Intervenção de Atividade Física para Jovens com Ansiedade e Depressão - Jovens Confiantes, Ativos e Felizes (CAH-Y)

Para que as autoridades de saúde possam responder à alta demanda atual de serviços de saúde mental na juventude, as atuais intervenções de tratamento precisam ser examinadas. A necessidade de intervenções aumentadas e/ou suplementares é premente. A atividade física parece ser uma intervenção promissora e de baixo risco que pode servir a esse propósito e fornecer benefícios protetores à saúde a longo prazo. Apesar do ganho potencial da inclusão de atividade física nos tratamentos de CAMHS, até onde sabemos, nenhum estudo anterior examinou o uso de um programa de atividade física em CAMHS como tratamento complementar em jovens com ansiedade e/ou depressão. Além disso, há uma escassez de estudos de alta qualidade metodológica examinando este tópico.

O objetivo do presente estudo é abordar essa deficiência desenvolvendo uma intervenção de atividade física com base teórica para complementar o tratamento existente para jovens com distúrbios internalizantes (Juventude Confiante, Ativa e Feliz: CAH-Y).

A pesquisa atual e o desenvolvimento da intervenção serão baseados no Quadro de Pesquisa do Conselho Médico do Reino Unido (MRC) para desenvolver e avaliar intervenções complexas.

A estrutura do MRC recomenda fortemente a realização de testes de viabilidade antes de qualquer teste em grande escala. De acordo com esta recomendação e fases, um e dois da estrutura do MRC, este estudo propõe desenvolver e examinar a viabilidade de recrutamento, retenção e aceitabilidade de uma intervenção de atividade física para jovens com ansiedade e/ou depressão tratados no CAMHS. Este trabalho estabelecerá as bases para fases posteriores e um RCT definitivo.

Métodos Desenvolvimento da intervenção A estrutura teórica para a intervenção CAH-Y se baseará em três teorias. Embora não seja uma teoria unificada, as evidências sobre o efeito psicofisiológico da atividade física moderada a vigorosa em relação aos transtornos de humor e ansiedade na juventude especificamente e na saúde mental da juventude em geral indicam uma infinidade de caminhos causais e efeitos positivos. Principalmente a modulação das monoaminas (por exemplo, aumento nos níveis de serotonina) e a regulação do eixo HPA são consideradas importantes em relação à ansiedade e à depressão. Em segundo lugar, a Teoria da Autodeterminação é uma estrutura para entender as experiências dos participantes com a atividade física e sua motivação para a atividade física. A estrutura se concentra em componentes de intervenção que podem melhorar o aprendizado e a motivação intrínseca em relação ao aumento da atividade e comportamento e mudança de sintomas. Em relação à motivação, as evidências sugerem que, para estabelecer uma mudança de comportamento de atividade física, os indivíduos devem estar no estágio de 'preparação' ou no início de um estágio de mudança de 'ação'. Assim, para aumentar a atividade física, é fundamental que os participantes estejam engajados e prontos para mudar o comportamento. A base teórica final é a teoria da aprendizagem inibitória, que fornece uma estrutura genérica para entender a interação bidirecional entre cognição, afetos e comportamento em relação à ansiedade e à depressão e, em particular, o papel da evitação (atividade física) como contribuinte e manutenção fator nesses distúrbios.

Baseando-se nas evidências do tratamento TCC para jovens com transtornos de ansiedade, as evidências sugerem que o tratamento em grupo é tão eficaz quanto o tratamento individual em populações CAMHS. Além disso, o tratamento em grupo oferece uma série de benefícios em comparação com o tratamento individual com o grupo de pacientes atual que torna esse formato superior.

Teste de viabilidade da intervenção Uma vez desenvolvida a viabilidade da intervenção CAH-Y, será realizado um estudo com o objetivo de investigar a viabilidade da intervenção, adequação e praticidade da intervenção projetada no cenário proposto e adequação das avaliações. Além disso, conforme observado nos objetivos do estudo, um tamanho de efeito será estimado para um ensaio controlado randomizado subsequente com base na literatura anterior (MRC - Fase 3). O estudo de viabilidade é um estudo pré-pós-controle de braço único, não randomizado.

A intervenção CAH-Y fará parte do pacote de tratamento disponível para jovens em contato com serviços de saúde mental para crianças e adolescentes (CAMHS), Haukeland University Hospital. A intervenção do CAH-Y é organizada no contexto do CAMHS e será realizada por pessoal empregado nesta organização. O CAMHS está organizado no mesmo nível de intervenção que os serviços hospitalares comuns (Haukeland University Hospital, Bergen, Noruega) e é, como tal, um serviço terciário especializado. No contexto norueguês, esta é a principal fonte de tratamento para jovens com transtornos de saúde mental.

População do estudo e elegibilidade Os jovens são encaminhados para o programa de tratamento por seu psiquiatra ou psicólogo no CAMHS local.

Recrutamento

Os jovens serão recrutados no CAMHS, Departamento de Psiquiatria Infantil e Adolescente, Haukeland University Hospital, Noruega. Dado que o CAH-Y está organizado no CAMHS, isso permite um acesso fácil a potenciais participantes e estratégias de recrutamento simplificadas. Na prática, isso se traduz em:

• dispersão descomplicada de informações sobre a intervenção aos departamentos e profissionais de saúde mental via intranet, e-mail e/ou reuniões físicas/digitais
• facilidade de implementar um sistema de referência digital interno
• um limite baixo para comunicação entre a equipe CAH-Y e o especialista de referência Consentimento O consentimento por escrito é obtido dos pais e das crianças. O comitê de ética regional aprovou o estudo de viabilidade (REK NR. 30912).

Procedimentos de viabilidade Após encaminhamento ao CAH-Y e avaliação da elegibilidade, os jovens elegíveis e seus principais cuidadores são convidados a participar de uma entrevista de recrutamento e inclusão. Esta entrevista decorrerá nas instalações do CAH-Y e servirá a vários propósitos. Na entrevista, os terapeutas irão fornecer mais informações sobre a intervenção e detalhes do estudo, esclarecer quaisquer dúvidas e/ou preocupações, obter o consentimento por escrito e os terapeutas recolherão e verificarão os questionários incluídos no convite para a entrevista de recrutamento. Além disso, questionários adicionais serão preenchidos (consulte a seção de medidas de resultados primários e secundários), informações médicas coletadas (altura e peso), os participantes receberão um monitor de atividade Actigraph para ser usado nos próximos sete dias e um diário de atividades para preencher. Além disso, será realizada uma breve entrevista qualitativa explorando os pontos de vista dos participantes e cuidadores sobre atividade física. Por fim, os jovens e cuidadores farão um tour pelas instalações do CAH-Y para familiarizá-los com o ambiente.

O próximo contato com o jovem será a primeira sessão do programa CAH-Y, que ocorrerá entre uma a no máximo três semanas após a entrevista de recrutamento e inclusão. Nesse ponto, os participantes também devolverão os monitores Actigraph e os diários de atividades. A intervenção então progride quinzenalmente nas próximas sete semanas. No dia anterior a cada sessão, os participantes receberão um lembrete por SMS da sessão, bem como um link para o site explicando o programa para esta sessão específica. Isto é para lembrar aos participantes da sessão esclarecer o que é esperado e encorajar a participação.

Após a última sessão da intervenção, os participantes receberão um convite para participar de uma entrevista pós-intervenção, uma a no máximo três semanas após a última sessão de intervenção. Nesta entrevista, serão preenchidos questionários relativos à alteração dos sintomas, serão recolhidos dados biométricos e será realizada uma breve entrevista qualitativa explorando as opiniões do participante e dos seus cuidadores em relação à intervenção. No final da entrevista, os participantes receberão um monitor de atividade Actigraph para ser usado nos próximos sete dias e um diário de atividades complementar. Passados ​​esses sete dias, um assistente de pesquisa recolherá o Actigraph. Independentemente desta avaliação com o participante, será também realizada pelo IP uma breve entrevista qualitativa com o especialista de referência.

Seis meses após a intervenção, os participantes e seus cuidadores serão convidados a participar de uma entrevista de acompanhamento. Nesta entrevista, serão novamente preenchidos questionários relativos aos sintomas iniciais, e será realizada uma nova entrevista curta qualitativa explorando pontos de vista sobre possíveis efeitos negativos e/ou positivos da intervenção. No final da entrevista, os participantes receberão um monitor de atividade Actigraph para ser usado nos próximos sete dias e um diário de atividades complementar. Após esse período, o Actigraph será coletado por um assistente de pesquisa.

Grupo de comparação No estudo de viabilidade da fase 2, nenhum grupo de comparação participará. Os participantes servirão como seus próprios controles. Os resultados pré e pós-tratamento serão comparados.

Medidas Além das medidas que os participantes e seus cuidadores preenchem em casa, todas as outras medidas e avaliações serão realizadas nas instalações do CAH-Y.

Características sociodemográficas e condições psiquiátricas Resultados de viabilidade Medidas de resultados centradas no participante. Tempo As medidas serão avaliadas no início (entrevista pré-intervenção) e no máximo duas semanas após a conclusão da intervenção na fase 2. O resultado do acompanhamento será avaliado seis meses após a intervenção.

Tamanho da amostra Como este será o estudo de viabilidade para informar o desenho do futuro RCT definitivo, uma amostra-alvo de 20 participantes jovens será recrutada para estimativa das variáveis ​​pretendidas.

Estatística e análise de dados Os dados quantitativos serão analisados ​​usando SPSS versão 22.0 para Windows.

Os resumos quantitativos relativos aos dados de viabilidade serão apresentados em tabelas e incluirão:

• número de potenciais participantes referidos
• número de participantes considerados elegíveis e motivo avaliado para não elegibilidade
• frequência e taxas de retenção Os dados de linha de base para os participantes também serão apresentados em gráficos, bem como quaisquer possíveis dados ausentes do participante (questionários e Actigraph). Os dados descritivos usarão intervalos de confiança de 95% (média e desvio padrão). Diferenças de linha de base entre os grupos (por exemplo, idade, nível de atividade, IMC, número de transtornos de saúde mental e resultados do questionário) serão analisados ​​usando ANOVA de uma via. Dados nominais (por exemplo gênero, etnia, classe social, participação em atividade física escolar) serão analisados ​​por meio de análises de qui-quadrado. No entanto, como mencionado, o estudo de viabilidade é insuficiente para detectar quaisquer efeitos de forma confiável. Assim, os resultados quantitativos de viabilidade serão interpretados apenas como viabilidade e dados piloto devido à falta de poder estatístico.

Entrevistas qualitativas com participantes, cuidadores e especialistas de referência serão analisadas utilizando a análise temática. Assim, os dados da entrevista escrita serão revisados ​​para familiarização com os dados; códigos iniciais serão gerados, seguidos pela organização dos códigos em temas, refinamento de temas e, finalmente, definição de temas e subtemas.