生物活性玻璃（S53P4）治疗胫骨和股骨骨不连的临床疗效评价

摘要背景：骨不连的治疗仍然具有挑战性，并且通常需要使用自体骨移植物 (ABG) 来增加由此产生的缺损。 ABG 的数量有限，其采集会导致额外的手术干预，从而存在相关并发症和发病率的风险。 因此，需要可以替代自体骨的人工骨移植替代品。 S53P4 型生物活性玻璃 (BaG) 是一种很有前途的材料，由于其骨刺激、导电和抗菌特性，可用作骨移植替代品。 在这项研究中，研究人员计划将 BaG 作为骨移植替代品用于 Masquelet 疗法，并与目前使用 ABG 和磷酸三钙填充骨缺损的标准 Masquelet 疗法进行比较，以检验其临床有效性。

方法/设计：这项随机对照、临床非劣效性试验将在海德堡大学骨科和外伤科进行。 患有胫骨或股骨骨不连并伴有 2-5 厘米节段性骨缺损并且正在接受 Masquelet 治疗的患者将被纳入研究。 由此产生的骨缺损将被自体骨和磷酸三钙（对照组，N = 25）或 BaG (S53P4)（研究组，N = 25）填充。 手术治疗后，所有患者将接受相同的标准化后续程序。 该研究的主要终点是手术后 1 年实现的愈合。

讨论：当前研究的结果将有助于评估这种有前途的生物材料在非愈合治疗中的临床有效性。 此外，这项随机试验将有助于确定在 Masquelet 疗法中使用 BaG 的潜在益处和局限性。 该研究的数据将增加人们对 BaG 作为骨移植替代品的认识，并确定可能受益于使用 BaG 进行 Masquelet 治疗的患者以及更有可能失败的患者，从而提高骨不连治疗的质量。