Intervence fyzické aktivity pro mládež s úzkostí a depresí – sebevědomá, aktivní a šťastná mládež (CAH-Y)

Aby zdravotnické orgány mohly reagovat na současnou vysokou poptávku po službách duševního zdraví u mládeže, je třeba prozkoumat současné léčebné intervence. Potřeba rozšířených a/nebo doplňkových intervencí je naléhavá. Fyzická aktivita se jeví jako slibná intervence s nízkým rizikem, která může sloužit tomuto účelu a poskytovat dlouhodobé ochranné zdravotní výhody. Navzdory potenciálnímu zisku ze zahrnutí fyzické aktivity do léčby CAMHS, pokud je nám známo, žádná předchozí studie nezkoumala použití programu fyzické aktivity u CAMHS jako doplňkové léčby u mládeže s úzkostí a/nebo depresí. Navíc je zde nedostatek metodicky kvalitních studií zabývajících se tímto tématem.

Cílem této studie je vyřešit tento nedostatek vyvinutím teoreticky podložené intervence fyzické aktivity, která by doplnila stávající léčbu mládeže s internalizujícími poruchami (Confident, Active and Happy Youth: CAH-Y).

Současný vývoj výzkumu a intervencí bude založen na výzkumném rámci UK Medical Council Research Framework (MRC) pro vývoj a hodnocení komplexních intervencí.

Rámec MRC důrazně doporučuje provést testování proveditelnosti před jakýmkoli úplným testováním. V souladu s tímto doporučením a fázemi, jedna a dvě rámce MRC, tato studie navrhuje vyvinout a prozkoumat proveditelnost náboru, udržení a přijatelnosti intervence fyzické aktivity pro mládež s úzkostí a/nebo depresí léčenou v CAMHS. Tato práce položí základy pro pozdější fáze a definitivní RCT.

Metody Vývoj intervence Teoretický rámec pro intervenci CAH-Y bude vycházet ze tří teorií. I když nejde o jednotnou teorii, důkazy o psychofyziologickém účinku mírné až intenzivní fyzické aktivity, pokud jde o náladové a úzkostné poruchy u mládeže, konkrétně a duševní zdraví mládeže obecně, naznačují množství kauzálních cest a pozitivních účinků. Předpokládá se, že v souvislosti s úzkostí a depresí je důležitá především modulace monoaminů (např. zvýšení hladin serotoninu) a regulace osy HPA. Za druhé, Teorie sebeurčení je rámec, pomocí kterého lze porozumět zkušenostem účastníků s fyzickou aktivitou a jejich motivaci k fyzické aktivitě. Rámec se zaměřuje na intervenční složky, které mohou zlepšit učení a vnitřní motivaci týkající se jak zvýšené aktivity, tak chování a změny symptomů. Pokud jde o motivaci, důkazy naznačují, že aby došlo ke změně chování při fyzické aktivitě, musí být jednotlivci buď ve fázi „přípravy“, nebo na začátku „akční“ fáze změny. Pro zvýšení fyzické aktivity je tedy důležité, aby se účastníci zapojili a byli připraveni změnit své chování. Posledním teoretickým základem je teorie inhibičního učení, která poskytuje obecný rámec pro pochopení obousměrné interakce mezi kognicemi, afekty a chováním, pokud jde o úzkost a depresi, a zejména o roli vyhýbání se (fyzické aktivitě) jako přispěvatele a udržování faktorem těchto poruch.

Na základě důkazů z CBT léčby u mládeže s úzkostnými poruchami důkazy naznačují, že skupinová léčba je stejně účinná jako individuální léčba v populacích CAMHS. Skupinová léčba navíc poskytuje řadu výhod ve srovnání s individuální léčbou se současnou skupinou pacientů, díky čemuž je tento formát lepší.

Testování proveditelnosti intervence Jakmile bude intervence CAH-Y vyvinuta jako proveditelnost, bude provedena studie s cílem prozkoumat proveditelnost intervence, vhodnost a praktičnost navržené intervence v navrhovaném prostředí a vhodnost hodnocení. Kromě toho, jak je uvedeno v cílech studie, velikost účinku bude odhadnuta pro následnou randomizovanou kontrolovanou studii na základě předchozí literatury (MRC – fáze 3). Studie proveditelnosti je jednoramenná, nerandomizovaná studie před následnou kontrolou.

Intervence CAH-Y bude součástí léčebného balíčku dostupného pro mládež v kontaktu se službami duševního zdraví dětí a dospívajících (CAMHS), Haukeland University Hospital. Zásah CAH-Y je organizován v kontextu CAMHS a bude prováděn personálem zaměstnaným v této organizaci. CAMHS je organizována na stejné úrovni intervence jako běžné nemocniční služby (Haukeland University Hospital, Bergen, Norsko) a jako taková je terciární specializovanou službou. V norském kontextu se jedná o primární zdroj léčby pro mládež s poruchami duševního zdraví.

Studijní populace a způsobilost Mladí lidé jsou do léčebného programu doporučováni svým ošetřujícím psychiatrem nebo psychologem v místním CAMHS.

Nábor

Mládež se bude rekrutovat z CAMHS, oddělení dětské a dorostové psychiatrie, Haukeland University Hospital, Norsko. Vzhledem k tomu, že CAH-Y je organizován v rámci CAMHS, umožňuje to snadný přístup k potenciálním účastníkům a efektivní náborové strategie. V praxi to znamená:

• nekomplikované šíření informací týkajících se intervence na oddělení a odborníky v oblasti duševního zdraví prostřednictvím intranetu, e-mailu a/nebo fyzických/digitálních setkání
• snadnost implementace interního digitálního systému doporučení
• nízký práh pro komunikaci mezi týmem CAH-Y a odesílajícím specialistou Souhlas Písemný souhlas je získán od rodičů a dětí. Krajská etická komise schválila studii proveditelnosti (REK NR. 30912).

Postupy proveditelnosti Po doporučení CAH-Y a posouzení způsobilosti jsou způsobilí mladí lidé a jejich primární pečovatelé pozváni k účasti na náborovém a začleňovacím pohovoru. Tento rozhovor bude probíhat v zařízeních CAH-Y a rozhovor bude sloužit několika účelům. V pohovoru terapeuti poskytnou další informace o intervenci a podrobnostech studie, objasní případné otázky a/nebo obavy, získají písemný souhlas a terapeuti shromáždí a zkontrolují dotazníky obsažené v pozvánce k přijímacímu pohovoru. Kromě toho budou vyplněny další dotazníky (viz část o primárních a sekundárních měřeních výsledků), shromážděny lékařské informace (výška a váha), účastníkům bude poskytnut monitor aktivity Actigraph, který budou nosit dalších sedm dní, a deník aktivit, který budou muset vyplnit. Kromě toho bude proveden krátký kvalitativní rozhovor zkoumající názory účastníků a pečovatelů na fyzickou aktivitu. Nakonec mládež a pečovatelé absolvují prohlídku zařízení CAH-Y, aby je seznámili s prostředím.

Dalším kontaktem s mládeží bude první sezení programu CAH-Y, které bude jeden až maximálně tři týdny po náborovém a zařazovacím pohovoru. V tomto okamžiku účastníci vrátí také monitory Actigraph a deníky aktivit. Intervence pak pokračuje každé dva týdny následujících sedm týdnů. Den před každým sezením obdrží účastníci SMS připomenutí sezení a také odkaz na webovou stránku vysvětlující program pro toto konkrétní sezení. To proto, aby účastníci sezení připomněli, co se očekává, a podpořili účast.

Po posledním sezení intervence obdrží účastníci pozvání k účasti na pointervenčním rozhovoru, jeden až maximálně tři týdny po posledním intervenčním sezení. V tomto rozhovoru budou vyplněny dotazníky týkající se změny symptomů, budou shromážděny biometrické údaje a provede se krátký kvalitativní rozhovor zkoumající názory účastníka a jeho/její pečovatelů ve vztahu k intervenci. Na konci pohovoru dostanou účastníci monitor aktivity Actigraph, který budou nosit dalších sedm dní, a doplňující deník aktivit. Po uplynutí těchto sedmi dnů shromáždí výzkumný asistent Actigraph. Nezávisle na tomto hodnocení s účastníkem provede PI také krátký kvalitativní rozhovor s odesílajícím specialistou.

Šest měsíců po intervenci budou účastníci a jejich pečovatelé pozváni k následnému pohovoru. V tomto rozhovoru budou nově vyplněny dotazníky týkající se počátečních symptomů a bude proveden nový krátký kvalitativní rozhovor zkoumající názory na možné negativní a/nebo pozitivní efekty intervence. Na konci rozhovoru dostanou účastníci monitor aktivity Actigraph, který budou nosit dalších sedm dní, a doplňující deník aktivit. Po tomto časovém období shromáždí Actigraph výzkumný asistent.

Srovnávací skupina Studie proveditelnosti ve fázi 2 se nezúčastní žádná srovnávací skupina. Účastníci budou sloužit jako jejich vlastní kontroly. Budou porovnány výsledky před a po léčbě.

Opatření Kromě opatření, která účastníci a jejich pečovatelé vyplňují doma, budou všechna ostatní opatření a hodnocení prováděna v zařízeních ČAH-Y.

Sociodemografické charakteristiky a psychiatrické podmínky Výsledky proveditelnosti Měření výsledků zaměřené na účastníky. Načasování Opatření budou posouzena na začátku (rozhovor před intervencí) a nejpozději dva týdny po dokončení intervence ve fázi 2. Výsledek následného sledování bude hodnocen šest měsíců po intervenci.

Velikost vzorku Vzhledem k tomu, že se bude jednat o studii proveditelnosti, která bude informovat o návrhu budoucího definitivního RCT, bude pro odhad zamýšlených proměnných vybrán cílový vzorek 20 mladých účastníků.

Statistika a analýza dat Kvantitativní data budou analyzována pomocí SPSS verze 22.0 pro Windows.

Kvantitativní souhrny týkající se údajů o proveditelnosti budou uvedeny v tabulkách a budou zahrnovat:

• počet doporučených potenciálních účastníků
• počet účastníků, kteří byli posouzeni jako způsobilí, a posouzený důvod nezpůsobilosti
• docházka a míra retence Základní údaje pro účastníky budou také prezentovány v grafech, stejně jako případné chybějící údaje o účastnících (dotazníky a Actigraph). Popisná data budou používat 95% intervaly spolehlivosti (průměr a standardní odchylky). Základní rozdíly mezi skupinami (např. věk, úroveň aktivity, BMI, počet duševních poruch a výsledky dotazníku) budou analyzovány pomocí jednocestné ANOVA. Nominální údaje (např. pohlaví, etnicita, sociální třída, účast na školní pohybové aktivitě) budou analyzovány pomocí chí-kvadrát analýz. Jak však bylo zmíněno, studie proveditelnosti není dostatečně silná, aby spolehlivě detekovala jakékoli účinky. Kvantitativní výsledky proveditelnosti tedy budou interpretovány pouze jako údaje o proveditelnosti a pilotní údaje kvůli nedostatku statistické síly.

Kvalitativní rozhovory s účastníky, pečovateli a doporučujícími specialisty budou analyzovány pomocí tematické analýzy. V souladu s tím budou data písemného rozhovoru přezkoumána pro seznámení s daty; budou vygenerovány počáteční kódy, následované uspořádáním kódů do témat, upřesněním témat a nakonec definováním témat a podtémat.