Fysisk aktivitetsintervention för ungdomar med ångest och depression - Självsäker, aktiv och glad ungdom (CAH-Y)

För att hälsovårdsmyndigheterna ska kunna svara upp mot den nuvarande höga efterfrågan på psykisk vård hos ungdomar behöver nuvarande behandlingsinsatser utredas. Behovet av utökade och/eller kompletterande insatser är trängande. Fysisk aktivitet verkar vara en lovande, lågriskintervention som kan tjäna detta syfte och ge långsiktiga skyddande hälsofördelar. Trots den potentiella vinsten av att inkludera fysisk aktivitet i CAMHS-behandlingar har, såvitt vi vet, ingen tidigare studie undersökt användningen av ett fysiskt aktivitetsprogram i CAMHS som en kompletterande behandling hos ungdomar med ångest och/eller depression. Dessutom finns det ett fåtal studier av hög metodologisk kvalitet som undersöker detta ämne.

Syftet med den aktuella studien är att ta itu med denna brist genom att utveckla en teoretiskt baserad fysisk aktivitetsintervention för att komplettera befintlig behandling för ungdomar med internaliserande störningar (Confident, Active and Happy Youth: CAH-Y).

Den nuvarande forskningen och interventionsutvecklingen kommer att baseras på UK Medical Council Research Framework (MRC) för att utveckla och utvärdera komplexa interventioner.

MRC-ramverket rekommenderar starkt att man genomför genomförbarhetstestning innan någon fullskalig prövning. I linje med denna rekommendation och faser, ett och två i MRC-ramverket, föreslår denna studie att utveckla och undersöka genomförbarheten av rekrytering, retention och acceptans av en fysisk aktivitetsintervention för ungdomar med ångest och/eller depression som behandlas i CAMHS. Detta arbete kommer att lägga grunden för senare faser och en definitiv RCT.

Metoder Utveckling av interventionen Den teoretiska ramen för CAH-Y-interventionen kommer att bygga på tre teorier. Även om det inte är en enhetlig teori, indikerar bevisen på den psykofysiologiska effekten av måttlig till kraftig fysisk aktivitet när det gäller humör och ångeststörningar hos ungdomar specifikt och ungdomars psykiska hälsa i allmänhet en uppsjö av orsaksvägar och positiva effekter. Primärt modulering av monoaminer (t.ex. ökning av serotoninnivåer) och HPA-axelreglering antas vara av betydelse i relation till ångest och depression. För det andra är Self Deermination Theory en ram för att förstå deltagarnas erfarenheter av fysisk aktivitet och deras motivation till fysisk aktivitet. Ramverket fokuserar på interventionskomponenter som kan öka lärande och inneboende motivation avseende både ökad aktivitet och beteende och symtomförändring. När det gäller motivation tyder bevis på att för att kunna fastställa beteendeförändringar i fysisk aktivitet måste individer vara antingen i "förberedelse" eller i början av ett "handlingsstadium" av förändring. För att öka den fysiska aktiviteten är det alltså avgörande att deltagarna är engagerade och redo att ändra beteende. Den sista teoretiska grunden är inhiberande inlärningsteori som tillhandahåller en generisk ram för att förstå den dubbelriktade interaktionen mellan kognition, affekter och beteende när det gäller ångest och depression och i synnerhet rollen av (fysisk aktivitet) undvikande som en bidragande orsak till och en upprätthållande av faktor i dessa störningar.

Utifrån bevis från KBT-behandling för ungdomar med ångeststörningar, tyder bevis på att gruppbehandling är lika effektiv som individuell behandling i CAMHS-populationer. Dessutom ger gruppbehandling ett antal fördelar jämfört med individuell behandling med den nuvarande patientgruppen som gör detta format överlägset.

Genomförbarhetstestning av interventionen När CAH-Y-interventionen har utvecklats och en genomförbarhet kommer en studie att genomföras med målet att undersöka interventionens genomförbarhet, lämplighet och genomförbarhet av den designade interventionen i den föreslagna miljön och lämpligheten av bedömningarna. Dessutom, som noterats i studiens syften, kommer en effektstorlek att uppskattas för en efterföljande randomiserad kontrollerad studie baserat på tidigare litteratur (MRC - Fas 3). Förstudien är en enarmad, icke-randomiserad pre-postkontrollstudie.

CAH-Y-interventionen kommer att vara en del av det behandlingspaket som är tillgängligt för ungdomar i kontakt med barn- och ungdomsvårdstjänster (CAMHS), Haukelands universitetssjukhus. CAH-Y-interventionen är organiserad inom CAMHS-sammanhang och kommer att levereras av personal som är anställd i denna organisation. CAMHS är organiserat på samma interventionsnivå som vanliga sjukhustjänster (Haukeland University Hospital, Bergen, Norge) och är som sådan en tertiär specialiserad tjänst. I norska sammanhang är detta den primära behandlingskällan för ungdomar med psykiska störningar.

Studiepopulation och behörighet Ungdomar hänvisas till behandlingsprogrammet från sin behandlande psykiater eller psykolog vid det lokala CAMHS.

Rekrytering

Ungdomar kommer att rekryteras från CAMHS, avdelningen för barn- och ungdomspsykiatri, Haukeland Universitetssjukhus, Norge. Med tanke på att CAH-Y är organiserat inom CAMHS, möjliggör detta enkel tillgång till potentiella deltagare och strömlinjeformade rekryteringsstrategier. I praktiken översätts detta till:

• okomplicerad spridning av information om insatsen till avdelningar och psykiatriker via intranät, e-post och/eller fysiska/digitala möten
• enkel implementering av ett internt digitalt remisssystem
• en låg tröskel för kommunikation mellan CAH-Y-teamet och den remitterande specialisten Samtycke Skriftligt samtycke erhålls från föräldrar och barn. Den regionala etiska nämnden har godkänt förstudien (REK NR. 30912).

Genomförbarhetsförfaranden Efter remiss till CAH-Y och bedömning av behörighet inbjuds behöriga ungdomar och deras primära vårdgivare att delta i en rekryterings- och inkluderingsintervju. Denna intervju kommer att äga rum i CAH-Y-anläggningarna och intervjun kommer att tjäna flera syften. I intervjun kommer terapeuter att ge ytterligare information om interventionen och studiedetaljer, klargöra eventuella frågor och/eller funderingar, inhämta skriftligt samtycke och terapeuter samlar in och kontrollerar frågeformulären som ingår i kallelsen till rekryteringsintervjun. Dessutom kommer ytterligare frågeformulär att fyllas i (se avsnittet primära och sekundära resultatmått), medicinsk information samlas in (längd och vikt), deltagarna kommer att få en Actigraph-aktivitetsmonitor som ska bäras de kommande sju dagarna och en aktivitetsdagbok att fylla i. Dessutom kommer en kort kvalitativ intervju att undersöka deltagares och vårdgivares syn på fysisk aktivitet. Slutligen kommer ungdomarna och vårdgivarna att få en rundtur i CAH-Y-anläggningarna för att bekanta dem med miljön.

Nästa kontakt med ungdomen blir den första sessionen i CAH-Y-programmet, som kommer att vara mellan en till högst tre veckor efter rekryterings- och inkluderingsintervjun. Vid det här laget kommer deltagarna också att lämna tillbaka Actigraph-monitorerna och aktivitetsdagböckerna. Interventionen fortskrider sedan varannan vecka de kommande sju veckorna. Dagen före varje pass får deltagarna en SMS-påminnelse om sessionen, samt en länk till hemsidan som förklarar programmet för just denna session. Detta för att påminna deltagarna i sessionen att klargöra vad som förväntas och uppmuntra till deltagande.

Efter den sista sessionen av interventionen kommer deltagarna att få en inbjudan att delta i en postinterventionsintervju, en till högst tre veckor efter den senaste interventionssessionen. I denna intervju kommer enkäter relaterade till symtomförändring att fyllas i, biometriska data kommer att samlas in och en kort kvalitativ intervju som utforskar deltagarens och hans/hennes vårdgivares åsikter i relation till interventionen kommer att göras. I slutet av intervjun kommer deltagarna att få en Actigraph-aktivitetsmonitor som ska bäras under de kommande sju dagarna och en kompletterande aktivitetsdagbok. Efter att dessa sju dagar har gått kommer en forskningsassistent att samla in Actigraph. Oberoende av denna bedömning med deltagaren kommer också en kort kvalitativ intervju med den remitterande specialisten att genomföras av PI.

Sex månader efter interventionen kommer deltagarna och deras vårdgivare att bjudas in till en uppföljande intervju. I denna intervju kommer frågeformulär som rör initiala symtom att fyllas i på nytt, och en ny kort kvalitativ intervju som utforskar synpunkter på möjliga negativa och/eller positiva effekter av interventionen kommer att göras. I slutet av intervjun kommer deltagarna att få en Actigraph-aktivitetsmonitor som ska bäras under de kommande sju dagarna och en kompletterande aktivitetsdagbok. Efter denna tidsperiod kommer Actigraph att samlas in av en forskningsassistent.

Jämförelsegrupp I förstudien i fas 2 kommer ingen jämförelsegrupp att delta. Deltagarna kommer att fungera som sina egna kontroller. Resultaten före och efter behandling kommer att jämföras.

Åtgärder Förutom de åtgärder som deltagarna och deras vårdgivare fyller i i hemmet kommer alla andra åtgärder och bedömningar att genomföras i CAH-Y-anläggningarna.

Sociodemografiska egenskaper och psykiatriska förhållanden Genomförbarhetsresultat Deltagarcentrerade utfallsmått. Timing Åtgärder kommer att utvärderas vid baslinjen (förinterventionsintervju) och senast två veckor efter avslutad intervention i fas 2. Uppföljningsresultatet kommer att bedömas sex månader efter interventionen.

Urvalsstorlek Eftersom detta kommer att vara genomförbarhetsstudien för att informera om utformningen av den framtida definitiva RCT, kommer ett målurval på 20 ungdomsdeltagare att rekryteras för uppskattning av de avsedda variablerna.

Statistik och dataanalys Kvantitativ data kommer att analyseras med SPSS version 22.0 för Windows.

Kvantitativa sammanfattningar av genomförbarhetsdata kommer att presenteras i tabeller och kommer att inkludera:

• antal potentiella deltagare hänvisade
• antal deltagare som bedömts vara berättigade och bedömd orsak till att de inte var behöriga
• närvaro- och retentionsfrekvens Baslinjedata för deltagare kommer också att presenteras i diagram samt eventuella saknade data från deltagarna (enkäter och Actigraph). Beskrivande data kommer att använda 95 % konfidensintervall (medelvärde och standardavvikelser). Baslinjeskillnader mellan grupper (t.ex. ålder, aktivitetsnivå, BMI, antal psykiska störningar och frågeformulär) kommer att analyseras med envägs ANOVA. Nominella data (t.ex. kön, etnicitet, social klass, deltagande i skolans fysiska aktivitet) kommer att analyseras med hjälp av chi-kvadratanalyser. Men som nämnts är genomförbarhetsstudien för låg för att upptäcka eventuella effekter på ett tillförlitligt sätt. Således kommer kvantitativa genomförbarhetsresultat endast att tolkas som genomförbarhets- och pilotdata på grund av bristande statistisk kraft.

Kvalitativa intervjuer med deltagare, vårdgivare och remitterande specialister kommer att analyseras med hjälp av tematisk analys. Följaktligen kommer de skriftliga intervjuuppgifterna att granskas för bekantskap med data; initiala koder kommer att genereras, följt av att organisera koder i teman, förfina teman och slutligen definiera teman och underteman.