Fysieke activiteitsinterventie voor jongeren met angst en depressie - Zelfverzekerde, actieve en gelukkige jeugd (CAH-Y)

Om ervoor te zorgen dat gezondheidsautoriteiten kunnen reageren op de huidige grote vraag naar geestelijke gezondheidszorg voor jongeren, moeten de huidige behandelingsinterventies worden onderzocht. De behoefte aan augmented en/of aanvullende interventies is dringend. Lichamelijke activiteit lijkt een veelbelovende interventie met een laag risico die dit doel kan dienen en op de lange termijn beschermende gezondheidsvoordelen kan bieden. Ondanks de potentiële voordelen van het opnemen van fysieke activiteit in CAMHS-behandelingen, is er, voorzover ons bekend, in geen eerdere studie het gebruik van een programma voor fysieke activiteit in CAMHS onderzocht als aanvullende behandeling bij jongeren met angst en/of depressie. Bovendien is er een gebrek aan studies van hoge methodologische kwaliteit die dit onderwerp onderzoeken.

Het doel van de huidige studie is om deze tekortkoming aan te pakken door een theoretisch gebaseerde fysieke activiteitsinterventie te ontwikkelen als aanvulling op de bestaande behandeling voor jongeren met internaliserende stoornissen (Confident, Active and Happy Youth: CAH-Y).

Het huidige onderzoek en de ontwikkeling van interventies zullen gebaseerd zijn op het UK Medical Council Research Framework (MRC) voor het ontwikkelen en evalueren van complexe interventies.

Het MRC-kader beveelt ten zeerste aan om voorafgaand aan een grootschalige proef haalbaarheidstesten uit te voeren. In overeenstemming met deze aanbeveling en fasen, één en twee van het MRC-raamwerk, stelt deze studie voor om de haalbaarheid van rekrutering, behoud en aanvaardbaarheid van een fysieke activiteitsinterventie voor jongeren met angst en/of depressie die in CAMHS worden behandeld, te ontwikkelen en te onderzoeken. Dit werk zal de basis leggen voor latere fasen en een definitieve RCT.

Methoden Ontwikkeling van de interventie Het theoretisch kader voor de CAH-Y-interventie zal steunen op drie theorieën. Hoewel het geen uniforme theorie is, wijst het bewijsmateriaal over het psychofysiologische effect van matige tot krachtige fysieke activiteit met betrekking tot stemmings- en angststoornissen bij jongeren in het bijzonder en de geestelijke gezondheid van jongeren in het algemeen op een overvloed aan oorzakelijke paden en positieve effecten. Aangenomen wordt dat voornamelijk modulatie van monoamines (bijv. verhoging van serotonineniveaus) en HPA-asregulatie van belang zijn in relatie tot angst en depressie. Ten tweede is de zelfbeschikkingstheorie een raamwerk om de ervaringen van deelnemers met fysieke activiteit en hun motivatie voor fysieke activiteit te begrijpen. Het raamwerk richt zich op interventiecomponenten die het leren en de intrinsieke motivatie kunnen verbeteren met betrekking tot zowel verhoogde activiteit als gedrags- en symptoomverandering. Met betrekking tot motivatie suggereert bewijs dat om gedragsverandering door fysieke activiteit tot stand te brengen, individuen ofwel in de fase van 'voorbereiding' of in het begin van een 'actie'-fase van verandering moeten zijn. Om de fysieke activiteit te vergroten, is het dus van cruciaal belang dat de deelnemers betrokken zijn en bereid zijn om hun gedrag te veranderen. De laatste theoretische basis is de remmende leertheorie die een generiek kader biedt om de bidirectionele interactie tussen cognitie, affecten en gedrag met betrekking tot angst en depressie te begrijpen en in het bijzonder de rol van (fysieke activiteit) vermijding als bijdrager aan en in stand houden van factor bij deze aandoeningen.

Op basis van bewijs van CGT-behandeling voor jongeren met angststoornissen, suggereert bewijs dat groepsbehandeling even effectief is als individuele behandeling in CAMHS-populaties. Bovendien biedt groepsbehandeling een aantal voordelen ten opzichte van individuele behandeling bij de huidige patiëntengroep die deze vorm superieur maken.

Haalbaarheidstest van de interventie Zodra de CAH-Y-interventie haalbaar is, zal er een onderzoek worden uitgevoerd met als doel de haalbaarheid, geschiktheid en bruikbaarheid van de ontworpen interventie in de voorgestelde setting en geschiktheid van de beoordelingen te onderzoeken. Bovendien zal, zoals vermeld in de onderzoeksdoelen, een effectgrootte worden geschat voor een volgende gerandomiseerde gecontroleerde studie op basis van eerdere literatuur (MRC - Fase 3). De haalbaarheidsstudie is een eenarmige, niet-gerandomiseerde pre-post-controlestudie.

De CAH-Y-interventie zal deel uitmaken van het behandelingspakket dat beschikbaar is voor jongeren die in contact komen met de geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en jongeren (CAMHS), Haukeland University Hospital. De CAH-Y interventie wordt georganiseerd binnen de CAMHS context en zal worden uitgevoerd door personeel werkzaam in deze organisatie. CAMHS is georganiseerd op hetzelfde interventieniveau als gewone ziekenhuisdiensten (Haukeland University Hospital, Bergen, Noorwegen) en is als zodanig een tertiaire gespecialiseerde dienst. In de Noorse context is dit de primaire bron van behandeling voor jongeren met psychische stoornissen.

Studiepopulatie en geschiktheid Jongeren worden doorverwezen naar het behandelprogramma van hun behandelend psychiater of psycholoog bij de lokale CAMHS.

Werving

Jongeren zullen worden geworven bij CAMHS, Afdeling Kinder- en Jeugdpsychiatrie, Haukeland University Hospital, Noorwegen. Aangezien CAH-Y binnen CAMHS is georganiseerd, maakt dit gemakkelijke toegang tot potentiële deelnemers en gestroomlijnde wervingsstrategieën mogelijk. In de praktijk vertaalt zich dit in:

• ongecompliceerde verspreiding van informatie over de interventie naar de afdelingen en professionals in de geestelijke gezondheidszorg via intranet, e-mail en/of fysieke/digitale vergaderingen
• het gemak van het implementeren van een intern digitaal verwijzingssysteem
• een laagdrempelige communicatie tussen het CAH-Y-team en de verwijzende specialist Toestemming Er wordt schriftelijke toestemming verkregen van ouders en de kinderen. De regionale ethische commissie heeft de haalbaarheidsstudie (REK NR. 30912) goedgekeurd.

Haalbaarheidsprocedures Na verwijzing naar CAH-Y en beoordeling van geschiktheid, worden in aanmerking komende jongeren en hun primaire verzorgers uitgenodigd voor een wervings- en inclusiegesprek. Dit interview vindt plaats in de CAH-Y-faciliteiten en het interview heeft verschillende doelen. In het interview geven de therapeuten nadere informatie over de interventie en studiedetails, verduidelijken ze eventuele vragen en/of zorgen, verkrijgen ze schriftelijke toestemming en verzamelen en controleren de therapeuten de vragenlijsten die bij de uitnodiging voor het wervingsgesprek zijn gevoegd. Bovendien zullen aanvullende vragenlijsten worden ingevuld (zie de sectie primaire en secundaire uitkomstmaten), medische informatie worden verzameld (lengte en gewicht), deelnemers krijgen een Actigraph-activiteitenmonitor die ze de komende zeven dagen kunnen dragen en een activiteitendagboek om in te vullen. Daarnaast zal er een kort kwalitatief interview worden afgenomen waarin de mening van deelnemers en zorgverleners over fysieke activiteit wordt verkend. Tot slot krijgen de jongeren en begeleiders een rondleiding door de CAH-Y-faciliteiten om ze wegwijs te maken in de setting.

Het volgende contact met de jongere is de eerste sessie van het CAH-Y-programma, één tot maximaal drie weken na het wervings- en inclusiegesprek. Op dit punt zullen deelnemers ook de Actigraph-monitoren en activiteitendagboeken teruggeven. De interventie vordert vervolgens tweewekelijks gedurende de volgende zeven weken. De dag voor elke sessie ontvangen de deelnemers een sms-herinnering van de sessie, evenals een link naar de website met uitleg over het programma voor deze specifieke sessie. Dit is om de deelnemers aan de sessie eraan te herinneren duidelijk te maken wat er wordt verwacht en om deelname aan te moedigen.

Na de laatste sessie van de interventie ontvangen de deelnemers een uitnodiging voor een postinterventiegesprek, één tot maximaal drie weken na de laatste interventiesessie. In dit interview worden vragenlijsten met betrekking tot symptoomverandering ingevuld, worden biometrische gegevens verzameld en wordt een kort kwalitatief interview gehouden waarin de mening van de deelnemer en zijn/haar zorgverleners met betrekking tot de interventie wordt verkend. Aan het einde van het interview krijgen de deelnemers een Actigraph-activiteitenmonitor die ze de komende zeven dagen kunnen dragen en een aanvullend activiteitendagboek. Nadat deze zeven dagen zijn verstreken, verzamelt een onderzoeksassistent de Actigraph. Los van dit assessment met de deelnemer zal door de PI ook een kort kwalitatief gesprek met de verwijzend specialist worden gevoerd.

Zes maanden na de interventie worden de deelnemers en hun verzorgers uitgenodigd voor een vervolggesprek. In dit interview worden vragenlijsten met betrekking tot de eerste symptomen opnieuw ingevuld en wordt een nieuw kort kwalitatief interview gehouden waarin de mogelijke negatieve en/of positieve effecten van de interventie worden verkend. Aan het einde van het interview krijgen de deelnemers een Actigraph-activiteitenmonitor die ze de komende zeven dagen kunnen dragen en een aanvullend activiteitendagboek. Na deze periode wordt de Actigraph verzameld door een onderzoeksassistent.

Vergelijkingsgroep Aan het haalbaarheidsonderzoek in fase 2 zal geen vergelijkingsgroep deelnemen. Deelnemers zullen dienen als hun eigen controles. De resultaten van voor en na de behandeling worden vergeleken.

Maatregelen Behalve de maatregelen die deelnemers en hun mantelzorgers thuis invullen, vinden alle overige maatregelen en beoordelingen plaats in de CAH-Y-faciliteiten.

Sociaal-demografische kenmerken en psychiatrische aandoeningen Haalbaarheidsuitkomsten Deelnemergerichte uitkomstmaten. Timing De maatregelen worden beoordeeld bij aanvang (interventiegesprek) en uiterlijk twee weken na afronding van de interventie in fase 2. De follow-upresultaten worden zes maanden na de interventie beoordeeld.

Steekproefomvang Aangezien dit de haalbaarheidsstudie zal zijn om het ontwerp van de toekomstige definitieve RCT te informeren, zal een doelsteekproef van 20 jeugddeelnemers worden gerekruteerd voor schatting van de beoogde variabelen.

Statistiek en data-analyse Kwantitatieve data worden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 22.0 voor Windows.

Kwantitatieve samenvattingen met betrekking tot haalbaarheidsgegevens zullen in tabellen worden gepresenteerd en omvatten:

• aantal doorverwezen potentiële deelnemers
• aantal beoordeelde deelnemers die in aanmerking komen, en beoordeelde reden voor niet-geschiktheid
• aanwezigheids- en retentiepercentages Basisgegevens voor deelnemers zullen ook in grafieken worden gepresenteerd, evenals eventuele ontbrekende gegevens van deelnemers (vragenlijsten en Actigraph). Beschrijvende gegevens gebruiken 95% betrouwbaarheidsintervallen (gemiddelde en standaarddeviaties). Baseline verschillen tussen groepen (bijv. leeftijd, activiteitenniveau, BMI, aantal psychische stoornissen en uitkomsten van vragenlijsten) worden geanalyseerd met behulp van one-way ANOVA. Nominale gegevens (bijv. geslacht, etniciteit, sociale klasse, deelname aan fysieke activiteit op school) worden geanalyseerd met behulp van Chi-kwadraatanalyses. Zoals gezegd is de haalbaarheidsstudie echter onvoldoende krachtig om eventuele effecten betrouwbaar te detecteren. Kwantitatieve haalbaarheidsresultaten zullen dus alleen worden geïnterpreteerd als haalbaarheids- en pilotgegevens vanwege een gebrek aan statistische power.

Kwalitatieve interviews met deelnemers, zorgverleners en verwijzende specialisten zullen worden geanalyseerd met behulp van thematische analyse. Dienovereenkomstig zullen de schriftelijke interviewgegevens worden beoordeeld op vertrouwdheid met gegevens; initiële codes worden gegenereerd, gevolgd door het ordenen van codes in thema's, het verfijnen van thema's en tenslotte het definiëren van thema's en subthema's.