Fysisk aktivitetsintervensjon for ungdom med angst og depresjon - Selvsikker, aktiv og glad ungdom (CAH-Y)

For at helsemyndighetene skal kunne svare på dagens høye etterspørsel etter psykisk helsetjenester til ungdom, må dagens behandlingstiltak utredes. Behovet for utvidede og/eller supplerende intervensjoner er presserende. Fysisk aktivitet ser ut til å være en lovende intervensjon med lav risiko som kan tjene dette formålet og gi langsiktige beskyttende helsegevinster. Til tross for den potensielle gevinsten ved å inkludere fysisk aktivitet i CAMHS-behandlinger, så vidt vi vet, har ingen tidligere studie undersøkt bruken av et fysisk aktivitetsprogram i CAMHS som en tilleggsbehandling hos ungdom med angst og/eller depresjon. Videre er det en mangel på studier av høy metodisk kvalitet som undersøker dette emnet.

Det er målet med den nåværende studien å adressere denne mangelen ved å utvikle en teoretisk basert fysisk aktivitetsintervensjon for å supplere eksisterende behandling for ungdom med internaliserende lidelser (Confident, Active and Happy Youth: CAH-Y).

Den nåværende forskningen og intervensjonsutviklingen vil være basert på UK Medical Council Research Framework (MRC) for utvikling og evaluering av komplekse intervensjoner.

MRC-rammeverket anbefaler på det sterkeste å utføre gjennomførbarhetstesting før enhver fullskalaforsøk. I tråd med denne anbefalingen og fasene, en og to av MRC-rammeverket, foreslår denne studien å utvikle og undersøke muligheten for rekruttering, oppbevaring og aksept av en fysisk aktivitetsintervensjon for ungdom med angst og/eller depresjon behandlet i CAMHS. Dette arbeidet vil legge grunnlaget for senere faser og en definitiv RCT.

Metoder Utvikling av intervensjonen Det teoretiske rammeverket for CAH-Y intervensjonen vil trekke på tre teorier. Selv om det ikke er en enhetlig teori, indikerer bevisene på den psykofysiologiske effekten av moderat til kraftig fysisk aktivitet i forhold til humør og angstlidelser hos ungdom spesifikt og ungdom mental helse generelt en mengde årsaksveier og positive effekter. Primært modulering av monoaminer (f.eks. økning i serotoninnivåer), og HPA-akseregulering antas å være av betydning i forhold til angst og depresjon. For det andre er Self Determination Theory et rammeverk for å forstå deltakeres erfaringer med fysisk aktivitet og deres motivasjon for fysisk aktivitet. Rammeverket fokuserer på intervensjonskomponenter som kan styrke læring og indre motivasjon når det gjelder både økt aktivitet og atferd og symptomendring. Når det gjelder motivasjon, tyder bevis på at for å etablere atferdsendring i fysisk aktivitet, må individer enten være i "forberedelse" eller i begynnelsen av et "handlingsstadium" av endring. For å øke fysisk aktivitet er det derfor avgjørende at deltakerne er engasjerte og klare til å endre atferd. Det endelige teoretiske grunnlaget er hemmende læringsteori som gir et generisk rammeverk for å forstå den toveis interaksjonen mellom kognisjon, affekter og atferd i forhold til angst og depresjon og spesielt rollen til (fysisk aktivitet) unngåelse som en bidragsyter til og opprettholdelse av faktor i disse lidelsene.

Ved å trekke på bevis fra CBT-behandling for ungdommer med angstlidelser, tyder bevis på at gruppebehandling er like effektiv som individuell behandling i CAMHS-populasjoner. Videre gir gruppebehandling en rekke fordeler sammenlignet med individuell behandling med den nåværende pasientgruppen som gjør dette formatet overlegent.

Gjennomførbarhetstesting av intervensjonen Når CAH-Y-intervensjonen er utviklet en gjennomførbarhet, vil studien bli utført med mål om å undersøke intervensjonens gjennomførbarhet, hensiktsmessighet og praktisk praktisk til den utformede intervensjonen i den foreslåtte settingen, og hensiktsmessigheten av vurderingene. I tillegg, som nevnt i studiemålene, vil en effektstørrelse bli estimert for en påfølgende randomisert kontrollert studie basert på tidligere litteratur (MRC - Fase 3). Mulighetsstudien er en enarms, ikke-randomisert pre-postkontrollstudie.

CAH-Y-intervensjonen vil være en del av behandlingspakken tilgjengelig for ungdom i kontakt med barne- og ungdomspsykisk helsetjeneste (CAMHS), Haukeland Universitetssykehus. CAH-Y-intervensjonen er organisert innenfor CAMHS-konteksten og vil bli levert av personell ansatt i denne organisasjonen. CAMHS er organisert på samme intervensjonsnivå som ordinære sykehustjenester (Haukeland Universitetssykehus, Bergen, Norge) og er som sådan en tertiær spesialisert tjeneste. I norsk sammenheng er dette den primære behandlingskilden for ungdom med psykiske lidelser.

Studiepopulasjon og kvalifisering Ungdom henvises til behandlingsprogrammet fra sin behandlende psykiater eller psykolog ved det lokale CAMHS.

Rekruttering

Ungdom vil bli rekruttert fra CAMHS, Barne- og ungdomspsykiatriavdelingen, Haukeland Universitetssykehus, Norge. Gitt at CAH-Y er organisert innenfor CAMHS, gir dette enkel tilgang til potensielle deltakere og strømlinjeformede rekrutteringsstrategier. I praksis betyr dette:

• ukomplisert spredning av informasjon om intervensjonen til avdelingene og psykisk helsepersonell via intranett, e-post og/eller fysiske/digitale møter
• enkelt å implementere et internt digitalt henvisningssystem
• lav terskel for kommunikasjon mellom CAH-Y-teamet og henvisende spesialist Samtykke Skriftlig samtykke innhentes fra foreldre og barn. Regional etisk komité har godkjent mulighetsstudien (REK NR. 30912).

Mulighetsprosedyrer Etter henvisning til CAH-Y og vurdering av kvalifisering, inviteres kvalifisert ungdom og deres primære omsorgspersoner til å delta på et rekrutterings- og inkluderingsintervju. Dette intervjuet vil finne sted i CAH-Y-fasilitetene, og intervjuet vil tjene flere formål. I intervjuet vil terapeuter gi ytterligere informasjon om intervensjonen og studiedetaljer, avklare eventuelle spørsmål og/eller bekymringer, innhente skriftlig samtykke og terapeuter samler inn og sjekker spørreskjemaene som er inkludert i invitasjonen til rekrutteringsintervjuet. I tillegg vil ytterligere spørreskjemaer fylles ut (se avsnittet primære og sekundære utfallsmål), medisinsk informasjon samles inn (høyde og vekt), deltakerne vil få en Actigraph-aktivitetsmonitor som skal brukes de neste syv dagene og en aktivitetsdagbok som skal fylles ut. I tillegg vil det bli gjennomført et kort kvalitativt intervju som utforsker deltakeres og omsorgspersoners syn på fysisk aktivitet. Til slutt vil ungdom og omsorgspersoner få en omvisning i CAH-Y-fasilitetene for å gjøre dem kjent med miljøet.

Neste kontakt med ungdommen vil være den første økten i CAH-Y-programmet, som vil være mellom én til maksimalt tre uker etter rekrutterings- og inkluderingsintervjuet. På dette tidspunktet vil deltakerne også returnere Actigraph-monitorene og aktivitetsdagbøkene. Intervensjonen fortsetter deretter annenhver uke de neste syv ukene. Dagen før hver økt vil deltakerne motta en SMS-påminnelse om økten, samt en lenke til nettsiden som forklarer programmet for den aktuelle økten. Dette er for å minne deltakerne på økten om å avklare hva som forventes og oppmuntre til deltakelse.

Etter den siste økten av intervensjonen vil deltakerne motta en invitasjon til å delta på et postintervensjonsintervju, én til maksimalt tre uker etter siste intervensjonsøkt. I dette intervjuet vil spørreskjemaer knyttet til symptomendring fylles ut, biometriske data vil bli samlet inn og et kort kvalitativt intervju som utforsker synspunktene til deltakeren og hans/hennes omsorgspersoner i forhold til intervensjonen. På slutten av intervjuet vil deltakerne få en Actigraph-aktivitetsmonitor som skal brukes de neste syv dagene og en utfyllende aktivitetsdagbok. Etter at disse syv dagene har gått, vil en forskningsassistent samle Actigraph. Uavhengig av denne vurderingen med deltaker, vil det også bli gjennomført et kort kvalitativt intervju med henvisende spesialist av PI.

Seks måneder etter intervensjonen vil deltakerne og deres omsorgspersoner bli invitert til et oppfølgingsintervju. I dette intervjuet vil spørreskjemaer knyttet til initiale symptomer fylles ut på nytt, og et nytt kort kvalitativt intervju som utforsker synspunkter på mulige negative og/eller positive effekter av intervensjonen vil bli gjort. På slutten av intervjuet vil deltakerne få en Actigraph-aktivitetsmonitor som skal brukes de neste syv dagene og en utfyllende aktivitetsdagbok. Etter denne tidsperioden vil Actigraph samles av en forskningsassistent.

Sammenligningsgruppe I mulighetsstudien i fase 2 vil ingen sammenligningsgruppe delta. Deltakerne vil fungere som sine egne kontroller. Resultatene før og etter behandling vil bli sammenlignet.

Tiltak Bortsett fra tiltakene som deltakere og deres omsorgspersoner fyller ut hjemme, vil alle andre tiltak og vurderinger bli gjennomført i CAH-Y-anleggene.

Sosiodemografiske kjennetegn og psykiatriske forhold Gjennomførbarhetsutfall Deltakersentrerte utfallsmål. Tidspunkt Tiltak vil bli vurdert ved baseline (pre-intervensjonsintervju) og senest to uker etter fullført intervensjon i fase 2. Oppfølgingsresultat vil bli vurdert seks måneder etter intervensjon.

Utvalgsstørrelse Siden dette vil være mulighetsstudien for å informere utformingen av den fremtidige definitive RCT, vil et målutvalg på 20 ungdomsdeltakere bli rekruttert for å estimere de tiltenkte variablene.

Statistikk og dataanalyse Kvantitative data vil bli analysert med SPSS versjon 22.0 for Windows.

Kvantitative oppsummeringer angående gjennomførbarhetsdata vil bli presentert i tabeller og vil inkludere:

• antall potensielle deltakere henvist
• antall deltakere vurdert kvalifisert, og vurdert årsak til ikke kvalifisert
• oppmøte og oppbevaringsrater Basisdata for deltakere vil også bli presentert i diagrammer samt eventuelle manglende data fra deltakere (spørreskjemaer og Actigraph). Beskrivende data vil bruke 95 % konfidensintervall (gjennomsnitt og standardavvik). Grunnlinjeforskjeller mellom grupper (f.eks. alder, aktivitetsnivå, BMI, antall psykiske lidelser og spørreskjemautfall) vil bli analysert ved hjelp av enveis ANOVA. Nominelle data (f.eks. kjønn, etnisitet, sosial klasse, deltakelse i skolens fysiske aktivitet) vil bli analysert ved hjelp av chi-kvadratanalyser. Men som nevnt er mulighetsstudien underkraftig til å oppdage eventuelle effekter pålitelig. Dermed vil kvantitative gjennomførbarhetsresultater kun tolkes som gjennomførbarhets- og pilotdata på grunn av manglende statistisk kraft.

Kvalitative intervjuer med deltakere, omsorgspersoner og henvisende spesialister vil bli analysert ved bruk av tematisk analyse. Følgelig vil de skriftlige intervjudataene gjennomgås for å bli kjent med data; innledende koder vil bli generert, etterfulgt av å organisere koder i temaer, avgrense temaer og til slutt definere temaer og undertemaer.