Intervención de actividad física para jóvenes con ansiedad y depresión: jóvenes seguros, activos y felices (CAH-Y)

Para que las autoridades sanitarias puedan responder a la gran demanda actual de servicios de salud mental en los jóvenes, es necesario examinar las intervenciones de tratamiento actuales. La necesidad de intervenciones aumentadas y/o complementarias es apremiante. La actividad física parece ser una intervención prometedora y de bajo riesgo que puede cumplir este propósito y proporcionar beneficios de protección para la salud a largo plazo. A pesar de la ganancia potencial de incluir la actividad física en los tratamientos de CAMHS, hasta donde sabemos, ningún estudio previo ha examinado el uso de un programa de actividad física en CAMHS como un tratamiento complementario en jóvenes con ansiedad y/o depresión. Además, hay una escasez de estudios de alta calidad metodológica que examinen este tema.

El objetivo del estudio actual es abordar esta deficiencia mediante el desarrollo de una intervención de actividad física con base teórica para complementar el tratamiento existente para jóvenes con trastornos de internalización (Juventud segura, activa y feliz: CAH-Y).

La investigación actual y el desarrollo de intervenciones se basarán en el Marco de Investigación del Consejo Médico (MRC) del Reino Unido para desarrollar y evaluar intervenciones complejas.

El marco MRC recomienda encarecidamente realizar pruebas de viabilidad antes de cualquier prueba a gran escala. De acuerdo con esta recomendación y las fases uno y dos del marco MRC, este estudio propone desarrollar y examinar la factibilidad de reclutamiento, retención y aceptabilidad de una intervención de actividad física para jóvenes con ansiedad y/o depresión tratados en CAMHS. Este trabajo sentará las bases para fases posteriores y un ECA definitivo.

Métodos Desarrollo de la intervención El marco teórico de la intervención CAH-Y se basará en tres teorías. Si bien no es una teoría unificada, la evidencia sobre el efecto psicofisiológico de la actividad física de moderada a vigorosa con respecto a los trastornos del estado de ánimo y de ansiedad en los jóvenes específicamente y la salud mental de los jóvenes en general, indica una gran cantidad de vías causales y efectos positivos. Principalmente, se supone que la modulación de las monoaminas (p. ej., aumento de los niveles de serotonina) y la regulación del eje HPA tienen importancia en relación con la ansiedad y la depresión. En segundo lugar, la teoría de la autodeterminación es un marco con el que comprender las experiencias de los participantes con la actividad física y su motivación hacia la actividad física. El marco se centra en los componentes de la intervención que pueden mejorar el aprendizaje y la motivación intrínseca en relación con el aumento de la actividad y el comportamiento y el cambio de síntomas. Con respecto a la motivación, la evidencia sugiere que para establecer un cambio en el comportamiento de la actividad física, los individuos deben estar en la etapa de 'preparación' o en el comienzo de una etapa de cambio de 'acción'. Por lo tanto, para aumentar la actividad física, es fundamental que los participantes estén comprometidos y listos para cambiar el comportamiento. El fundamento teórico final es la teoría del aprendizaje inhibitorio, que proporciona un marco genérico para comprender la interacción bidireccional entre la cognición, los afectos y el comportamiento con respecto a la ansiedad y la depresión y, en particular, el papel de la evitación (actividad física) como contribuyente y mantenimiento. factor en estos trastornos.

Basándose en la evidencia del tratamiento de TCC para jóvenes con trastornos de ansiedad, la evidencia sugiere que el tratamiento grupal es tan efectivo como el tratamiento individual en las poblaciones de CAMHS. Además, el tratamiento en grupo proporciona una serie de beneficios frente al tratamiento individual con el grupo de pacientes actual que hacen que este formato sea superior.

Prueba de factibilidad de la intervención Una vez que se desarrolle la factibilidad de la intervención CAH-Y, se realizará un estudio con el objetivo de investigar la factibilidad de la intervención, la adecuación y la practicidad de la intervención diseñada en el entorno propuesto, y la adecuación de las evaluaciones. Además, como se indica en los objetivos del estudio, se estimará un tamaño del efecto para un ensayo controlado aleatorio posterior basado en la literatura previa (MRC - Fase 3). El estudio de factibilidad es un estudio de control previo y posterior no aleatorizado de un solo grupo.

La intervención CAH-Y será parte del paquete de tratamiento disponible para los jóvenes en contacto con los servicios de salud mental para niños y adolescentes (CAMHS), Hospital Universitario de Haukeland. La intervención CAH-Y está organizada dentro del contexto CAMHS y será impartida por personal empleado en esta organización. CAMHS está organizado al mismo nivel de intervención que los servicios hospitalarios ordinarios (Hospital Universitario de Haukeland, Bergen, Noruega) y es como tal un servicio terciario especializado. En el contexto noruego, esta es la principal fuente de tratamiento para jóvenes con trastornos de salud mental.

Población de estudio y elegibilidad Los jóvenes son referidos al programa de tratamiento por su psiquiatra o psicólogo tratante en el CAMHS local.

Reclutamiento

Los jóvenes serán reclutados de CAMHS, Departamento de Psiquiatría Infantil y Adolescente, Hospital Universitario de Haukeland, Noruega. Dado que CAH-Y está organizado dentro de CAMHS, esto permite un fácil acceso a participantes potenciales y estrategias de reclutamiento simplificadas. En la práctica, esto se traduce en:

• difusión sin complicaciones de la información sobre la intervención a los departamentos y profesionales de salud mental a través de intranet, correo electrónico y/o reuniones físicas/digitales
• facilidad de implementar un sistema de referencia digital interno
• un umbral bajo para la comunicación entre el equipo CAH-Y y el especialista que deriva Consentimiento Se obtiene el consentimiento por escrito de los padres y los niños. El comité de ética regional aprobó el estudio de factibilidad (REK NR. 30912).

Procedimientos de factibilidad Después de la derivación a CAH-Y y la evaluación de elegibilidad, se invita a los jóvenes elegibles y sus principales cuidadores a asistir a una entrevista de reclutamiento e inclusión. Esta entrevista se llevará a cabo en las instalaciones del CAH-Y y tendrá varios propósitos. En la entrevista, los terapeutas proporcionarán más información sobre la intervención y los detalles del estudio, aclararán cualquier duda y/o inquietud, obtendrán el consentimiento por escrito y los terapeutas recopilarán y revisarán los cuestionarios incluidos en la invitación para la entrevista de reclutamiento. Además, se completarán cuestionarios adicionales (consulte la sección de medidas de resultado primarias y secundarias), se recopilará información médica (altura y peso), se proporcionará a los participantes un monitor de actividad Actigraph para usar durante los próximos siete días y un diario de actividad para completar. Además, se realizará una breve entrevista cualitativa que explore los puntos de vista de los participantes y los cuidadores sobre la actividad física. Finalmente, a los jóvenes y cuidadores se les dará un recorrido por las instalaciones de CAH-Y para familiarizarlos con el entorno.

El próximo contacto con los jóvenes será la primera sesión del programa CAH-Y, que será entre una y un máximo de tres semanas después de la entrevista de reclutamiento e inclusión. En este punto, los participantes también devolverán los monitores Actigraph y los diarios de actividades. Luego, la intervención avanza quincenalmente durante las próximas siete semanas. El día anterior a cada sesión, los participantes recibirán un SMS recordatorio de la sesión, así como un enlace al sitio web que explica el programa para esa sesión en particular. Esto es para recordar a los participantes de la sesión aclarar lo que se espera y alentar la participación.

Después de la última sesión de la intervención, los participantes recibirán una invitación para asistir a una entrevista posterior a la intervención, de una a un máximo de tres semanas después de la última sesión de la intervención. En esta entrevista, se completarán cuestionarios relacionados con el cambio de síntomas, se recopilarán datos biométricos y se realizará una breve entrevista cualitativa explorando las opiniones del participante y sus cuidadores en relación con la intervención. Al final de la entrevista, los participantes recibirán un monitor de actividad Actigraph para usar durante los próximos siete días y un diario de actividades complementario. Una vez transcurridos estos siete días, un asistente de investigación recogerá el Actígrafo. Independientemente de esta evaluación con el participante, el PI también realizará una breve entrevista cualitativa con el especialista referente.

Seis meses después de la intervención, se invitará a los participantes y sus cuidadores a asistir a una entrevista de seguimiento. En esta entrevista se rellenarán de nuevo los cuestionarios relativos a los síntomas iniciales y se realizará una nueva entrevista corta cualitativa explorando las opiniones sobre los posibles efectos negativos y/o positivos de la intervención. Al final de la entrevista, los participantes recibirán un monitor de actividad Actigraph para usar durante los próximos siete días y un diario de actividades complementario. Después de este período de tiempo, el Actigraph será recogido por un asistente de investigación.

Grupo de comparación En el estudio de factibilidad en la fase 2, no participará ningún grupo de comparación. Los participantes servirán como sus propios controles. Se compararán los resultados previos y posteriores al tratamiento.

Medidas Además de las medidas que los participantes y sus cuidadores completan en casa, todas las demás medidas y evaluaciones se realizarán en las instalaciones del CAH-Y.

Características sociodemográficas y condiciones psiquiátricas Resultados de factibilidad Medidas de resultado centradas en el participante. Las medidas de tiempo se evaluarán al inicio (entrevista previa a la intervención) y, a más tardar, dos semanas después de completar la intervención en la fase 2. El resultado del seguimiento se evaluará seis meses después de la intervención.

Tamaño de la muestra Dado que este será el estudio de factibilidad para informar el diseño del futuro RCT definitivo, se reclutará una muestra objetivo de 20 participantes jóvenes para la estimación de las variables previstas.

Estadísticas y análisis de datos Los datos cuantitativos se analizarán utilizando SPSS versión 22.0 para Windows.

Los resúmenes cuantitativos de los datos de factibilidad se presentarán en tablas e incluirán:

• número de participantes potenciales referidos
• número de participantes evaluados elegibles y razón evaluada para la no elegibilidad
• tasas de asistencia y retención Los datos de referencia de los participantes también se presentarán en gráficos, así como cualquier posible dato faltante de los participantes (cuestionarios y Actígrafo). Los datos descriptivos utilizarán intervalos de confianza del 95 % (media y desviaciones estándar). Diferencias de referencia entre los grupos (p. edad, nivel de actividad, IMC, número de trastornos de salud mental y resultados del cuestionario) se analizarán mediante ANOVA de una vía. Datos nominales (p. ej. género, etnia, clase social, participación en actividad física escolar) se analizarán mediante análisis de Chi-cuadrado. Sin embargo, como se mencionó, el estudio de factibilidad no tiene suficiente potencia para detectar cualquier efecto de manera confiable. Por lo tanto, los resultados cuantitativos de viabilidad se interpretarán solo como datos piloto y de viabilidad debido a la falta de poder estadístico.

Las entrevistas cualitativas con los participantes, los cuidadores y los especialistas de referencia se analizarán utilizando un análisis temático. En consecuencia, los datos de la entrevista escrita se revisarán para familiarizarse con los datos; Se generarán códigos iniciales, seguidos de la organización de códigos en temas, refinación de temas y, finalmente, definición de temas y subtemas.