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女性退役軍人の心身の健康増進 (EMPOWER)

2026年9月10日 更新者:VA Office of Research and Development

エンゲージメントとリテンションによる女性の心身の健康増進 (EMPOWER) QUERI 2.0 (QUE 20-028)

女性の退役軍人は、VA ユーザーの中で最も急速に成長しているセグメントです。 この劇的な成長は、退役軍人女性のニーズを満たすために適切なサービスを確実に利用できるようにするための課題を VA にもたらしました。 EMPOWER QUERI 2.0 プログラムは、4 つの地域から最大 20 の VA 施設で、女性退役軍人のためのエビデンスに基づく実践の実施と維持をサポートするように設計された 2 つの戦略をテストする、クラスター無作為化タイプ 3 ハイブリッド実施有効性試験です。

調査の概要

詳細な説明

女性退役軍人は、退役軍人健康局 (VA) で最も急速に成長しているユーザー セグメントです。 その数は、2015 年から 2043 年の間に 9.3% から 16.4% に 73% 増加すると予測されています。 女性の退役軍人のケアを改善するための VA の投資にもかかわらず、心血管 (CV) と糖尿病の危険因子の管理に男女格差が残っています。 また、女性退役軍人の周産期うつ病の割合は、民間人女性のそれよりも高く、周産期うつ病と自殺傾向との関連を考えると、これは特に懸念されます。 女性退役軍人をケアするための障壁には、退役軍人ケアへの距離、田舎、競合する仕事と介護の責任、併存する精神的健康問題、および退役軍人を理由とする嫌がらせが含まれます。 退役軍人の「生涯にわたる健康、幸福、回復力」のVA「努力レーン」を達成する、便利で安全な、証拠に基づく、患者中心のケアへの女性退役軍人のアクセスと関与を増やすには、改善が依然として必要です。

2015 年の発足以来、エンゲージメントと保持による女性の精神的および身体的健康の向上 (EMPOWER) QUERI 1.0 チームは、女性の退役軍人患者のための性別に合わせたケア モデルの実装に重点を置いてきました。 EMPOWER 1.0 の研究では、女性は性別に特化した (女性のみの) ケアと仮想ケアの選択肢を好む傾向を示しました。 したがって、EMPOWER 2.0 インパクト ゴールは、地方や都市の孤立した地域で優先度の高い健康状態にある女性退役軍人のために、エビデンスに基づく仮想的な予防的ライフスタイルおよびメンタルヘルス サービスへのアクセスを拡大することです。 このクラスター無作為化タイプ 3 ハイブリッド実装有効性試験では、最大 20 の VA サイトを 2 つの実装戦略のいずれかに無作為に割り付けます。効果的な実践の複製 (REP) または証拠に基づく品質改善 (EBQI) であり、証拠に基づく戦略の実装と維持をサポートします。プラクティス(EBP)。 EBP は、VA 施設全体の女性退役軍人のための予防的なライフスタイルとメンタル ヘルス ケアに焦点を当てています。そのうちのいくつかは農村部にあり、女性のヘルスケアのパフォーマンスが低く、信頼性の高い組織のリード サイトです。 研究チームは、次の観点から REP と EBQI の有効性を比較するために、混合方法の実装評価を実施します。女性退役軍人の分娩および関連する臨床転帰。 (b) 実施完了の段階に沿った進行。 (c) 複数レベルの利害関係者の間での EBP 実施の適応、意味形成、および経験。 (d) コストと投資収益率。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • West Los Angeles、California、アメリカ、90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

この研究はVAサイトを募集しています - 個々の患者ではありません. 無作為化の前に、研究チームはサイトと協力して、参加のための VISN、地域および/または施設レベルのリーダーシップサポートを含む、研究に登録するために必要な前提条件を満たしていることを確認します。

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:担当者
効果的な実践の複製 (REP) は、局所的な調整のための明示的なプロセス フレームワークを使用した低強度の実装戦略です。
REP フレームワークは、前提条件、実装前、実装、および保守/進化の 4 つのフェーズで構成されます。 REP には、EBP の取り込みを促進するための VHA ヘルス サービス研究における強力なエビデンス ベースとアプリケーションがあります。 REP に無作為に割り付けられたサイトは、実装サポート チーム (つまり、低強度) と四半期ごとにミーティングを行います。
実験的:EBQI
エビデンスに基づく品質改善 (EBQI) は、品質改善における外部の促進と正式なトレーニングを必要とする、より強度の高い実施戦略です。
EBQI は、最前線の実践を改善に関与させるための体系的な品質改善方法であり、運用目標のサービスにおいて「最良の科学」と証拠を導入します。 EBQI は、いくつかの VA 実装試験でテストされています。 EBQI に無作為に割り付けられたサイトは、実装サポート チーム (つまり、高強度) と毎月ミーティングを行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予防サービスのための仮想ケアへのアクセス
時間枠:12ヶ月
各拠点で仮想 DPP、TLC、または ROSE に登録する資格のある女性退役軍人の割合
12ヶ月
予防サービスのためのバーチャルケアへの取り組み
時間枠:12ヶ月
各拠点で 1 つ以上の仮想 DPP、TLC、または ROSE セッションに参加する対象となる女性退役軍人の割合
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加とエンゲージメント: DPP
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
各サイトで DPP に登録した女性退役軍人が参加したセッションの平均数
6ヶ月と12ヶ月
参加とエンゲージメント: DPP
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
各施設で DPP に登録した女性退役軍人のうち、9 回以上および 16 回以上のセッションを完了した割合
6ヶ月と12ヶ月
参加とエンゲージメント: DPP
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
各施設で DPP に登録した女性退役軍人の体重変化 %
6ヶ月と12ヶ月
参加とエンゲージメント: TLC
時間枠:6ヵ月
各サイトで TLC に登録した女性退役軍人が完了した TLC セッションの平均数
6ヵ月
参加とエンゲージメント: TLC
時間枠:6ヵ月
各サイトで TLC に登録した女性の退役軍人のうち、健康に関する行動目標を持っている割合
6ヵ月
参加とエンゲージメント: TLC
時間枠:6ヵ月
各部位での行動の変化 (身体活動、食事: 果物、野菜、甘い飲み物の摂取、ストレスと対処、体重) を伴う %
6ヵ月
参加とエンゲージメント: ROSE
時間枠:6ヵ月
各サイトで完了した ROSE セッションの平均数
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alison B Hamilton, PhD MPH、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月21日

一次修了 (推定)

2026年10月30日

研究の完了 (推定)

2026年10月30日

試験登録日

最初に提出

2021年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月9日

最初の投稿 (実際)

2021年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月10日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

提案された研究から得られたすべての出版物の基礎となるデータセットは、情報公開法 (FOIA) で義務付けられている場合を除き、VA 外では共有されません。これは、VHA ポリシーが再開示を禁止しているためです。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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