Fysisk aktivitetsintervention for unge med angst og depression - Selvsikker, aktiv og glad ungdom (CAH-Y)

For at sundhedsmyndighederne skal kunne reagere på den nuværende høje efterspørgsel på psykiatriske ydelser hos unge, skal aktuelle behandlingsindsatser undersøges. Behovet for udvidede og/eller supplerende indsatser er presserende. Fysisk aktivitet ser ud til at være en lovende, lavrisiko-intervention, der kan tjene dette formål og give langsigtede beskyttende sundhedsmæssige fordele. På trods af den potentielle gevinst ved at inkludere fysisk aktivitet i CAMHS-behandlinger, har ingen tidligere undersøgelse, så vidt vi ved, undersøgt brugen af ​​et fysisk aktivitetsprogram i CAMHS som en supplerende behandling hos unge med angst og/eller depression. Desuden er der en mangel på undersøgelser af høj metodisk kvalitet, der undersøger dette emne.

Det er formålet med den aktuelle undersøgelse at afhjælpe denne mangel ved at udvikle en teoretisk baseret fysisk aktivitetsintervention til at supplere eksisterende behandling for unge med internaliserende lidelser (Confident, Active and Happy Youth: CAH-Y).

Den nuværende forskning og interventionsudvikling vil være baseret på UK Medical Council Research Framework (MRC) til udvikling og evaluering af komplekse interventioner.

MRC-rammen anbefaler på det kraftigste, at der udføres gennemførlighedstest før ethvert fuldskalaforsøg. I tråd med denne anbefaling og faser, en og to af MRC-rammerne, foreslår denne undersøgelse at udvikle og undersøge gennemførligheden af ​​rekruttering, fastholdelse og accept af en fysisk aktivitetsintervention for unge med angst og/eller depression behandlet i CAMHS. Dette arbejde vil lægge grunden til senere faser og en endelig RCT.

Metoder Udvikling af interventionen Den teoretiske ramme for CAH-Y-interventionen vil trække på tre teorier. Selvom det ikke er en samlet teori, indikerer beviserne på den psykofysiologiske effekt af moderat til kraftig fysisk aktivitet med hensyn til humør og angstlidelser hos unge specifikt og unges mentale sundhed generelt en overflod af årsagsforløb og positive effekter. Primært modulering af monoaminer (f.eks. stigning i serotoninniveauer) og HPA-akseregulering antages at være af betydning i forhold til angst og depression. For det andet er selvbestemmelsesteorien en ramme til at forstå deltagernes oplevelser med fysisk aktivitet og deres motivation til fysisk aktivitet. Rammen fokuserer på interventionskomponenter, der kan styrke læring og indre motivation vedrørende både øget aktivitet og adfærd og symptomændring. Med hensyn til motivation tyder beviser på, at for at etablere adfærdsændringer i fysisk aktivitet, skal individer enten være i 'forberedelses' eller i begyndelsen af ​​et 'handlingsstadium' af forandring. For at øge den fysiske aktivitet er det således afgørende, at deltagerne er engagerede og klar til at ændre adfærd. Det endelige teoretiske grundlag er hæmmende læringsteori, som giver en generisk ramme til at forstå den tovejs interaktion mellem kognition, affekter og adfærd i forhold til angst og depression og især rollen som (fysisk aktivitet) undgåelse som bidragyder til og opretholdelse af faktor i disse lidelser.

Ud fra beviser fra CBT-behandling til unge med angstlidelser tyder beviser på, at gruppebehandling er lige så effektiv som individuel behandling i CAMHS-populationer. Endvidere giver gruppebehandling en række fordele sammenlignet med individuel behandling med den nuværende patientgruppe, som gør dette format overlegent.

Gennemførlighedstest af interventionen Når CAH-Y-interventionen er udviklet en gennemførlighed, vil undersøgelsen blive udført med det formål at undersøge interventionsgennemførligheden, hensigtsmæssigheden og anvendeligheden af ​​den designede intervention i de foreslåede omgivelser og vurderingernes hensigtsmæssighed. Som bemærket i studiets formål vil der desuden blive estimeret en effektstørrelse for et efterfølgende randomiseret kontrolleret forsøg baseret på tidligere litteratur (MRC - fase 3). Feasibility-undersøgelsen er et enkeltarms, ikke-randomiseret præ-post kontrolundersøgelse.

CAH-Y-interventionen vil være en del af den behandlingspakke, der er tilgængelig for unge i kontakt med børn og unges mentale sundhedstjenester (CAMHS), Haukeland Universitetshospital. CAH-Y-interventionen er organiseret i CAMHS-sammenhæng og vil blive leveret af personale ansat i denne organisation. CAMHS er organiseret på samme interventionsniveau som almindelige hospitalstjenester (Haukeland Universitetshospital, Bergen, Norge) og er som sådan en tertiær specialiseret tjeneste. I norsk sammenhæng er dette den primære behandlingskilde for unge med psykiske lidelser.

Undersøgelsespopulation og berettigelse Unge henvises til behandlingsprogrammet fra deres behandlende psykiater eller psykolog på det lokale CAMHS.

Rekruttering

Unge vil blive rekrutteret fra CAMHS, Børne- og Ungdomspsykiatriafdelingen, Haukeland Universitetshospital, Norge. Da CAH-Y er organiseret inden for CAMHS, giver dette nem adgang til potentielle deltagere og strømlinede rekrutteringsstrategier. I praksis udmønter det sig i:

• ukompliceret spredning af information om indsatsen til afdelinger og psykiatriske fagpersoner via intranet, e-mail og/eller fysiske/digitale møder
• let at implementere et internt digitalt henvisningssystem
• en lav tærskel for kommunikation mellem CAH-Y-teamet og den henvisende specialist Samtykke Der indhentes skriftligt samtykke fra forældre og børn. Den regionale etiske komité har godkendt forundersøgelsen (REK NR. 30912).

Gennemførlighedsprocedurer Efter henvisning til CAH-Y og vurdering af berettigelse inviteres berettigede unge og deres primære omsorgspersoner til at deltage i en rekrutterings- og inklusionssamtale. Dette interview vil finde sted i CAH-Y faciliteterne, og interviewet vil tjene flere formål. I samtalen vil terapeuter give yderligere information om interventionen og undersøgelsesdetaljerne, afklare eventuelle spørgsmål og/eller bekymringer, indhente skriftligt samtykke, og terapeuter indsamler og kontrollerer de spørgeskemaer, der er inkluderet i invitationen til rekrutteringssamtalen. Derudover vil yderligere spørgeskemaer blive udfyldt (se afsnittet om primære og sekundære resultatmål), medicinsk information indsamlet (højde og vægt), deltagerne vil få udleveret en Actigraph-aktivitetsmonitor, som skal bæres de næste syv dage, og en aktivitetsdagbog, der skal udfyldes. Derudover vil der blive gennemført et kort kvalitativt interview, der undersøger deltagernes og pårørendes syn på fysisk aktivitet. Til sidst vil de unge og pårørende få en rundvisning i CAH-Y faciliteterne for at gøre dem bekendt med rammerne.

Næste kontakt med de unge vil være den første session i CAH-Y-programmet, som vil være mellem en til maksimalt tre uger efter rekrutterings- og inklusionssamtalen. På dette tidspunkt vil deltagerne også returnere Actigraph-monitorerne og aktivitetsdagbøgerne. Interventionen skrider derefter frem hver anden uge de næste syv uger. Dagen før hver session vil deltagerne modtage en SMS-påmindelse om sessionen, samt et link til hjemmesiden, der forklarer programmet for den pågældende session. Dette er for at minde deltagerne i sessionen om at afklare, hvad der forventes og opmuntre til deltagelse.

Efter den sidste session af interventionen vil deltagerne modtage en invitation til at deltage i en post-interventionssamtale, en til maksimalt tre uger efter sidste interventionssession. I dette interview vil spørgeskemaer vedrørende symptomændring blive udfyldt, biometriske data vil blive indsamlet, og der vil blive lavet et kort kvalitativt interview, der udforsker deltagerens og hans/hendes pårørendes synspunkter i forhold til interventionen. I slutningen af ​​interviewet vil deltagerne få udleveret en Actigraph-aktivitetsmonitor, som skal bæres i de næste syv dage, og en supplerende aktivitetsdagbog. Når disse syv dage er gået, vil en forskningsassistent samle Actigraphen. Uafhængigt af denne vurdering med deltageren vil der også blive gennemført et kort kvalitativt interview med den henvisende specialist af PI.

Seks måneder efter interventionen vil deltagerne og deres pårørende blive inviteret til at deltage i en opfølgende samtale. I dette interview vil spørgeskemaer vedrørende indledende symptomer blive udfyldt på ny, og der vil blive lavet et nyt kort kvalitativt interview, der undersøger mulige negative og/eller positive effekter af interventionen. I slutningen af ​​interviewet vil deltagerne få udleveret en Actigraph-aktivitetsmonitor, som skal bæres i de næste syv dage, og en supplerende aktivitetsdagbog. Efter denne periode samles Actigraph af en forskningsassistent.

Sammenligningsgruppe I forundersøgelsen i fase 2 deltager ingen sammenligningsgruppe. Deltagerne vil fungere som deres egne kontroller. Resultater før og efter behandling vil blive sammenlignet.

Tiltag Udover de foranstaltninger, som deltagere og deres pårørende udfylder i hjemmet, vil alle andre foranstaltninger og vurderinger blive gennemført i CAH-Y faciliteterne.

Sociodemografiske karakteristika og psykiatriske forhold Gennemførlighedsresultater Deltagercentrerede resultatmål. Timing Tiltag vil blive vurderet ved baseline (præ-interventionssamtale) og senest to uger efter afslutning af interventionen i fase 2. Opfølgningsresultatet vil blive vurderet seks måneder efter intervention.

Stikprøvestørrelse Da dette vil være gennemførlighedsundersøgelsen til at informere om udformningen af ​​den fremtidige definitive RCT, vil en målprøve på 20 unge deltagere blive rekrutteret til estimering af de tilsigtede variable.

Statistik og dataanalyse Kvantitative data vil blive analyseret med SPSS version 22.0 til Windows.

Kvantitative opsummeringer vedrørende gennemførlighedsdata vil blive præsenteret i tabeller og vil omfatte:

• antal potentielle deltagere henvist
• antal deltagere vurderet kvalificeret, og vurderet årsag til ikke egnethed
• deltagelses- og fastholdelsesrater. Basisdata for deltagere vil også blive præsenteret i diagrammer samt eventuelle manglende deltagerdata (spørgeskemaer og Actigraph). Beskrivende data vil bruge 95 % konfidensintervaller (middel- og standardafvigelser). Grundlinjeforskelle mellem grupper (f.eks. alder, aktivitetsniveau, BMI, antal psykiske lidelser og spørgeskemaresultater) vil blive analyseret ved hjælp af envejs ANOVA. Nominelle data (f.eks. køn, etnicitet, social klasse, deltagelse i skolens fysiske aktivitet) vil blive analyseret ved hjælp af Chi-square analyser. Men som nævnt er feasibility-undersøgelsen underbekræftet til at opdage eventuelle effekter pålideligt. Kvantitative feasibility-resultater vil således kun blive fortolket som feasibility- og pilotdata på grund af manglende statistisk magt.

Kvalitative interviews med deltagere, pårørende og henvisende specialister vil blive analyseret ved hjælp af tematisk analyse. I overensstemmelse hermed vil de skriftlige interviewdata blive gennemgået med henblik på data-familiarisering; indledende koder vil blive genereret, efterfulgt af at organisere koder i temaer, forfine temaer og til sidst definere temaer og undertemaer.