焦虑抑郁青少年体能活动干预——自信、积极、快乐的青春 (CAH-Y)

为了使卫生当局能够应对当前青年对心理健康服务的高需求，需要检查当前的治疗干预措施。 迫切需要加强和/或补充干预措施。 身体活动似乎是一种有前途的低风险干预措施，可用于此目的并提供长期的保护性健康益处。 尽管在 CAMHS 治疗中加入身体活动有潜在的好处，但据我们所知，之前没有研究检查过在 CAMHS 中使用身体活动计划作为青少年焦虑和/或抑郁症的辅助治疗。 此外，缺乏对这一主题进行高质量方法论研究的研究。

当前研究的目的是通过开发一种基于理论的身体活动干预来解决这一缺点，以补充现有的针对患有内化障碍的青少年的治疗方法（自信、积极和快乐的青年：CAH-Y）。

当前的研究和干预措施开发将基于英国医学委员会研究框架 (MRC)，用于开发和评估复杂的干预措施。

MRC 框架强烈建议在任何全面试验之前进行可行性测试。 根据该建议和 MRC 框架的第一和第二阶段，本研究建议开发和检查针对在 CAMHS 中治疗的患有焦虑和/或抑郁症的青少年进行体育活动干预的招募、保留和可接受性的可行性。 这项工作将为后期阶段和最终的 RCT 奠定基础。

方法 干预的发展 CAH-Y 干预的理论框架将借鉴三个理论。 虽然不是一个统一的理论，但关于中度到剧烈体育活动对青少年情绪和焦虑障碍以及一般青少年心理健康的心理生理影响的证据表明存在过多的因果关系和积极影响。 主要是调节单胺（例如，增加血清素水平）和 HPA 轴调节被认为对焦虑和抑郁具有重要意义。 其次，自我决定理论是一个框架，可以用来理解参与者的身体活动经历和他们对身体活动的动机。 该框架侧重于干预组件，这些组件可以增强学习和内在动机，包括增加活动和行为以及症状变化。 关于动机，有证据表明，为了建立身体活动行为的改变，个人必须处于改变的“准备”阶段或“行动”阶段的开始。 因此，为了增加身体活动，让参与者参与并准备好改变行为至关重要。 最后的理论基础是抑制性学习理论，它提供了一个通用框架来理解关于焦虑和抑郁的认知、影响和行为之间的双向相互作用，特别是（身体活动）回避作为促进和维持的作用这些障碍的因素。

根据对患有焦虑症的青少年进行 CBT 治疗的证据，有证据表明，在 CAMHS 人群中，团体治疗与个体治疗同样有效。 此外，与当前患者群体的个体治疗相比，群体治疗提供了许多好处，这使得这种形式更优越。

干预的可行性测试 一旦 CAH-Y 干预被确定为可行性，将进行研究，目的是调查干预的可行性、设计干预在拟议环境中的适当性和实用性，以及评估的适当性。 此外，正如研究目标中指出的那样，将根据先前的文献（MRC - 第 3 阶段）估计后续随机对照试验的效应量。 可行性研究是一项单臂、非随机的前后对照研究。

CAH-Y 干预将成为接触豪克兰大学医院儿童和青少年心理健康服务 (CAMHS) 的青少年可用的治疗包的一部分。 CAH-Y 干预是在 CAMHS 背景下组织的，将由该组织雇用的人员提供。 CAMHS 与普通医院服务（Haukeland University Hospital, Bergen, Norway）组织在相同的干预级别，并且是一种三级专业服务。 在挪威，这是治疗患有精神疾病的青少年的主要来源。

研究人群和资格 青少年被当地 CAMHS 的主治精神科医生或心理学家转介到治疗计划。

招聘

青年将从挪威豪克兰大学医院儿童和青少年精神病学系 CAMHS 招募。 鉴于 CAH-Y 是在 CAMHS 内组织的，这使得能够轻松访问潜在参与者并简化招聘策略。 实际上，这转化为：

• 通过内联网、电子邮件和/或物理/数字会议向部门和心理健康专业人员简单传播有关干预的信息
• 易于实施内部数字推荐系统
• CAH-Y 团队与转诊专家之间的沟通门槛较低 同意 已获得父母和儿童的书面同意。 区域伦理委员会已批准可行性研究（REK NR. 30912）。

可行性程序 在转介到 CAH-Y 并评估资格后，符合条件的青年及其主要照顾者将被邀请参加招募和包容面试。 这次访谈将在 CAH-Y 设施中进行，访谈将用于多种目的。 在访谈中，治疗师将提供有关干预和研究细节的更多信息，澄清任何问题和/或疑虑，获得书面同意，治疗师收集并检查招聘访谈邀请中包含的问卷。 此外，还将填写额外的调查问卷（参见主要和次要结果测量部分），收集医疗信息（身高和体重），将向参与者提供在接下来的 7 天内佩戴的 Actigraph 活动监测器和要填写的活动日记。 此外，还将进行一次简短的定性访谈，探讨参与者和看护者对身体活动的看法。 最后，青少年和护理人员将参观 CAH-Y 设施，以便他们熟悉环境。

与青年的下一次接触将是 CAH-Y 计划的第一次会议，这将在招聘和包容面试后的一到最多三周之间进行。 此时，参与者还将归还 Actigraph 监视器和活动日记。 然后在接下来的七周内每两周进行一次干预。 在每次会议的前一天，参与者将收到会议的 SMS 提醒，以及一个网站链接，该链接解释了该会议的程序。 这是为了提醒会议的参与者澄清预期的内容并鼓励参与。

在干预的最后一次会议之后，参与者将收到参加干预后访谈​​的邀请，在最后一次干预会议之后的一到最多三周内。 在这次访谈中，将完成与症状变化相关的问卷调查，收集生物特征数据，并进行简短的定性访谈，探讨参与者及其护理人员对干预措施的看法。 在访谈结束时，将向参与者提供一个 Actigraph 活动监测器，供他们在接下来的 7 天内佩戴，并附赠活动日记。 这 7 天过去后，一名研究助理将收集 Actigraph。 除了与参与者的评估之外，PI 还将与转诊专家进行简短的定性访谈。

干预后六个月，将邀请参与者及其护理人员参加后续访谈。 在这次访谈中，将重新填写与初始症状相关的问卷，并进行新的简短定性访谈，探讨干预措施可能产生的负面和/或正面影响的观点。 在访谈结束时，将向参与者提供一个 Actigraph 活动监测器，供他们在接下来的 7 天内佩戴，并提供补充性的活动日记。 这段时间过后，Actigraph 将由研究助理收集。

对照组 在二期可行性研究中，没有对照组参与。 参与者将作为自己的对照。 将比较治疗前和治疗后的结果。

措施 除了参与者及其看护者在家中填写的措施外，所有其他措施和评估都将在 CAH-Y 设施中进行。

社会人口特征和精神疾病可行性结果以参与者为中心的结果测量。 时间测量将在基线（干预前访谈）和完成第 2 阶段干预后的最迟两周进行评估。后续结果将在干预后六个月进行评估。

样本量 由于这将是为未来最终 RCT 的设计提供信息的可行性研究，因此将招募 20 名青年参与者作为目标样本来估计预期变量。

统计和数据分析 定量数据将使用 SPSS 22.0 for Windows 进行分析。

关于可行性数据的定量总结将以表格形式呈现，包括：

• 推荐的潜在参与者的数量
• 评估合格的参与者人数，以及评估不合格的原因
• 出勤率和保留率 参与者的基线数据以及任何可能的参与者缺失数据（问卷和 Actigraph）也将显示在图表中。 描述性数据将使用 95% 置信区间（均值和标准差）。 组间基线差异（例如 年龄、活动水平、BMI、精神健康障碍的数量和问卷结果）将使用单向方差分析进行分析。 标称数据（例如 性别、种族、社会阶层、参加学校体育活动）将使用卡方分析进行分析。 然而，如前所述，可行性研究不足以可靠地检测任何影响。 因此，由于缺乏统计能力，定量可行性结果将仅被解释为可行性和试点数据。

将利用主题分析对与参与者、护理人员和转诊专家的定性访谈进行分析。 因此，将审查书面访谈数据以熟悉数据；将生成初始代码，然后将代码组织成主题，提炼主题，最后定义主题和子主题。