불안과 우울증이 있는 청소년을 위한 신체 활동 중재 -자신감 있고 활동적이며 행복한 청소년 (CAH-Y)

보건 당국이 현재 청소년의 정신 건강 서비스에 대한 높은 수요에 대응할 수 있으려면 현재 치료 개입을 검토해야 합니다. 증강 및/또는 보충 개입의 필요성이 시급합니다. 신체 활동은 이러한 목적에 부합하고 장기적인 건강 보호 혜택을 제공할 수 있는 유망하고 위험도가 낮은 중재인 것으로 보입니다. CAMHS 치료에 신체 활동을 포함함으로써 얻을 수 있는 잠재적 이득에도 불구하고, 우리가 아는 한, 불안 및/또는 우울증이 있는 청소년의 보조 치료로서 CAMHS에서 신체 활동 프로그램의 사용을 조사한 이전 연구는 없습니다. 게다가, 이 주제를 조사하는 방법론적으로 질이 높은 연구가 부족합니다.

현재 연구의 목표는 내면화 장애가 있는 청소년을 위한 기존 치료를 보완하기 위해 이론적 기반의 신체 활동 중재를 개발하여 이러한 단점을 해결하는 것입니다(자신감 있고 활동적이며 행복한 청소년: CAH-Y).

현재의 연구 및 개입 개발은 복잡한 개입을 개발하고 평가하기 위한 UK Medical Council Research Framework(MRC)를 기반으로 합니다.

MRC 프레임워크는 본격적인 실험에 앞서 타당성 테스트를 수행할 것을 강력히 권장합니다. 이 권장 사항 및 단계, MRC 프레임워크의 1단계 및 2단계에 따라 이 연구는 CAMHS에서 치료되는 불안 및/또는 우울증이 있는 청소년을 위한 신체 활동 중재의 모집, 유지 및 수용 가능성을 개발하고 조사할 것을 제안합니다. 이 작업은 이후 단계 및 결정적인 RCT를 위한 토대를 마련할 것입니다.

방법 개입의 개발 CAH-Y 개입을 위한 이론적 프레임워크는 세 가지 이론을 기반으로 합니다. 통일된 이론은 아니지만, 특히 청소년의 기분 및 불안 장애와 일반적으로 청소년 정신 건강과 관련하여 중등도에서 격렬한 신체 활동의 정신 생리학적 효과에 대한 증거는 과다한 인과 경로와 긍정적인 효과를 나타냅니다. 주로 모노아민의 조절(예: 세로토닌 수치의 증가) 및 HPA 축 조절은 불안 및 우울증과 관련하여 중요한 것으로 간주됩니다. 둘째, 자기결정이론은 참가자의 신체활동 경험과 신체활동 동기를 이해하기 위한 틀이다. 이 프레임워크는 증가된 활동과 행동 및 증상 변화에 관한 학습 및 내재적 동기를 향상시킬 수 있는 개입 구성 요소에 중점을 둡니다. 동기 부여와 관련하여 증거에 따르면 신체 활동 행동 변화를 확립하기 위해서는 개인이 변화의 '준비' 또는 '행동' 단계의 시작 단계에 있어야 합니다. 따라서 신체 활동을 늘리기 위해서는 참여자가 참여하고 행동을 바꿀 준비가 되어 있어야 합니다. 최종 이론적 토대는 불안과 우울증, 특히 (신체 활동) 회피의 기여자 및 유지 역할과 관련하여 인지, 정서 및 행동 사이의 양방향 상호작용을 이해하기 위한 일반적인 틀을 제공하는 억제 학습 이론입니다. 이러한 장애 요인.

불안 장애가 있는 청소년에 대한 CBT 치료의 증거를 바탕으로 집단 치료가 CAMHS 집단에서 개별 치료만큼 효과적이라는 증거가 제시됩니다. 또한, 그룹 치료는 이 형식을 우월하게 만드는 현재 환자 그룹의 개별 치료에 비해 많은 이점을 제공합니다.

중재의 타당성 테스트 CAH-Y 중재의 타당성이 개발되면 중재의 타당성, 제안된 환경에서 설계된 중재의 적합성과 실용성, 평가의 적절성을 조사하는 것을 목표로 연구가 수행됩니다. 또한 연구 목적에서 언급한 바와 같이 효과 크기는 이전 문헌(MRC - Phase 3)을 기반으로 후속 무작위 통제 시험에 대해 추정됩니다. 타당성 연구는 단일 부문의 비무작위 사전 사후 통제 연구입니다.

CAH-Y 개입은 Haukeland 대학 병원의 아동 및 청소년 정신 건강 서비스(CAMHS)와 접촉하는 청소년이 이용할 수 있는 치료 패키지의 일부가 될 것입니다. CAH-Y 개입은 CAMHS 컨텍스트 내에서 구성되며 이 조직에 고용된 직원이 제공합니다. CAMHS는 일반 병원 서비스(노르웨이 베르겐에 소재한 Haukeland 대학 병원)와 동일한 개입 수준으로 구성되며 이러한 3차 전문 서비스입니다. 노르웨이의 맥락에서 이것은 정신 건강 장애가 있는 청소년을 위한 치료의 주요 소스입니다.

연구 인구 및 자격 청소년은 지역 CAMHS에서 주치의 정신과 의사 또는 심리학자로부터 치료 프로그램에 추천됩니다.

신병 모집

청소년은 노르웨이 Haukeland 대학 병원의 아동 및 청소년 정신과 CAMHS에서 모집됩니다. CAH-Y가 CAMHS 내에서 구성되어 있으므로 잠재적 참여자에게 쉽게 접근하고 채용 전략을 간소화할 수 있습니다. 실제로 이것은 다음과 같이 변환됩니다.

• 인트라넷, 이메일 및/또는 물리적/디지털 회의를 통해 부서 및 정신 건강 전문가에게 개입에 관한 정보를 복잡하지 않게 분산
• 사내 디지털 추천 시스템 구현 용이성
• CAH-Y 팀과 추천 전문가 간의 의사 소통에 대한 낮은 임계값 동의 부모와 자녀로부터 서면 동의를 얻습니다. 지역 윤리 위원회는 타당성 조사를 승인했습니다(REK NR. 30912).

타당성 절차 CAH-Y에 대한 추천 및 자격 평가 후, 적격한 청소년과 그들의 주 간병인은 모집 및 포함 인터뷰에 참석하도록 초대됩니다. 이 인터뷰는 CAH-Y 시설에서 진행되며 인터뷰는 여러 가지 목적으로 사용됩니다. 인터뷰에서 치료사는 개입 및 연구 세부 사항에 대한 추가 정보를 제공하고 질문 및/또는 우려 사항을 명확히 하고 서면 동의를 얻고 치료사는 모집 인터뷰 초대장에 포함된 설문지를 수집하고 확인합니다. 또한 추가 설문지가 작성되고(1차 및 2차 결과 측정 섹션 참조) 의료 정보가 수집되고(신장 및 체중) 참가자에게 다음 7일 동안 착용할 Actigraph 활동 모니터와 작성할 활동 일지가 제공됩니다. 또한, 신체 활동에 대한 참여자와 간병인의 견해를 탐구하는 짧은 질적 인터뷰가 실시될 것입니다. 마지막으로, 청소년과 간병인은 설정에 익숙해지기 위해 CAH-Y 시설을 둘러볼 것입니다.

청소년과의 다음 접촉은 채용 및 포함 인터뷰 후 1주에서 최대 3주 사이에 CAH-Y 프로그램의 첫 번째 세션이 될 것입니다. 이 시점에서 참가자는 Actigraph 모니터와 활동 일지를 반환합니다. 그런 다음 개입은 다음 7주 동안 격주로 진행됩니다. 모든 세션 전날 참가자는 해당 세션에 대한 SMS 알림과 이 특정 세션의 프로그램을 설명하는 웹사이트 링크를 받게 됩니다. 이것은 세션 참가자들에게 기대되는 바를 명확하게 상기시키고 참여를 독려하기 위한 것입니다.

개입의 마지막 세션 이후 참가자는 마지막 개입 세션 이후 1주에서 최대 3주까지 개입 후 인터뷰에 참석하라는 초대를 받게 됩니다. 이 면담에서는 증상 변화와 관련된 설문지를 작성하고 생체 데이터를 수집하며 개입과 관련하여 참가자 및 간병인의 견해를 탐구하는 짧은 질적 면담이 수행됩니다. 인터뷰가 끝나면 참가자에게 다음 7일 동안 착용할 Actigraph 활동 모니터와 보완적인 활동 일지가 제공됩니다. 이 7일이 지나면 연구 조교가 Actigraph를 수집합니다. 참가자와의 이 평가와 별도로 추천 전문가와의 짧은 질적 인터뷰도 PI에 의해 수행됩니다.

개입 후 6개월이 지나면 참가자와 간병인은 후속 인터뷰에 참석하도록 초대됩니다. 이 면담에서 초기 증상과 관련된 설문지를 새로 작성하고 중재의 가능한 부정적 및/또는 긍정적 효과에 대한 견해를 탐구하는 새로운 짧은 질적 면담이 수행될 것입니다. 인터뷰가 끝나면 참가자에게 다음 7일 동안 착용할 Actigraph 활동 모니터와 보완 활동 일지가 제공됩니다. 이 기간이 지나면 Actigraph는 연구 보조원에 의해 수집됩니다.

비교집단 2단계 타당성 조사에서는 비교집단이 참여하지 않는다. 참가자는 자신의 컨트롤 역할을 합니다. 처리 전 및 후 결과를 비교합니다.

조치 참가자와 간병인이 집에서 작성하는 조치 외에 다른 모든 조치 및 평가는 CAH-Y 시설에서 수행됩니다.

사회-인구학적 특성 및 정신 질환 타당성 결과 참가자 중심 결과 측정. 시기 측정은 기준선(중재 전 인터뷰)과 2단계에서 개입 완료 후 늦어도 2주에 평가됩니다. 후속 결과는 개입 후 6개월 동안 평가됩니다.

샘플 크기 향후 결정적인 RCT의 설계를 알리기 위한 타당성 조사가 될 것이므로 의도된 변수의 추정을 위해 20명의 청소년 참가자의 대상 샘플을 모집할 것입니다.

통계 및 데이터 분석 정량적 데이터는 Windows용 SPSS 버전 22.0을 사용하여 분석됩니다.

타당성 데이터에 관한 정량적 요약은 표로 표시되며 다음을 포함합니다.

• 추천된 잠재적 참가자 수
• 적격하다고 평가된 참가자 수 및 부적격 이유 평가
• 참석률 및 유지율 참가자의 기본 데이터는 차트 및 참가자 누락 데이터(설문지 및 Actigraph)에도 표시됩니다. 설명 데이터는 95% 신뢰 구간(평균 및 표준 편차)을 사용합니다. 그룹 간 기준 차이(예: 연령, 활동 수준, BMI, 정신 건강 장애 수 및 설문지 결과)는 일원 분산 분석을 사용하여 분석됩니다. 명목 데이터(예: 성별, 민족, 사회계층, 학교 체육활동 참여도)를 카이제곱 분석을 통해 분석합니다. 그러나 언급한 바와 같이 타당성 조사는 어떤 영향도 확실하게 감지하기에는 역부족입니다. 따라서 정량적 타당성 결과는 통계적 힘이 부족하여 타당성과 파일럿 데이터로만 해석될 것이다.

참가자, 간병인 및 추천 전문가와의 질적 인터뷰는 주제별 분석을 활용하여 분석됩니다. 따라서 서면 인터뷰 데이터는 데이터 친숙화를 위해 검토됩니다. 초기 코드가 생성되고 코드를 테마로 구성하고 테마를 다듬고 마지막으로 테마 및 하위 테마를 정의합니다.