Intervention en activité physique pour les jeunes souffrant d'anxiété et de dépression - Jeunes confiants, actifs et heureux (CAH-Y)

Pour que les autorités sanitaires soient en mesure de répondre à la forte demande actuelle de services de santé mentale chez les jeunes, les interventions de traitement actuelles doivent être examinées. Le besoin d'interventions augmentées et/ou complémentaires est pressant. L'activité physique semble être une intervention prometteuse à faible risque qui peut servir cet objectif et offrir des avantages protecteurs à long terme pour la santé. Malgré le gain potentiel de l'inclusion de l'activité physique dans les traitements CAMHS, à notre connaissance, aucune étude antérieure n'a examiné l'utilisation d'un programme d'activité physique dans le CAMHS comme traitement complémentaire chez les jeunes souffrant d'anxiété et/ou de dépression. De plus, il y a peu d'études de haute qualité méthodologique examinant ce sujet.

L'objectif de la présente étude est de combler cette lacune en développant une intervention d'activité physique basée sur la théorie pour compléter le traitement existant pour les jeunes souffrant de troubles d'intériorisation (Confident, Active and Happy Youth : CAH-Y).

La recherche actuelle et le développement d'interventions seront basés sur le cadre de recherche du Conseil médical du Royaume-Uni (MRC) pour le développement et l'évaluation d'interventions complexes.

Le cadre MRC recommande fortement d'effectuer des tests de faisabilité avant tout essai à grande échelle. Conformément à cette recommandation et aux phases 1 et 2 du cadre du CRM, cette étude propose de développer et d'examiner la faisabilité du recrutement, de la rétention et de l'acceptabilité d'une intervention d'activité physique pour les jeunes souffrant d'anxiété et/ou de dépression traités en CAMHS. Ce travail jettera les bases des phases ultérieures et d'un ECR définitif.

Méthodes Développement de l'intervention Le cadre théorique de l'intervention du CAH-Y s'appuiera sur trois théories. Bien qu'il ne s'agisse pas d'une théorie unifiée, les données probantes sur l'effet psychophysiologique de l'activité physique modérée à vigoureuse en ce qui concerne les troubles de l'humeur et l'anxiété chez les jeunes en particulier et la santé mentale des jeunes en général, indiquent une pléthore de voies causales et d'effets positifs. Principalement la modulation des monoamines (par exemple, l'augmentation des niveaux de sérotonine) et la régulation de l'axe HPA sont supposées être importantes en ce qui concerne l'anxiété et la dépression. Deuxièmement, la théorie de l'autodétermination est un cadre permettant de comprendre les expériences des participants en matière d'activité physique et leur motivation à l'égard de l'activité physique. Le cadre se concentre sur les composantes d'intervention qui peuvent améliorer l'apprentissage et la motivation intrinsèque concernant à la fois l'augmentation de l'activité et le changement de comportement et de symptômes. En ce qui concerne la motivation, les preuves suggèrent que pour établir un changement de comportement en matière d'activité physique, les individus doivent être soit dans la « préparation » soit au début d'une étape « d'action » du changement. Ainsi, afin d'augmenter l'activité physique, il est essentiel que les participants soient engagés et prêts à changer de comportement. Le fondement théorique final est la théorie de l'apprentissage inhibiteur qui fournit un cadre générique pour comprendre l'interaction bidirectionnelle entre la cognition, les affects et le comportement en ce qui concerne l'anxiété et la dépression et en particulier le rôle de l'évitement (de l'activité physique) en tant que contributeur et maintien. facteur de ces troubles.

S'appuyant sur les preuves du traitement par TCC pour les jeunes souffrant de troubles anxieux, les preuves suggèrent que le traitement de groupe est tout aussi efficace que le traitement individuel dans les populations CAMHS. De plus, le traitement de groupe offre un certain nombre d'avantages par rapport au traitement individuel avec le groupe de patients actuel qui rendent ce format supérieur.

Test de faisabilité de l'intervention Une fois l'intervention CAH-Y développée, une étude de faisabilité sera menée dans le but d'étudier la faisabilité de l'intervention, la pertinence et l'aspect pratique de l'intervention conçue dans le cadre proposé, et la pertinence des évaluations. De plus, comme indiqué dans les objectifs de l'étude, une taille d'effet sera estimée pour un essai contrôlé randomisé ultérieur basé sur la littérature précédente (MRC - Phase 3). L'étude de faisabilité est une étude de contrôle pré-post non randomisée à un seul bras.

L'intervention du CAH-Y fera partie du programme de traitement offert aux jeunes en contact avec les services de santé mentale pour enfants et adolescents (CAMHS) de l'hôpital universitaire de Haukeland. L'intervention du CAH-Y est organisée dans le cadre du CAMHS et sera dispensée par du personnel employé dans cette organisation. Le CAMHS est organisé au même niveau d'intervention que les services hospitaliers ordinaires (Haukeland University Hospital, Bergen, Norvège) et constitue à ce titre un service tertiaire spécialisé. Dans le contexte norvégien, il s'agit de la principale source de traitement pour les jeunes souffrant de troubles mentaux.

Population étudiée et éligibilité Les jeunes sont dirigés vers le programme de traitement par leur psychiatre ou psychologue traitant au CAMHS local.

Recrutement

Les jeunes seront recrutés au CAMHS, Département de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, Hôpital universitaire de Haukeland, Norvège. Étant donné que CAH-Y est organisé au sein de CAMHS, cela permet un accès facile aux participants potentiels et des stratégies de recrutement rationalisées. En pratique, cela se traduit par :

• diffusion simple des informations concernant l'intervention vers les services et les professionnels de la santé mentale via intranet, e-mail et/ou réunions physiques/numériques
• facilité de mise en œuvre d'un système de référence numérique interne
• un seuil bas de communication entre l'équipe CAH-Y et le spécialiste référent Consentement Un consentement écrit est obtenu des parents et des enfants. Le comité d'éthique régional a approuvé l'étude de faisabilité (REK NR. 30912).

Procédures de faisabilité Après référence au CAH-Y et évaluation de l'éligibilité, les jeunes éligibles et leurs principaux aidants sont invités à se présenter à un entretien de recrutement et d'inclusion. Cet entretien se déroulera dans les locaux du CAH-Y et l'entretien aura plusieurs objectifs. Lors de l'entretien, les thérapeutes fourniront des informations supplémentaires sur l'intervention et les détails de l'étude, clarifieront toutes les questions et/ou préoccupations, obtiendront un consentement écrit et les thérapeutes recueilleront et vérifieront les questionnaires inclus dans l'invitation à l'entretien de recrutement. De plus, des questionnaires supplémentaires seront remplis (voir la section des mesures de résultats primaires et secondaires), des informations médicales recueillies (taille et poids), les participants recevront un moniteur d'activité Actigraph à porter les sept prochains jours et un journal d'activité à remplir. De plus, une courte entrevue qualitative explorant les points de vue des participants et des soignants sur l'activité physique sera menée. Finalement, les jeunes et les intervenants feront une visite des installations du CAH-Y afin de se familiariser avec le milieu.

Le prochain contact avec le jeune sera la première session du programme CAH-Y qui se déroulera entre une et trois semaines maximum après l'entretien de recrutement et d'inclusion. À ce stade, les participants rendront également les moniteurs Actigraph et les journaux d'activité. L'intervention progresse ensuite toutes les deux semaines pendant les sept semaines suivantes. La veille de chaque session, les participants recevront un SMS de rappel de la session, ainsi qu'un lien vers le site internet expliquant le programme de cette session particulière. Ceci afin de rappeler aux participants de la session de clarifier ce qui est attendu et d'encourager la participation.

Suite à la dernière session de l'intervention, les participants recevront une invitation à assister à une entrevue post-intervention, une à un maximum de trois semaines après la dernière session d'intervention. Dans cette entrevue, des questionnaires relatifs au changement des symptômes seront remplis, des données biométriques seront recueillies et une courte entrevue qualitative explorant les points de vue du participant et de ses soignants par rapport à l'intervention sera effectuée. À la fin de l'entretien, les participants recevront un moniteur d'activité Actigraph à porter pendant les sept jours suivants et un journal d'activité complémentaire. Au terme de ces sept jours, un assistant de recherche recueillera l'Actigraph. Indépendamment de cette évaluation avec le participant, un court entretien qualitatif avec le spécialiste référent sera également mené par le PI.

Six mois après l'intervention, les participants et leurs soignants seront invités à assister à une entrevue de suivi. Dans cet entretien, des questionnaires relatifs aux symptômes initiaux seront à nouveau remplis, et un nouvel entretien qualitatif court explorant les points de vue possibles sur les effets négatifs et/ou positifs de l'intervention sera réalisé. À la fin de l'entretien, les participants recevront un moniteur d'activité Actigraph à porter pendant les sept jours suivants et un journal d'activité complémentaire. Passé ce délai, l'Actigraph sera recueilli par un assistant de recherche.

Groupe de comparaison Dans l'étude de faisabilité de la phase 2, aucun groupe de comparaison ne participera. Les participants serviront de leurs propres témoins. Les résultats avant et après le traitement seront comparés.

Mesures Outre les mesures que les participants et leurs aidants remplissent à domicile, toutes les autres mesures et évaluations seront réalisées dans les installations du CAH-Y.

Caractéristiques sociodémographiques et troubles psychiatriques Résultats de faisabilité Mesures de résultats centrées sur le participant. Les mesures de synchronisation seront évaluées au départ (entretien pré-intervention) et au plus tard deux semaines après la fin de l'intervention en phase 2. Les résultats du suivi seront évalués six mois après l'intervention.

Taille de l'échantillon Comme il s'agira de l'étude de faisabilité pour éclairer la conception du futur ECR définitif, un échantillon cible de 20 jeunes participants sera recruté pour l'estimation des variables prévues.

Statistiques et analyse des données Les données quantitatives seront analysées à l'aide de SPSS version 22.0 pour Windows.

Des résumés quantitatifs concernant les données de faisabilité seront présentés dans des tableaux et comprendront :

• nombre de participants potentiels référés
• nombre de participants jugés éligibles et raison évaluée de la non-éligibilité
• taux d'assiduité et de rétention Les données de base des participants seront également présentées sous forme de tableaux ainsi que les éventuelles données manquantes des participants (questionnaires et Actigraph). Les données descriptives utiliseront des intervalles de confiance à 95 % (moyenne et écart type). Différences de base entre les groupes (par ex. l'âge, le niveau d'activité, l'IMC, le nombre de troubles de santé mentale et les résultats du questionnaire) seront analysés à l'aide d'une ANOVA à un facteur. Données nominales (par ex. sexe, origine ethnique, classe sociale, participation à une activité physique à l'école) seront analysés à l'aide d'analyses du chi carré. Cependant, comme mentionné, l'étude de faisabilité n'est pas suffisamment puissante pour détecter les effets de manière fiable. Ainsi, les résultats quantitatifs de faisabilité seront interprétés uniquement comme des données de faisabilité et pilotes en raison du manque de puissance statistique.

Les entretiens qualitatifs avec les participants, les soignants et les spécialistes référents seront analysés à l'aide d'une analyse thématique. En conséquence, les données d'entrevue écrites seront examinées pour se familiariser avec les données ; des codes initiaux seront générés, suivis de l'organisation des codes en thèmes, de l'affinement des thèmes et enfin de la définition des thèmes et des sous-thèmes.