Физическая активность для молодежи с тревогой и депрессией - Уверенная, активная и счастливая молодежь (CAH-Y)

Для того чтобы органы здравоохранения могли реагировать на нынешний высокий спрос на услуги по охране психического здоровья среди молодежи, необходимо изучить текущие лечебные вмешательства. Необходимость расширенных и/или дополнительных вмешательств является насущной. Физическая активность представляется многообещающим вмешательством с низким уровнем риска, которое может служить этой цели и обеспечивать долгосрочную защиту здоровья. Несмотря на потенциальный выигрыш от включения физической активности в лечение CAMHS, насколько нам известно, ни в одном из предыдущих исследований не изучалось использование программы физической активности в CAMHS в качестве дополнительного лечения у подростков с тревогой и/или депрессией. Кроме того, существует нехватка исследований высокого методологического качества, посвященных этой теме.

Целью данного исследования является устранение этого недостатка путем разработки теоретически обоснованного вмешательства в области физической активности в дополнение к существующему лечению молодежи с интернализирующими расстройствами (Уверенная, активная и счастливая молодежь: CAH-Y).

Текущие исследования и разработка вмешательств будут основываться на Исследовательской структуре Медицинского совета Великобритании (MRC) для разработки и оценки сложных вмешательств.

Структура MRC настоятельно рекомендует проводить технико-экономическое обоснование до любых полномасштабных испытаний. В соответствии с этой рекомендацией и фазами 1 и 2 структуры MRC, в этом исследовании предлагается разработать и изучить возможность набора, удержания и приемлемости вмешательства в области физической активности для молодых людей с тревогой и/или депрессией, проходящих лечение в CAMHS. Эта работа заложит основу для последующих фаз и окончательного РКИ.

Методы Разработка вмешательства Теоретическая основа вмешательства CAH-Y будет основываться на трех теориях. Хотя это и не единая теория, данные о психофизиологическом влиянии физической активности от умеренной до высокой на настроение и тревожные расстройства у молодежи в частности и на психическое здоровье молодежи в целом указывают на множество причинно-следственных связей и положительных эффектов. Предполагается, что в первую очередь модуляция моноаминов (например, повышение уровня серотонина) и регуляция оси HPA имеют важное значение в отношении тревоги и депрессии. Во-вторых, теория самоопределения представляет собой основу для понимания опыта участников в отношении физической активности и их мотивации к физической активности. Структура фокусируется на компонентах вмешательства, которые могут улучшить обучение и внутреннюю мотивацию в отношении как повышения активности, так и поведения, а также изменения симптомов. Что касается мотивации, данные свидетельствуют о том, что для того, чтобы установить изменение поведения в отношении физической активности, люди должны находиться либо на стадии «подготовки», либо в начале стадии изменения «действия». Таким образом, для повышения физической активности крайне важно, чтобы участники были вовлечены и готовы изменить свое поведение. Последним теоретическим основанием является теория торможения обучения, которая обеспечивает общую основу для понимания двунаправленного взаимодействия между познанием, аффектами и поведением в отношении тревоги и депрессии и, в частности, роли избегания (физической активности) как способствующего и поддерживающего фактора. фактором этих нарушений.

Основываясь на данных лечения когнитивно-поведенческой терапии для молодых людей с тревожными расстройствами, данные свидетельствуют о том, что групповое лечение столь же эффективно, как и индивидуальное лечение в популяциях CAMHS. Кроме того, групповое лечение имеет ряд преимуществ по сравнению с индивидуальным лечением текущей группы пациентов, которые делают этот формат более эффективным.

Проверка осуществимости вмешательства После того, как вмешательство CAH-Y будет разработано, будет проведено исследование с целью изучения осуществимости вмешательства, уместности и практичности разработанного вмешательства в предлагаемых условиях, а также уместности оценок. Кроме того, как указано в целях исследования, размер эффекта будет оцениваться для последующего рандомизированного контролируемого исследования на основе предыдущей литературы (MRC - Фаза 3). Технико-экономическое обоснование представляет собой одногрупповое нерандомизированное исследование до и после контроля.

Вмешательство CAH-Y будет частью пакета лечения, доступного для молодежи, контактирующей со службами охраны психического здоровья детей и подростков (CAMHS), университетской больницей Хаукеланда. Вмешательство CAH-Y организовано в контексте CAMHS и будет осуществляться персоналом, работающим в этой организации. CAMHS организована на том же уровне вмешательства, что и обычные больничные службы (Университетская больница Хаукеланд, Берген, Норвегия), и поэтому является специализированной службой третьего уровня. В норвежском контексте это основной источник лечения молодежи с психическими расстройствами.

Исследуемая группа и право на участие Молодежь направляется на программу лечения лечащим психиатром или психологом в местном CAMHS.

Набор персонала

Молодежь будет набрана из CAMHS, отделения детской и подростковой психиатрии, университетской больницы Хаукеланд, Норвегия. Учитывая, что CAH-Y организован в рамках CAMHS, это обеспечивает легкий доступ к потенциальным участникам и оптимизированные стратегии набора. На практике это выражается в следующем:

• несложное распространение информации о вмешательстве среди отделений и специалистов в области психического здоровья через интранет, электронную почту и/или физические/цифровые встречи
• простота внедрения внутренней цифровой реферальной системы
• низкий порог для общения между командой CAH-Y и направляющим специалистом. Согласие Получено письменное согласие родителей и детей. Региональный комитет по этике одобрил технико-экономическое обоснование (REK NR. 30912).

Процедуры выполнимости После направления в CAH-Y и оценки права на участие подходящие молодые люди и их основные опекуны приглашаются на собеседование по набору и включению. Это интервью будет проходить в помещениях CAH-Y, и интервью будет служить нескольким целям. Во время интервью терапевты предоставят дополнительную информацию о вмешательстве и деталях исследования, разъяснив любые вопросы и / или проблемы, получив письменное согласие, а терапевты соберут и проверят анкеты, включенные в приглашение на собеседование при приеме на работу. Кроме того, будут заполнены дополнительные анкеты (см. раздел «Первичные и вторичные показатели результатов»), собрана медицинская информация (рост и вес), участникам будет предоставлен монитор активности Actigraph, который нужно носить в течение следующих семи дней, и дневник активности для заполнения. Кроме того, будет проведено короткое качественное интервью, посвященное взглядам участников и лиц, осуществляющих уход, на физическую активность. Наконец, молодежь и лица, осуществляющие уход, проведут экскурсию по объектам CAH-Y, чтобы ознакомить их с обстановкой.

Следующим контактом с молодежью будет первая сессия программы CAH-Y, которая продлится от одной до максимум трех недель после собеседования по набору и включению. На этом этапе участники также вернут мониторы Actigraph и дневники активности. Затем вмешательство продолжается раз в две недели в течение следующих семи недель. Накануне каждого сеанса участники получат SMS-напоминание о сеансе, а также ссылку на веб-сайт с разъяснением программы для данного сеанса. Это делается для того, чтобы напомнить участникам сессии, уточнить, что ожидается, и поощрить участие.

После последнего сеанса интервенции участники получат приглашение посетить интервью после интервенции, от одной до трех недель после последнего сеанса интервенции. В ходе этого интервью будут заполнены анкеты, касающиеся изменения симптомов, будут собраны биометрические данные, а также будет проведено короткое качественное интервью с целью изучения взглядов участника и лиц, осуществляющих уход за ним, в отношении вмешательства. В конце интервью участникам будет предоставлен монитор активности Actigraph, который они будут носить в течение следующих семи дней, и дополнительный дневник активности. По истечении этих семи дней научный сотрудник соберет актиграф. Независимо от этой оценки участника, PI также проведет короткое качественное интервью с направляющим специалистом.

Через шесть месяцев после вмешательства участники и их опекуны будут приглашены на последующее интервью. В этом интервью анкеты, касающиеся начальных симптомов, будут заполнены заново, и будет проведено новое короткое качественное интервью, изучающее взгляды на возможные отрицательные и/или положительные эффекты вмешательства. В конце интервью участникам будет предоставлен монитор активности Actigraph, который они будут носить в течение следующих семи дней, и дополнительный дневник активности. По истечении этого периода Actigraph будет собран научным сотрудником.

Группа сравнения В технико-экономическом обосновании на этапе 2 не будет участвовать ни одна группа сравнения. Участники будут служить в качестве своих собственных элементов управления. Будут сравниваться результаты до и после лечения.

Меры Помимо мер, которые участники и лица, осуществляющие уход за ними, заполняют дома, все другие меры и оценки будут проводиться в учреждениях CAH-Y.

Социально-демографические характеристики и психиатрические состояния Возможные результаты Меры результатов, ориентированные на участников. Сроки Показатели будут оцениваться на исходном уровне (интервью перед вмешательством) и не позднее, чем через две недели после завершения вмешательства на этапе 2. Последующие результаты будут оцениваться через шесть месяцев после вмешательства.

Размер выборки Поскольку это будет технико-экономическое обоснование для разработки дизайна будущего окончательного РКИ, для оценки предполагаемых переменных будет набрана целевая выборка из 20 молодых участников.

Статистика и анализ данных Количественные данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 22.0 для Windows.

Количественные сводки, касающиеся технико-экономических данных, будут представлены в таблицах и будут включать:

• количество привлеченных потенциальных участников
• количество участников, признанных подходящими, и оцененная причина неприемлемости
• показатели посещаемости и удержания Исходные данные для участников также будут представлены в диаграммах, а также любые возможные отсутствующие данные об участниках (анкеты и Actigraph). Описательные данные будут использовать 95% доверительные интервалы (среднее значение и стандартное отклонение). Исходные различия между группами (например, возраст, уровень активности, ИМТ, количество психических расстройств и результаты опроса) будут проанализированы с использованием однофакторного дисперсионного анализа. Номинальные данные (например, пол, этническая принадлежность, социальный класс, участие в школьной физической активности) будут проанализированы с использованием анализа Хи-квадрат. Однако, как уже упоминалось, технико-экономическое обоснование недостаточно для надежного выявления каких-либо эффектов. Таким образом, количественные результаты осуществимости будут интерпретироваться только как осуществимость и экспериментальные данные из-за отсутствия статистической мощности.

Качественные интервью с участниками, опекунами и направляющими специалистами будут проанализированы с использованием тематического анализа. Соответственно, письменные данные интервью будут рассмотрены для ознакомления; будут сгенерированы исходные коды, после чего коды будут организованы в темы, уточнены темы и, наконец, определены темы и подтемы.