脛骨および大腿骨の癒合不全の治療における生体活性ガラス (S53P4) の臨床効果の評価

抽象的な背景: 非癒合の治療は依然として挑戦的であり、多くの場合、自家骨移植片 (ABG) による欠損の増強が必要です。 ABG は量が限られており、その採取には追加の外科的介入が必要であり、関連する合併症や罹患率のリスクが残ります。 したがって、自家骨を置き換える可能性のある人工骨移植代用品が必要です。 S53P4 タイプの生体活性ガラス (BaG) は、その骨刺激性、導電性、および抗菌性により、骨移植片の代用品として使用される可能性のある有望な材料です。 この研究では、調査員は、骨欠損を満たすためにリン酸三カルシウムを含むABGを使用する現在の標準的なマスケレット療法と比較して、マスケレット療法における骨移植代替物としてのBaGの臨床的有効性を調べることを計画しています。

方法/デザイン: この無作為化対照臨床非劣性試験は、ハイデルベルク大学の整形外科および外傷学科で実施されます。 2〜5cmの分節骨欠損を伴う脛骨または大腿骨の非癒合を患い、Masquelet治療を受けている患者が研究に含まれます。 結果として生じる骨欠損は、自家骨とリン酸三カルシウム (対照群、N = 25) または BaG (S53P4) (研究群、N = 25) で埋められます。 手術療法に続いて、すべての患者は同じ標準化されたフォローアップ手順を受けます。 この研究の主要評価項目は、手術後 1 年で癒合を達成することです。

考察: 現在の研究の結果は、非癒合療法におけるこの有望な生体材料の臨床的有効性を評価するのに役立ちます。 さらに、このランダム化試験は、Masquelet 療法における BaG の使用に関する潜在的な利点と制限を特定するのに役立ちます。 この研究のデータは、骨移植片の代用品としての BaG に関する知識を深めるだけでなく、BaG を使用したマスケレット療法の恩恵を受けている可能性のある患者や失敗する可能性が高い患者を特定することで、非癒合治療の質を向上させるでしょう。