目的に記載されているように、以前の文献 (MRC - フェーズ 3) に基づいて、後続のランダム化比較試験の効果量が推定されます。 実現可能性研究は、単群の非無作為化前後対照研究です。

CAH-Y 介入は、ハウケランド大学病院の児童および思春期精神保健サービス (CAMHS) と接触している若者が利用できる治療パッケージの一部になります。 CAH-Y 介入は CAMHS のコンテキスト内で編成され、この組織で雇用されている担当者によって提供されます。 CAMHS は、通常の病院サービス (ハウケランド大学病院、ベルゲン、ノルウェー) と同じ介入レベルで組織されており、そのような 3 次専門サービスです。 ノルウェーの状況では、これが精神障害のある若者の主要な治療源です。

研究対象と適格性 青少年は、地元の CAMHS の担当精神科医または心理学者から治療プログラムを紹介されます。

募集

青少年は、ノルウェーのハウケランド大学病院の小児および思春期精神科の CAMHS から採用されます。 CAH-Y が CAMHS 内で組織されていることを考えると、これにより、潜在的な参加者に簡単にアクセスでき、採用戦略が合理化されます。 実際には、これは次のように変換されます。

• イントラネット、電子メール、および/または物理的/デジタル会議を介して、部門およびメンタルヘルスの専門家への介入に関する情報を簡単に配布する
• 社内デジタル紹介システムの実装の容易さ
• CAH-Y チームと紹介専門医との間のコミュニケーションの敷居が低い 同意 両親と子供から書面による同意が得られます。 地域の倫理委員会は、実現可能性調査 (REK NR. 30912) を承認しました。

実現可能性の手順 CAH-Y への紹介と適格性の評価の後、適格な若者とその主な介護者は、募集と包含の面接に参加するよう招待されます。 この面接は CAH-Y 施設で行われ、面接にはいくつかの目的があります。 面接では、セラピストは介入と研究の詳細についてさらに情報を提供し、質問や懸念事項を明確にし、書面による同意を得て、セラピストは採用面接の招待状に含まれるアンケートを収集して確認します。 さらに、追加のアンケートに記入し（一次および二次転帰測定セクションを参照）、収集した医療情報（身長と体重）、参加者には次の 7 日間着用するアクティグラフ アクティビティ モニターと記入するアクティビティ ダイアリーが提供されます。 さらに、身体活動に関する参加者と介護者の見解を調査する短い質的インタビューが実施されます。 最後に、青少年と介護者は CAH-Y 施設の環境に慣れるためのツアーが行われます。

若者との次の接触は、CAH-Y プログラムの最初のセッションであり、募集および包含面接の 1 週間後から最大 3 週間後までの間に行われます。 この時点で、参加者はアクティグラフ モニターとアクティビティ ダイアリーも返却します。 その後、介入は隔週で次の 7 週間進行します。 各セッションの前日に、参加者はセッションの SMS リマインダーと、この特定のセッションのプログラムを説明する Web サイトへのリンクを受け取ります。 これは、セッションの参加者に期待されることを明確にし、参加を促すためです。

介入の最後のセッションに続いて、参加者は、最後の介入セッションから 1 ～最大 3 週間後に、介入後のインタビューに参加するための招待状を受け取ります。 このインタビューでは、症状の変化に関するアンケートに記入し、生体認証データを収集し、介入に関する参加者とその介護者の見解を調査する短い質的インタビューを行います。 インタビューの最後に、参加者には次の 7 日間着用するアクティグラフ アクティビティ モニターと補足的なアクティビティ ダイアリーが提供されます。 この 7 日間が経過すると、研究助手がアクティグラフを収集します。 参加者とのこの評価とは別に、紹介専門家との短い質的インタビューも PI によって実施されます。

介入後 6 か月で、参加者とその介護者はフォローアップ インタビューに招待されます。 このインタビューでは、初期症状に関連するアンケートに新たに記入し、介入の可能性のあるマイナスおよび/またはプラスの影響の見解を調査する新しい短い質的インタビューが行われます。 インタビューの最後に、参加者には次の 7 日間着用するアクティグラフ アクティビティ モニターと補足的なアクティビティ ダイアリーが提供されます。 この期間の後、アクティグラフは調査助手によって収集されます。

比較群 フェーズ 2 のフィージビリティスタディでは、比較群は参加しません。 参加者は、独自のコントロールとして機能します。 治療前後の結果を比較します。

措置 参加者とその介護者が自宅で記入する措置とは別に、他のすべての措置と評価は CAH-Y 施設で実施されます。

社会人口学的特徴と精神医学的状態 実現可能性の結果 参加者中心の結果測定。 タイミング測定は、ベースライン（介入前のインタビュー）で評価され、フェーズ2の介入が完了してから遅くとも2週間後に評価されます。フォローアップの結果は、介入の6か月後に評価されます。

サンプルサイズ これは、将来の決定的な RCT の設計を通知するための実現可能性調査であるため、意図した変数の推定のために、20 人の若者の参加者のターゲットサンプルが募集されます。

統計とデータ分析 SPSS バージョン 22.0 for Windows を使用して定量データを分析します。

実現可能性データに関する定量的な要約は、表に示され、次のものが含まれます。

• 紹介された潜在的な参加者の数
• 適格と評価された参加者の数、および不適格の評価された理由
• 出席率と維持率 参加者のベースライン データは、参加者の欠落している可能性のあるデータ (アンケートとアクティグラフ) だけでなく、グラフにも表示されます。 記述データは、95% 信頼区間 (平均および標準偏差) を使用します。 グループ間のベースラインの違い (例: 年齢、活動レベル、BMI、メンタルヘルス障害の数、およびアンケートの結果) は、一元配置分散分析を使用して分析されます。 公称データ (例: 性別、民族性、社会階級、学校の身体活動への参加）は、カイ二乗分析を使用して分析されます。 ただし、前述のように、実現可能性調査は影響を確実に検出するには不十分です。 したがって、定量的な実現可能性の結果は、統計的検出力がないため、実現可能性とパイロット データとしてのみ解釈されます。

参加者、介護者、紹介専門家との質的インタビューは、テーマ分析を利用して分析されます。 したがって、書かれたインタビュー データは、データの習熟のためにレビューされます。最初のコードが生成され、続いてコードがテーマに編成され、テーマが洗練され、最後にテーマとサブテーマが定義されます。