Intervention bei körperlicher Aktivität für Jugendliche mit Angstzuständen und Depressionen – Selbstbewusste, aktive und glückliche Jugend (CAH-Y)

Damit die Gesundheitsbehörden auf die derzeitige hohe Nachfrage nach psychiatrischen Diensten bei Jugendlichen reagieren können, müssen aktuelle Behandlungsinterventionen geprüft werden. Der Bedarf an erweiterten und/oder ergänzenden Interventionen ist dringend. Körperliche Aktivität scheint eine vielversprechende Intervention mit geringem Risiko zu sein, die diesem Zweck dienen und langfristige gesundheitliche Vorteile bieten kann. Trotz des potenziellen Gewinns durch die Einbeziehung körperlicher Aktivität in CAMHS-Behandlungen hat unseres Wissens nach keine frühere Studie die Verwendung eines Programms für körperliche Aktivität bei CAMHS als ergänzende Behandlung bei Jugendlichen mit Angstzuständen und/oder Depressionen untersucht. Darüber hinaus gibt es einen Mangel an Studien von hoher methodischer Qualität, die sich mit diesem Thema befassen.

Ziel der aktuellen Studie ist es, diesen Mangel durch die Entwicklung einer theoretisch fundierten körperlichen Aktivitätsintervention zu beheben, um die bestehende Behandlung für Jugendliche mit internalisierenden Störungen zu ergänzen (Selbstbewusste, aktive und glückliche Jugend: CAH-Y).

Die aktuelle Forschung und Interventionsentwicklung basiert auf dem UK Medical Council Research Framework (MRC) zur Entwicklung und Bewertung komplexer Interventionen.

Das MRC-Framework empfiehlt dringend, vor jeder groß angelegten Studie Machbarkeitstests durchzuführen. In Übereinstimmung mit dieser Empfehlung und den Phasen eins und zwei des MRC-Rahmens schlägt diese Studie vor, die Durchführbarkeit der Rekrutierung, Beibehaltung und Akzeptanz einer körperlichen Aktivitätsintervention für Jugendliche mit Angstzuständen und / oder Depressionen, die in CAMHS behandelt werden, zu entwickeln und zu untersuchen. Diese Arbeit wird den Grundstein für spätere Phasen und eine endgültige RCT legen.

Methoden Entwicklung der Intervention Der theoretische Rahmen für die CAH-Y-Intervention stützt sich auf drei Theorien. Obwohl es sich nicht um eine einheitliche Theorie handelt, weisen die Beweise für die psychophysiologische Wirkung mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität in Bezug auf Stimmungs- und Angststörungen bei Jugendlichen im Besonderen und die psychische Gesundheit von Jugendlichen im Allgemeinen auf eine Fülle von kausalen Wegen und positiven Auswirkungen hin. Es wird angenommen, dass in erster Linie die Modulation von Monoaminen (z. B. Erhöhung des Serotoninspiegels) und die Regulierung der HPA-Achse in Bezug auf Angst und Depression von Bedeutung sind. Zweitens ist die Selbstbestimmungstheorie ein Rahmen, mit dem die Erfahrungen der Teilnehmer mit körperlicher Aktivität und ihre Motivation für körperliche Aktivität verstanden werden können. Der Rahmen konzentriert sich auf Interventionskomponenten, die das Lernen und die intrinsische Motivation sowohl in Bezug auf erhöhte Aktivität als auch auf Verhaltens- und Symptomänderungen verbessern können. In Bezug auf die Motivation deuten Hinweise darauf hin, dass sich Individuen entweder in der „Vorbereitungs-“ oder in den Anfängen einer „Aktions“-Phase der Änderung befinden müssen, um eine Verhaltensänderung bei körperlicher Aktivität herbeizuführen. Um die körperliche Aktivität zu steigern, ist es daher entscheidend, dass die Teilnehmer engagiert und bereit sind, ihr Verhalten zu ändern. Die letzte theoretische Grundlage ist die inhibitorische Lerntheorie, die einen generischen Rahmen bietet, um die bidirektionale Interaktion zwischen Kognition, Affekten und Verhalten in Bezug auf Angst und Depression und insbesondere die Rolle der Vermeidung von (körperlicher Aktivität) als Beitrag zu und Aufrechterhaltung zu verstehen Faktor bei diesen Störungen.

Basierend auf Erkenntnissen aus der CBT-Behandlung von Jugendlichen mit Angststörungen deuten Hinweise darauf hin, dass eine Gruppenbehandlung genauso wirksam ist wie eine Einzelbehandlung in CAMHS-Populationen. Darüber hinaus bietet die Gruppenbehandlung im Vergleich zur Einzelbehandlung mit der aktuellen Patientengruppe eine Reihe von Vorteilen, die dieses Format überlegen machen.

Machbarkeitsprüfung der Intervention Sobald die CAH-Y-Intervention eine Machbarkeitsstudie entwickelt hat, wird eine Studie mit dem Ziel durchgeführt, die Interventionsdurchführbarkeit, Angemessenheit und Praktikabilität der entworfenen Intervention in der vorgeschlagenen Umgebung und die Angemessenheit der Bewertungen zu untersuchen. Darüber hinaus wird, wie in den Studienzielen angegeben, eine Effektgröße für eine nachfolgende randomisierte kontrollierte Studie basierend auf der früheren Literatur (MRC - Phase 3) geschätzt. Die Machbarkeitsstudie ist eine einarmige, nicht randomisierte Prä-Post-Kontrollstudie.

Die CAH-Y-Intervention wird Teil des Behandlungspakets sein, das Jugendlichen in Kontakt mit psychiatrischen Diensten für Kinder und Jugendliche (CAMHS) des Haukeland University Hospital zur Verfügung steht. Die CAH-Y-Intervention wird innerhalb des CAMHS-Kontexts organisiert und wird von Personal durchgeführt, das in dieser Organisation beschäftigt ist. CAMHS ist auf der gleichen Interventionsebene organisiert wie gewöhnliche Krankenhausdienste (Haukeland University Hospital, Bergen, Norwegen) und ist als solcher ein tertiärer spezialisierter Dienst. Im norwegischen Kontext ist dies die primäre Behandlungsquelle für Jugendliche mit psychischen Gesundheitsstörungen.

Studienpopulation und Eignung Jugendliche werden von ihrem behandelnden Psychiater oder Psychologen beim örtlichen CAMHS an das Behandlungsprogramm überwiesen.

Rekrutierung

Jugendliche werden von CAMHS, Abteilung für Kinder- und Jugendpsychiatrie, Haukeland-Universitätskrankenhaus, Norwegen, rekrutiert. Da CAH-Y innerhalb von CAMHS organisiert ist, ermöglicht dies einen einfachen Zugang zu potenziellen Teilnehmern und optimierte Rekrutierungsstrategien. In der Praxis bedeutet dies:

• unkomplizierte Weitergabe von Informationen über die Intervention an die Abteilungen und psychiatrischen Fachkräfte über Intranet, E-Mail und/oder physische/digitale Treffen
• einfache Implementierung eines internen digitalen Empfehlungssystems
• eine niederschwellige Kommunikation zwischen dem CAH-Y-Team und dem überweisenden Facharzt Einwilligung Es wird eine schriftliche Einwilligung der Eltern und der Kinder eingeholt. Die Landesethikkommission hat die Machbarkeitsstudie genehmigt (REK NR. 30912).

Durchführbarkeitsverfahren Nach der Überweisung an CAH-Y und der Bewertung der Eignung werden berechtigte Jugendliche und ihre primären Betreuer eingeladen, an einem Einstellungs- und Aufnahmegespräch teilzunehmen. Dieses Gespräch findet in den Einrichtungen des CAH-Y statt und dient mehreren Zwecken. In dem Gespräch geben die Therapeuten weitere Informationen über die Intervention und Studiendetails, klären alle Fragen und/oder Bedenken, holen eine schriftliche Zustimmung ein und die Therapeuten sammeln und überprüfen die Fragebögen, die in der Einladung zum Einstellungsgespräch enthalten sind. Darüber hinaus werden zusätzliche Fragebögen ausgefüllt (siehe Abschnitt primäre und sekundäre Ergebnismessungen), medizinische Informationen gesammelt (Größe und Gewicht), die Teilnehmer erhalten einen Actigraph-Aktivitätsmonitor, der die nächsten sieben Tage getragen werden muss, und ein Aktivitätstagebuch zum Ausfüllen. Darüber hinaus wird ein kurzes qualitatives Interview durchgeführt, in dem die Ansichten der Teilnehmer und Betreuer zu körperlicher Aktivität untersucht werden. Abschließend erhalten die Jugendlichen und Betreuer eine Führung durch die Einrichtungen des CAH-Y, um sie mit der Umgebung vertraut zu machen.

Der nächste Kontakt mit dem Jugendlichen wird die erste Sitzung des CAH-Y-Programms sein, die zwischen einer und maximal drei Wochen nach dem Einstellungs- und Aufnahmegespräch stattfinden wird. Zu diesem Zeitpunkt werden die Teilnehmer auch die Actigraph-Monitore und Aktivitätstagebücher zurückgeben. Die Intervention wird dann in den nächsten sieben Wochen zweiwöchentlich fortgesetzt. Am Tag vor jeder Sitzung erhalten die Teilnehmer eine SMS-Erinnerung an die Sitzung sowie einen Link zur Website, auf der das Programm für die jeweilige Sitzung erläutert wird. Dies dient dazu, die Teilnehmer an die Sitzung zu erinnern, zu klären, was erwartet wird, und die Teilnahme zu fördern.

Nach der letzten Interventionssitzung erhalten die Teilnehmer eine Einladung zu einem Postinterventionsgespräch, eine bis maximal drei Wochen nach der letzten Interventionssitzung. In diesem Interview werden Fragebögen zur Symptomänderung ausgefüllt, biometrische Daten erhoben und ein kurzes qualitatives Interview durchgeführt, in dem die Ansichten des Teilnehmers und seiner Betreuer in Bezug auf die Intervention untersucht werden. Am Ende des Interviews erhalten die Teilnehmer einen Actigraph-Aktivitätsmonitor, den sie für die nächsten sieben Tage tragen müssen, sowie ein ergänzendes Aktivitätstagebuch. Nach Ablauf dieser sieben Tage wird ein wissenschaftlicher Mitarbeiter den Actigraph einsammeln. Unabhängig von dieser Einschätzung mit dem Teilnehmer wird auch ein kurzes qualitatives Interview mit dem überweisenden Facharzt durch den PI geführt.

Sechs Monate nach der Intervention werden die Teilnehmer und ihre Betreuer zu einem Folgegespräch eingeladen. In diesem Interview werden Fragebögen zu Erstsymptomen neu ausgefüllt und ein erneutes kurzes qualitatives Interview zur Einschätzung möglicher negativer und/oder positiver Wirkungen der Intervention geführt. Am Ende des Interviews erhalten die Teilnehmer einen Actigraph-Aktivitätsmonitor, den sie für die nächsten sieben Tage tragen müssen, sowie ein ergänzendes Aktivitätstagebuch. Nach dieser Zeit wird der Actigraph von einem Forschungsassistenten gesammelt.

Vergleichsgruppe An der Machbarkeitsstudie in Phase 2 wird keine Vergleichsgruppe teilnehmen. Die Teilnehmer dienen als ihre eigenen Kontrollen. Die Ergebnisse vor und nach der Behandlung werden verglichen.

Maßnahmen Abgesehen von den Maßnahmen, die die Teilnehmer und ihre Betreuer zu Hause ausfüllen, werden alle anderen Maßnahmen und Bewertungen in den CAH-Y-Einrichtungen durchgeführt.

Soziodemografische Merkmale und psychiatrische Erkrankungen Machbarkeitsergebnisse Teilnehmerzentrierte Ergebnismessungen. Timing-Maßnahmen werden zu Studienbeginn (Befragung vor der Intervention) und spätestens zwei Wochen nach Abschluss der Intervention in Phase 2 bewertet. Das Follow-up-Ergebnis wird sechs Monate nach der Intervention bewertet.

Stichprobengröße Da dies die Machbarkeitsstudie sein wird, um das Design der zukünftigen endgültigen RCT zu informieren, wird eine Zielstichprobe von 20 jugendlichen Teilnehmern zur Schätzung der beabsichtigten Variablen rekrutiert.

Statistik und Datenanalyse Quantitative Daten werden mit SPSS Version 22.0 für Windows analysiert.

Quantitative Zusammenfassungen der Machbarkeitsdaten werden in Tabellen präsentiert und beinhalten:

• Anzahl der geworbenen potentiellen Teilnehmer
• Anzahl der als förderfähig eingestuften Teilnehmer und bewerteter Grund für die Nichtförderfähigkeit
• Anwesenheits- und Bindungsraten Basisdaten für Teilnehmer werden ebenfalls in Diagrammen dargestellt, ebenso wie alle möglichen fehlenden Teilnehmerdaten (Fragebögen und Actigraph). Beschreibende Daten verwenden 95 %-Konfidenzintervalle (Mittelwert und Standardabweichung). Baseline-Unterschiede zwischen den Gruppen (z. Alter, Aktivitätsniveau, BMI, Anzahl der psychischen Gesundheitsstörungen und Fragebogenergebnisse) werden mittels einfacher ANOVA analysiert. Nenndaten (z.B. Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, soziale Klasse, Teilnahme an schulischer körperlicher Aktivität) werden mithilfe von Chi-Quadrat-Analysen analysiert. Wie bereits erwähnt, ist die Machbarkeitsstudie jedoch zu schwach, um Auswirkungen zuverlässig zu erkennen. Daher werden quantitative Machbarkeitsergebnisse aufgrund mangelnder statistischer Aussagekraft nur als Machbarkeits- und Pilotdaten interpretiert.

Qualitative Interviews mit Teilnehmern, Betreuern und überweisenden Spezialisten werden anhand einer thematischen Analyse analysiert. Dementsprechend werden die schriftlichen Interviewdaten zur Dateneinarbeitung überprüft; Es werden anfängliche Codes generiert, gefolgt von der Organisation von Codes in Themen, der Verfeinerung von Themen und schließlich der Definition von Themen und Unterthemen.