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여성 재향군인의 정신 및 신체 건강 증진 (EMPOWER)

2026년 2월 12일 업데이트: VA Office of Research and Development

참여 및 유지를 통한 여성의 정신 및 신체 건강 향상(EMPOWER) QUERI 2.0(QUE 20-028)

여성 퇴역 군인은 VA 사용자 중 가장 빠르게 성장하는 부분입니다. 이러한 급격한 성장으로 인해 VA는 적절한 서비스를 통해 여성 재향 군인의 요구 사항을 충족하고 이러한 서비스를 원하고 사용할 수 있도록 하는 데 어려움을 겪었습니다. EMPOWER QUERI 2.0 프로그램은 4개 지역의 최대 20개 VA 시설에서 여성 재향군인을 위한 증거 기반 관행의 구현 및 유지를 지원하도록 설계된 두 가지 전략을 테스트하는 클러스터 무작위 유형 3 하이브리드 구현-효과 시험입니다.

연구 개요

상세 설명

여성 재향군인은 재향군인 보건국(VA)에서 가장 빠르게 성장하는 사용자 부문입니다. 그들의 수는 2015년에서 2043년 사이에 9.3%에서 16.4%로 73% 증가할 것으로 예상됩니다. 여성 재향군인을 위한 치료 개선에 대한 VA 투자에도 불구하고 심혈관(CV) 및 당뇨병 위험 요인 제어에서 성별 격차가 지속됩니다. 또한 여성 재향 군인의 주산기 우울증 비율은 민간인 여성보다 높으며 이는 주산기 우울증과 자살률 사이의 연관성을 고려할 때 특히 우려됩니다. 여성 재향군인을 돌보기 위한 장벽에는 VA 간호와의 거리, 농촌 지역, 경쟁 작업 및 간병 책임, 정신 건강 문제 동반, VA 근거에서의 괴롭힘 등이 있습니다. 여성 퇴역 군인의 "평생 건강, 웰빙 및 회복력"이라는 VA "노력 차선"을 달성하는 편리하고 안전하며 증거 기반의 환자 중심 치료에 대한 여성 퇴역 군인의 접근 및 참여를 늘리기 위해서는 여전히 개선이 필요합니다.

2015년 시작된 이래로 참여 및 유지를 통한 여성의 정신 및 신체 건강 향상(EMPOWER) QUERI 1.0 팀은 여성 퇴역 군인 환자를 위한 성별 맞춤형 치료 모델을 구현하는 데 중점을 두었습니다. EMPOWER 1.0 연구에서 여성들은 성별에 따른(여성 전용) 케어 및 가상 케어 옵션에 대한 선호도를 표명했습니다. 따라서 EMPOWER 2.0 임팩트 목표는 농촌 및 도시 격리 지역에서 우선 순위가 높은 건강 상태를 가진 여성 퇴역 군인을 위한 가상의 증거 기반 예방적 라이프스타일 및 정신 건강 서비스에 대한 액세스를 확장하는 것입니다. 이 클러스터 무작위 유형 3 하이브리드 구현-효과 시험은 최대 20개의 VA 사이트를 REP(Replicating Effective Practices) 또는 EBQI(Evidence-Based Quality Improvement)의 두 가지 구현 전략 중 하나로 무작위화하여 증거 기반의 구현 및 유지를 지원합니다. 관행(EBP). EBP는 VA 시설의 여성 재향군인을 위한 예방적 라이프스타일 및 정신 건강 관리에 중점을 둡니다. 이 중 일부는 시골에 있고 여성 건강 관리에서 성과가 저조하며/또는 신뢰도가 높은 조직을 위한 사이트를 이끕니다. 연구 팀은 REP와 EBQI의 효과를 다음 측면에서 비교하기 위해 혼합 방법 구현 평가를 수행할 예정입니다. 여성 재향군인을 위한 분만 및 관련 임상 결과; (b) 구현 완료 단계에 따른 진행; (c) 다단계 이해관계자들 사이에서 EBP 구현의 적응, 이해 및 경험; (d) 비용 및 투자 수익.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • West Los Angeles, California, 미국, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

이 연구는 개별 환자가 아닌 VA 사이트를 모집합니다. 무작위 배정 전에 연구 팀은 사이트와 협력하여 VISN, 지역 및/또는 시설 수준의 리더십 지원을 포함하여 연구에 등록하는 데 필요한 전제 조건을 충족했는지 확인합니다.

제외 기준:

해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대표
REP(Replicating Effective Practices)는 로컬 맞춤화를 위한 명시적 프로세스 프레임워크를 사용하는 저강도 구현 전략입니다.
REP 프레임워크는 사전 조건, 사전 구현, 구현 및 유지 관리/진화의 4단계로 구성됩니다. REP는 EBP의 이해를 촉진하기 위한 VHA 건강 서비스 연구에서 강력한 증거 기반 및 응용 프로그램을 보유하고 있습니다. REP로 무작위 배정된 사이트는 구현 지원 팀(즉, 저강도)과 분기별로 만납니다.
실험적: EBQI
증거 기반 품질 개선(EBQI)은 품질 개선에 대한 외부 촉진 및 공식 교육을 수반하는 고강도 구현 전략입니다.
EBQI는 운영 목표를 달성하기 위해 "최고의 과학"과 증거를 도입하는 일선 관행을 개선에 참여시키기 위한 체계적인 품질 개선 방법입니다. EBQI는 여러 VA 구현 시험에서 테스트되었습니다. EBQI에 무작위 배정된 사이트는 구현 지원 팀(즉, 고강도)과 매월 회의를 하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예방 서비스를 위한 가상 진료 이용
기간: 12 개월
각 사이트에서 가상 DPP, TLC 또는 ROSE에 등록한 적격 여성 퇴역 군인의 비율
12 개월
예방 서비스를 위한 가상 진료 참여
기간: 12 개월
각 사이트에서 1회 이상의 가상 DPP, TLC 또는 ROSE 세션에 참석하는 적격 여성 재향 군인의 비율
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참여 및 참여: DPP
기간: 6개월 및 12개월
각 사이트에서 DPP에 등록한 여성 퇴역 군인이 참석한 평균 세션 수
6개월 및 12개월
참여 및 참여: DPP
기간: 6개월 및 12개월
각 사이트에서 DPP에 등록한 여성 재향군인 중 >9 및 >16 세션을 완료한 비율
6개월 및 12개월
참여 및 참여: DPP
기간: 6개월 및 12개월
각 사이트에서 DPP에 등록한 여성 재향 군인의 체중 변화 %
6개월 및 12개월
참여 및 참여: TLC
기간: 6 개월
각 사이트에서 TLC에 등록한 여성 재향군인 중에서 완료한 평균 TLC 세션 수
6 개월
참여 및 참여: TLC
기간: 6 개월
각 사이트에서 TLC에 등록한 여성 재향군인 중 건강 행동 목표가 있는 %
6 개월
참여 및 참여: TLC
기간: 6 개월
각 사이트에서 행동 변화(신체 활동, 식이: 과일, 야채 및 단 음료 섭취, 스트레스 및 대처, 체중)가 있는 %
6 개월
참여와 참여: ROSE
기간: 6 개월
각 사이트에서 완료된 평균 ROSE 세션 수
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alison B Hamilton, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 21일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

VHA 정책이 재공개를 금지하기 때문에 정보자유법(FOIA)에 따라 요구되는 경우를 제외하고 제안된 연구 결과의 모든 간행물의 기초가 되는 데이터 세트는 VA 외부에서 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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