Fyysisen aktiivisuuden interventio ahdistuneille ja masentuneille nuorille - itsevarma, aktiivinen ja onnellinen nuori (CAH-Y)

Jotta terveysviranomaiset voisivat vastata nykyiseen suureen nuorten mielenterveyspalvelujen kysyntään, nykyiset hoitotoimenpiteet on selvitettävä. Lisättyjen ja/tai täydentävien toimenpiteiden tarve on kiireellinen. Fyysinen aktiivisuus näyttää olevan lupaava, vähäriskinen toimenpide, joka voi palvella tätä tarkoitusta ja tarjota pitkäaikaisia ​​suojaavia terveyshyötyjä. Huolimatta mahdollisesta hyödystä fyysisen aktiivisuuden sisällyttämisestä CAMHS-hoitoihin, tietojemme mukaan missään aiemmassa tutkimuksessa ei ole tutkittu fyysisen aktiivisuusohjelman käyttöä CAMHS:ssä lisähoitona nuorilla, joilla on ahdistusta ja/tai masennusta. Lisäksi on vähän metodologisesti laadukkaita tutkimuksia, jotka käsittelevät tätä aihetta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on korjata tämä puute kehittämällä teoreettisesti perustettu fyysisen aktiivisuuden interventio täydentämään olemassa olevaa hoitoa nuorille, joilla on sisäistämishäiriöitä (Confident, Active and Happy Youth: CAH-Y).

Nykyinen tutkimus- ja interventiokehitys perustuu UK Medical Council Research Frameworkiin (MRC) monimutkaisten interventioiden kehittämiseen ja arviointiin.

MRC-kehys suosittelee vahvasti toteutettavuustestauksen suorittamista ennen täysimittaista kokeilua. Tämän suosituksen ja MRC-kehyksen vaiheiden, 1. ja 2. mukaisesti, tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että kehitetään ja tutkitaan fyysisen aktiivisuuden rekrytoinnin, säilyttämisen ja hyväksyttävyyttä CAMHS:ssä hoidetuille nuorille, joilla on ahdistusta ja/tai masennusta. Tämä työ luo pohjan myöhemmille vaiheille ja lopulliselle RCT:lle.

Menetelmät Intervention kehittäminen CAH-Y-intervention teoreettinen viitekehys perustuu kolmeen teoriaan. Vaikka se ei olekaan yhtenäinen teoria, todisteet kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen toiminnan psykofysiologisesta vaikutuksesta erityisesti nuorten mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöihin ja nuorten mielenterveyteen yleensä osoittavat lukuisia syy-polkuja ja myönteisiä vaikutuksia. Ensisijaisesti monoamiinien moduloinnin (esim. serotoniinitasojen kohoamisen) ja HPA-akselin säätelyn oletetaan olevan tärkeitä ahdistuksen ja masennuksen suhteen. Toiseksi, Self Determination Theory on viitekehys, jonka avulla voidaan ymmärtää osallistujien kokemuksia liikunnasta ja heidän motivaatiotaan fyysiseen toimintaan. Viitekehys keskittyy interventiokomponentteihin, jotka voivat parantaa oppimista ja sisäistä motivaatiota koskien sekä lisääntynyttä aktiivisuutta ja käyttäytymistä että oireiden muutosta. Mitä tulee motivaatioon, todisteet viittaavat siihen, että fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen muutoksen aikaansaamiseksi yksilöiden on oltava joko muutoksen "valmisteluvaiheessa" tai "toiminta"-vaiheen alussa. Fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi on siis kriittistä, että osallistujat ovat sitoutuneita ja valmiita muuttamaan käyttäytymistään. Lopullinen teoreettinen perusta on estävän oppimisen teoria, joka tarjoaa yleisen viitekehyksen kognition, vaikutteiden ja käyttäytymisen kaksisuuntaisen vuorovaikutuksen ymmärtämiseksi ahdistuneisuuden ja masennuksen osalta ja erityisesti (fyysisen toiminnan) välttämisen roolin edistäjänä ja ylläpitäjänä. tekijä näissä häiriöissä.

Ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien nuorten CBT-hoidosta saatujen todisteiden perusteella näyttö viittaa siihen, että ryhmähoito on yhtä tehokasta kuin yksittäinen hoito CAMHS-populaatioissa. Lisäksi ryhmähoito tarjoaa useita etuja nykyisen potilasryhmän yksilölliseen hoitoon verrattuna, mikä tekee tästä mallista paremman.

Intervention toteutettavuustestaus Kun CAH-Y-intervention toteutettavuus on kehitetty, suoritetaan tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia toimenpiteen toteutettavuutta, suunnitellun toimenpiteen asianmukaisuutta ja käytännöllisyyttä ehdotetussa ympäristössä sekä arviointien asianmukaisuutta. Lisäksi, kuten tutkimuksen tavoitteissa todettiin, myöhemmässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan vaikutuksen koko aikaisemman kirjallisuuden perusteella (MRC - vaihe 3). Toteutettavuustutkimus on yhden haaran ei-satunnaistettu pre-post-kontrollitutkimus.

CAH-Y-interventio on osa Haukelandin yliopistollisen sairaalan lasten ja nuorten mielenterveyspalveluiden (CAMHS) kanssa tekemisissä olevien nuorten hoitopakettia. CAH-Y-interventio järjestetään CAMHS-kontekstissa, ja sen toteuttaa tässä organisaatiossa työskentelevä henkilöstö. CAMHS on järjestetty samalla interventiotasolla kuin tavalliset sairaalapalvelut (Haukeland University Hospital, Bergen, Norja) ja on sellaisenaan korkea-asteen erikoispalvelu. Norjassa tämä on mielenterveysongelmista kärsivien nuorten ensisijainen hoitolähde.

Tutkimusväestö ja kelpoisuus Nuoret ohjataan hoito-ohjelmaan heidän hoitavalta psykiatriltaan tai psykologiltaan paikalliselta CAMHS:ltä.

Rekrytointi

Nuoret rekrytoidaan CAMHS:n lasten ja nuorten psykiatrian osastolta, Haukeland University Hospital, Norja. Koska CAH-Y on järjestetty CAMHS:n sisällä, tämä mahdollistaa helpon pääsyn mahdollisiin osallistujiin ja virtaviivaistetut rekrytointistrategiat. Käytännössä tämä tarkoittaa:

• interventiota koskevien tietojen mutkiton levittäminen osastoille ja mielenterveysalan ammattilaisille intranetin, sähköpostin ja/tai fyysisten/digitaalisten tapaamisten kautta
• sisäisen digitaalisen viittausjärjestelmän käyttöönoton helppous
• matala kynnys CAH-Y-tiimin ja lähettävän asiantuntijan väliselle kommunikaatiolle Suostumus Vanhemmilta ja lapsilta hankitaan kirjallinen suostumus. Alueeettinen toimikunta on hyväksynyt toteutettavuustutkimuksen (REK nro 30912).

Toteutettavuusmenettelyt CAH-Y:n lähetteen ja kelpoisuuden arvioinnin jälkeen kelpoisuusvaatimukset täyttävät nuoret ja heidän ensisijaiset hoitajansa kutsutaan osallistumaan rekrytointi- ja osallistamishaastatteluun. Tämä haastattelu tapahtuu CAH-Y:n tiloissa ja haastattelulla on useita tarkoituksia. Haastattelussa terapeutit antavat lisätietoja interventiosta ja tutkimuksen yksityiskohdista, selvittävät mahdollisia kysymyksiä ja/tai huolenaiheita, hankkivat kirjallisen suostumuksen ja terapeutit keräävät ja tarkistavat rekrytointihaastattelukutsuun sisältyvät kyselylomakkeet. Lisäksi täytetään ylimääräisiä kyselylomakkeita (katso ensisijainen ja toissijainen tulosmittaukset), kerätään lääketieteellisiä tietoja (pituus ja paino), osallistujille tarjotaan Actigraph-aktiivisuusmittari käytettäväksi seuraavien seitsemän päivän aikana ja toimintapäiväkirja täytettäväksi. Lisäksi tehdään lyhyt laadullinen haastattelu, jossa selvitetään osallistujien ja huoltajien näkemyksiä liikunnasta. Lopuksi nuorille ja huoltajille järjestetään kierros CAH-Y:n tiloissa, jotta he tutustuvat ympäristöön.

Seuraava kontakti nuorten kanssa on CAH-Y-ohjelman ensimmäinen istunto, joka on yhdestä enintään kolmeen viikkoa rekrytointi- ja osallistamishaastattelun jälkeen. Tässä vaiheessa osallistujat palauttavat myös Actigraph-näytöt ja toimintapäiväkirjat. Interventio etenee sitten kahden viikon välein seuraavan seitsemän viikon ajan. Päivää ennen jokaista istuntoa osallistujat saavat tekstiviestimuistutuksen istunnosta sekä linkin verkkosivustolle, joka selittää tämän istunnon ohjelman. Tämä on tarkoitus muistuttaa istunnon osallistujia selventämään, mitä odotetaan ja kannustaa osallistumaan.

Intervention viimeisen istunnon jälkeen osallistujat saavat kutsun osallistua intervention jälkeiseen haastatteluun yhdestä enintään kolmeen viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen. Tässä haastattelussa täytetään oireiden muutokseen liittyvät kyselyt, kerätään biometrisiä tietoja ja tehdään lyhyt laadullinen haastattelu, jossa selvitetään osallistujan ja hänen omaishoitajiensa näkemyksiä interventiosta. Haastattelun lopussa osallistujille tarjotaan Actigraph-aktiivisuusmittari, joka on käytettävä seuraavan seitsemän päivän ajan, sekä sitä täydentävä toimintapäiväkirja. Kun nämä seitsemän päivää on kulunut, tutkimusassistentti kerää Actigraphin. Riippumatta tästä arvioinnista osallistujan kanssa, PI suorittaa myös lyhyen kvalitatiivisen haastattelun lähettävän asiantuntijan kanssa.

Kuuden kuukauden kuluttua interventiosta osallistujat ja heidän huoltajansa kutsutaan seurantahaastatteluun. Tässä haastattelussa täytetään uudelleen alkuoireisiin liittyvät kyselylomakkeet ja tehdään uusi lyhyt laadullinen haastattelu, jossa selvitetään intervention mahdollisia negatiivisia ja/tai myönteisiä vaikutuksia. Haastattelun lopussa osallistujille tarjotaan Actigraph-aktiivisuusmittari, jota käytetään seuraavat seitsemän päivää, sekä sitä täydentävä toimintapäiväkirja. Tämän ajanjakson jälkeen tutkimusassistentti kerää Actigraphin.

Vertailuryhmä Vaiheen 2 toteutettavuustutkimukseen ei osallistu vertailuryhmää. Osallistujat toimivat omina ohjaiminaan. Ennen hoitoa ja sen jälkeen saatuja tuloksia verrataan.

Toimenpiteet Osallistujien ja heidän omaishoitajiensa kotona täyttämien mittausten lisäksi kaikki muut toimenpiteet ja arvioinnit suoritetaan CAH-Y:n tiloissa.

Sosiodemografiset ominaisuudet ja psykiatriset olosuhteet Toteutettavuustulokset Osallistujakeskeiset tulosmittaukset. Ajoitus Toimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa (interventiota edeltävä haastattelu) ja viimeistään kahden viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä vaiheessa 2. Seurannan tulos arvioidaan kuuden kuukauden kuluttua interventiosta.

Otoksen koko Koska tämä on toteutettavuustutkimus tulevan lopullisen RCT:n suunnittelua varten, 20 nuoren osallistujan kohdeotos rekrytoidaan suunniteltujen muuttujien arvioimiseksi.

Tilastot ja data-analyysi Kvantitatiiviset tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS-versiota 22.0 for Windows.

Kvantitatiiviset yhteenvedot toteutettavuustiedoista esitetään taulukoissa, ja ne sisältävät:

• potentiaalisten osallistujien määrä
• kelpoisiksi arvioitujen osallistujien lukumäärä ja arvioitu syy kelpoisuuden puuttumiseen
• osallistumis- ja osallistumisasteet osallistujien perustiedot esitetään myös kaavioina sekä mahdolliset osallistujien puuttuvat tiedot (kyselylomakkeet ja Actigraph). Kuvaavissa tiedoissa käytetään 95 %:n luottamusväliä (keskiarvo ja standardipoikkeama). Lähtötason erot ryhmien välillä (esim. ikä, aktiivisuustaso, BMI, mielenterveyshäiriöiden lukumäärä ja kyselyn tulokset) analysoidaan käyttämällä yksisuuntaista ANOVAa. Nimellistiedot (esim. sukupuoli, etnisyys, sosiaalinen luokka, osallistuminen koulun fyysiseen toimintaan) analysoidaan khin neliön analyyseillä. Kuitenkin, kuten mainittiin, toteutettavuustutkimuksella ei ole tarpeeksi voimaa havaita mahdolliset vaikutukset luotettavasti. Näin ollen kvantitatiiviset toteutettavuustulokset tulkitaan vain toteutettavuus- ja pilottidataksi tilastollisen tehon puutteen vuoksi.

Kvalitatiiviset haastattelut osallistujien, omaishoitajien ja lähettävien asiantuntijoiden kanssa analysoidaan teemaanalyysin avulla. Vastaavasti kirjalliset haastattelutiedot käydään läpi tietojen perehtymistä varten; Alkukoodit luodaan, jota seuraa koodien järjestäminen teemoiksi, teemojen jalostaminen ja lopuksi teemojen ja alateemien määrittely.